Моторно-когнитивная двойная задача у здоровых пожилых людей и пациентов с ранней болезнью Паркинсона (TwinBrainPD)
27 июля 2022 г. обновлено: Marusic, Science and Research Centre Koper
Клинические испытания болезни Паркинсона TwinBrain
Нервно-мышечная дисфункция часто встречается у пожилых людей и еще более выражена при нейродегенеративных заболеваниях.
При болезни Паркинсона (БП) сложный комплекс факторов часто препятствует эффективному выполнению повседневных действий, требующих сохранного и одновременного выполнения двигательных и когнитивных задач.
В текущем исследовании мы стремимся использовать подход Mobile Brain/Body Imaging (MoBI), чтобы получить дополнительные сведения о нервно-мышечных биомаркерах, выявляющих декременты пожилых людей с ранним БП.
Поперечное исследование будет оцениваться с помощью многофакторного дизайна со смешанными показателями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Uros Marusic, PhD
- Номер телефона: +386 5 66 37 700
- Электронная почта: uros.marusic@zrs-kp.si
Места учебы
-
-
-
Koper, Словения, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать здоровых людей контрольной группы того же возраста и пациентов с ранней диагностикой болезни Паркинсона.
Описание
Критерии включения:
Критериями включения для здоровых пожилых участников будут:
- отсутствие диагноза когнитивного или двигательного расстройства,
- оценка > 7 для короткой батареи физической работоспособности (SPPB),
- самостоятельный образ жизни в обществе,
- возрастной диапазон от 55 до 70 лет,
- отсутствие цветовой слепоты.
Критерии включения для пациентов с ранней стадией БП:
- диагностирован по последним критериям МДС (2015 г.),
- длительность заболевания менее 5 лет,
- положительный ДАТСКАН,
- диагностирован акинетико-ригидный или смешанный фенотип,
- оценка 1 или максимально 2 по шкале Хена и Яра (Hoehn & Yahr, 1967),
- оценка MoCA ≥ 24 баллов,
- оценка > 7 по SPB,
- возрастной диапазон от 50 до 75 лет,
- нет дальтонизма
- жить самостоятельно в обществе.
Критерий исключения:
- поздние стадии БП (оценка Хена и Яра > 2)
- любые острые или хронические заболевания, особенно периферической и центральной нервной системы, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелый остеоартрит и серьезные психические заболевания, такие как депрессия
- оценка MoCA < 24 баллов,
- выраженный инвалидизирующий тремор,
- повторяющиеся падения,
- нарушение зрения, которое не корректируется, например, очками,
- низкий показатель СППБ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные болезнью Паркинсона
Пациенты с ранней диагностикой болезни Паркинсона
|
Скрининг их функциональных показателей при мониторинге мозговой и мышечной активности
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые контроли, соответствующие возрасту
|
Скрининг их функциональных показателей при мониторинге мозговой и мышечной активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
двойные расходы во время ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на затраты на двойное задание, связанные с одновременным выполнением ходьбы по земле и второстепенной когнитивной задачей.
|
1 день
|
|
затраты на выполнение двух задач стоя
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на затраты на двойное задание, связанные с одновременным выполнением полутандемной стойки и вторичной когнитивной задачей.
|
1 день
|
|
двухзадачные затраты при выполнении изометрической задачи
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на затраты на двойное задание, связанные с одновременным выполнением изометрического сокращения и вторичной когнитивной задачи.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка различных аспектов БП, включая двигательный и немоторный опыт повседневной жизни и связанные с этим осложнения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Двигательные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- TwinBrainPDstudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .