Motorkognitiv dobbeltoppgave hos friske eldre voksne og pasienter med tidlig Parkinsons sykdom (TwinBrainPD)
27. juli 2022 oppdatert av: Marusic, Science and Research Centre Koper
TwinBrain Parkinsons sykdom klinisk studie
Nevromuskulær dysfunksjon er vanlig hos eldre voksne og enda mer uttalt ved nevrodegenerative sykdommer.
Ved Parkinsons sykdom (PD) forhindrer et komplekst sett med faktorer ofte effektiv utførelse av daglige aktiviteter som krever intakt og samtidig utførelse av motoriske og kognitive oppgaver.
I den nåværende studien tar vi sikte på å bruke Mobile Brain/Body Imaging-tilnærmingen (MoBI) for å få ytterligere innside av nevromuskulære biomarkører som avslører nedgangen til eldre voksne med en tidlig PD.
Tverrsnittsstudien vil bli evaluert gjennom det multifaktorielle mixed-measure design.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Uros Marusic, PhD
- Telefonnummer: +386 5 66 37 700
- E-post: uros.marusic@zrs-kp.si
Studiesteder
-
-
-
Koper, Slovenia, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere friske alderstilpassede kontroller og pasienter med en tidlig diagnose av Parkinsons sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for friske eldre deltakere vil være:
- ingen diagnose av kognitiv eller bevegelsesforstyrrelse,
- score > 7 for Short Physical Performance Battery (SPPB),
- å leve selvstendig i samfunnet,
- aldersgruppe mellom 55 og 70 år,
- ingen fargeblindhet.
Inklusjonskriterier for PD-pasienter i tidlig stadium:
- diagnostisert i henhold til de siste MDS-kriteriene (2015),
- varighet av sykdommen mindre enn 5 år,
- positiv DATSCAN,
- diagnostisert akinetisk-stiv eller blandet fenotype,
- poengsum på 1 eller maksimalt 2 på Hoehn og Yahr-skalaen (Hoehn & Yahr, 1967),
- MoCA-score ≥ 24 poeng,
- score > 7 for SPPB,
- aldersgruppe mellom 50 og 75 år,
- ingen fargeblindhet
- å leve selvstendig i samfunnet.
Ekskluderingskriterier:
- avanserte stadier av PD (Hoehn og Yahr score > 2)
- eventuelle akutte eller kroniske sykdommer, spesielt i det perifere og sentralnervesystemet, hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlig slitasjegikt og alvorlige psykiatriske sykdommer som depresjon
- MoCA-score < 24 poeng,
- alvorlig invalidiserende skjelving,
- gjentatte fall,
- nedsatt syn som ikke korrigeres med for eksempel briller,
- lav SPPB-score
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Parkinsons sykdom
Pasienter med tidlig diagnose av Parkinsons sykdom
|
Screening av deres funksjonelle ytelse mens de overvåker hjerne- og muskelaktivitet
|
|
Sunne kontroller
Friske kontroller som er alderstilpasset
|
Screening av deres funksjonelle ytelse mens de overvåker hjerne- og muskelaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
to-oppgave kostnader mens du går
Tidsramme: Dag 1
|
Test for dobbeltoppgavekostnader forbundet med samtidig utførelse av overjordisk gange og en sekundær kognitiv oppgave
|
Dag 1
|
|
dobbeltoppgavekostnader mens du står
Tidsramme: Dag 1
|
Test for dobbeltoppgavekostnader forbundet med samtidig utførelse av semi-tandem holdning og en sekundær kognitiv oppgave
|
Dag 1
|
|
dobbeltoppgavekostnader mens utførelse av isometrisk oppgave
Tidsramme: Dag 1
|
Test for dobbeltoppgavekostnader forbundet med samtidig utførelse av isometrisk sammentrekning og en sekundær kognitiv oppgave
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av ulike aspekter ved PD inkludert motorisk og ikke-motorisk opplevelse av dagliglivet og de relaterte komplikasjonene
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TwinBrainPDstudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .