건강한 노인과 초기 파킨슨병 환자의 운동인지 이중과제 (TwinBrainPD)
2022년 7월 27일 업데이트: Marusic, Science and Research Centre Koper
TwinBrain 파킨슨병 임상시험
신경근 기능 장애는 노인에서 일반적이며 신경 퇴행성 질환에서 더욱 두드러집니다.
파킨슨병(PD)에서 복잡한 요인들은 종종 운동 및 인지 작업의 손상되지 않은 동시 수행을 요구하는 일상 생활 활동의 효과적인 수행을 방해합니다.
현재 연구에서 우리는 모바일 뇌/신체 이미징 접근법(MoBI)을 사용하여 초기 PD를 가진 노인의 감소를 드러내는 신경근 바이오마커의 추가 내부를 얻는 것을 목표로 합니다.
단면 연구는 다요인 혼합 측정 설계를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uros Marusic, PhD
- 전화번호: +386 5 66 37 700
- 이메일: uros.marusic@zrs-kp.si
연구 장소
-
-
-
Koper, 슬로베니아, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 건강한 연령에 맞는 대조군과 파킨슨병의 조기 진단을 받은 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
건강한 노인 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 인지 또는 운동 장애 진단 없음,
- SPPB(Short Physical Performance Battery)의 경우 점수 > 7,
- 지역 사회에서 독립적으로 생활,
- 55세에서 70세 사이의 연령대,
- 색맹 없음.
초기 PD 환자에 대한 포함 기준:
- 마지막 MDS 기준(2015)에 따라 진단,
- 5년 미만의 질병 지속 기간,
- 포지티브 DATSCAN,
- akinetic-rigid 또는 혼합 표현형 진단,
- Hoehn 및 Yahr 척도에서 1점 또는 최대 2점(Hoehn & Yahr, 1967),
- MoCA 점수 ≥ 24점,
- SPPB의 경우 점수 > 7,
- 50세에서 75세 사이의 연령대,
- 색맹 없음
- 지역 사회에서 독립적으로 생활.
제외 기준:
- PD의 고급 단계(Hoehn 및 Yahr 점수 > 2)
- 급성 또는 만성 질환, 특히 말초 및 중추 신경계, 심부전, 호흡 부전, 중증 골관절염 및 우울증과 같은 주요 정신 질환
- MoCA 점수 < 24점,
- 심각한 장애 떨림,
- 반복되는 폭포,
- 예를 들어 안경으로 교정되지 않는 손상된 시력,
- 낮은 SPPB 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파킨슨병 환자
파킨슨병 조기 진단을 받은 환자
|
뇌와 근육 활동을 모니터링하면서 기능적 성능을 스크리닝
|
|
건강한 통제
연령이 일치하는 건강한 대조군
|
뇌와 근육 활동을 모니터링하면서 기능적 성능을 스크리닝
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
걷는 동안 이중 작업 비용
기간: 1일차
|
지상 보행 및 보조 인지 작업의 동시 실행과 관련된 이중 작업 비용 테스트
|
1일차
|
|
서있는 동안의 이중 작업 비용
기간: 1일차
|
세미 탠덤 자세 및 보조 인지 작업의 동시 실행과 관련된 이중 작업 비용에 대한 테스트
|
1일차
|
|
아이소메트릭 작업을 실행하는 동안의 이중 작업 비용
기간: 1일차
|
아이소메트릭 수축 및 보조 인지 작업의 동시 실행과 관련된 이중 작업 비용 테스트
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)
기간: 1일차
|
일상 생활의 운동 및 비운동 경험 및 관련 합병증을 포함한 PD의 다양한 측면 평가
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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