Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorkognitiv dobbeltopgave hos raske ældre voksne og patienter med tidlig Parkinsons sygdom (TwinBrainPD)

27. juli 2022 opdateret af: Marusic, Science and Research Centre Koper

TwinBrain Parkinsons sygdom klinisk forsøg

Neuromuskulær dysfunktion er almindelig hos ældre voksne og endnu mere udtalt ved neurodegenerative sygdomme. Ved Parkinsons sygdom (PD) forhindrer et komplekst sæt faktorer ofte effektiv udførelse af dagligdagsaktiviteter, der kræver intakt og samtidig udførelse af motoriske og kognitive opgaver. I den nuværende undersøgelse sigter vi mod at anvende Mobile Brain/Body Imaging-tilgangen (MoBI) for at få yderligere indblik i neuromuskulære biomarkører, der afslører nedgangen hos ældre voksne med en tidlig PD. Tværsnitsundersøgelsen vil blive evalueret gennem det multifaktorielle mixed-measure design.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovenien
      • Koper, Slovenien, 6000
        • Science and Research Centre Koper

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte raske aldersmatchede kontroller og patienter med en tidlig diagnose af Parkinsons sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for de raske ældre deltagere vil være:

  • ingen diagnose af kognitiv eller bevægelsesforstyrrelse,
  • score > 7 for Short Physical Performance Battery (SPPB),
  • at leve selvstændigt i samfundet,
  • aldersgruppe mellem 55 og 70 år,
  • ingen farveblindhed.

Inklusionskriterier for de tidlige PD-patienter:

  • diagnosticeret i henhold til de sidste MDS-kriterier (2015),
  • sygdommens varighed mindre end 5 år,
  • positiv DATSCAN,
  • diagnosticeret akinetisk-rigid eller blandet fænotype,
  • score på 1 eller maksimalt 2 på Hoehn og Yahr-skalaen (Hoehn & Yahr, 1967),
  • MoCA-score ≥ 24 point,
  • score > 7 for SPPB,
  • aldersgruppe mellem 50 og 75 år,
  • ingen farveblindhed
  • at leve selvstændigt i samfundet.

Ekskluderingskriterier:

  • avancerede stadier af PD (Hoehn og Yahr score > 2)
  • enhver akut eller kronisk sygdom, især i det perifere og centrale nervesystem, hjertesvigt, respirationssvigt, svær slidgigt og større psykiatrisk sygdom såsom depression
  • MoCA-score < 24 point,
  • alvorlig invaliderende tremor,
  • tilbagevendende fald,
  • nedsat syn, der ikke korrigeres med f.eks. briller,
  • lav SPPB-score

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom patienter
Patienter med en tidlig diagnose af Parkinsons sygdom
Diagnostisk test: Omfattende motor-kognitiv testprotokol
Screening af deres funktionelle ydeevne under overvågning af hjerne- og muskelaktivitet
Sund kontrol
Sunde kontroller, der er aldersvarende
Diagnostisk test: Omfattende motor-kognitiv testprotokol
Screening af deres funktionelle ydeevne under overvågning af hjerne- og muskelaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dual-task omkostninger, mens du går
Tidsramme: Dag 1
Test for dual-task omkostninger forbundet med den samtidige udførelse af overjordiske gåture og en sekundær kognitiv opgave
Dag 1
dual-task omkostninger, mens du står
Tidsramme: Dag 1
Test for dual-task omkostninger forbundet med den samtidige udførelse af semi-tandem holdning og en sekundær kognitiv opgave
Dag 1
dual-task omkostninger under udførelse af isometrisk opgave
Tidsramme: Dag 1
Test for dobbeltopgaveomkostninger forbundet med den samtidige udførelse af isometrisk kontraktion og en sekundær kognitiv opgave
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af forskellige aspekter af PD, herunder motorisk og ikke-motorisk oplevelse af dagliglivet og de relaterede komplikationer
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Samarbejdspartnere

University of Trieste
Technische Universität Berlin
University of Geneva, Switzerland
University Maribor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TwinBrainPDstudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner