Motorkognitiv dubbeluppgift hos friska äldre vuxna och patienter med tidig Parkinsons sjukdom (TwinBrainPD)
27 juli 2022 uppdaterad av: Marusic, Science and Research Centre Koper
TwinBrain Parkinsons sjukdom klinisk prövning
Neuromuskulär dysfunktion är vanlig hos äldre vuxna och ännu mer uttalad vid neurodegenerativa sjukdomar.
Vid Parkinsons sjukdom (PD) förhindrar en komplex uppsättning faktorer ofta effektiv utförande av dagliga aktiviteter som kräver intakt och samtidig utförande av motoriska och kognitiva uppgifter.
I den aktuella studien syftar vi till att använda Mobile Brain/Body Imaging-metoden (MoBI) för att få ytterligare insidor av neuromuskulära biomarkörer som avslöjar nedgångarna hos äldre vuxna med en tidig PD.
Tvärsnittsstudien kommer att utvärderas genom den multifaktoriella mixed-measure designen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Uros Marusic, PhD
- Telefonnummer: +386 5 66 37 700
- E-post: uros.marusic@zrs-kp.si
Studieorter
-
-
-
Koper, Slovenien, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera friska åldersmatchade kontroller och patienter med en tidig diagnos av Parkinsons sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för friska äldre deltagare kommer att vara:
- ingen diagnos av kognitiv eller rörelsestörning,
- poäng > 7 för Short Physical Performance Battery (SPPB),
- leva självständigt i samhället,
- åldersintervall mellan 55 och 70 år,
- ingen färgblindhet.
Inklusionskriterier för PD-patienter i tidigt stadium:
- diagnostiserats enligt de senaste MDS-kriterierna (2015),
- sjukdomens varaktighet mindre än 5 år,
- positiv DATSCAN,
- diagnostiserad akinetisk stel eller blandad fenotyp,
- poäng 1 eller maximalt 2 på Hoehn och Yahr-skalan (Hoehn & Yahr, 1967),
- MoCA-poäng ≥ 24 poäng,
- poäng > 7 för SPPB,
- åldersintervall mellan 50 och 75 år,
- ingen färgblindhet
- leva självständigt i samhället.
Exklusions kriterier:
- avancerade stadier av PD (Hoehn och Yahr poäng > 2)
- alla akuta eller kroniska sjukdomar, särskilt i det perifera och centrala nervsystemet, hjärtsvikt, andningssvikt, svår artros och allvarliga psykiatriska sjukdomar som depression
- MoCA-poäng < 24 poäng,
- kraftigt invalidiserande tremor,
- återkommande fall,
- nedsatt syn som inte korrigeras med t.ex. glasögon,
- låg SPPB-poäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Parkinsons sjukdom
Patienter med en tidig diagnos av Parkinsons sjukdom
|
Screening av deras funktionella prestanda samtidigt som man övervakar hjärn- och muskelaktivitet
|
|
Friska kontroller
Friska kontroller som är åldersmatchade
|
Screening av deras funktionella prestanda samtidigt som man övervakar hjärn- och muskelaktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnader för dubbla uppgifter när du går
Tidsram: Dag 1
|
Testa för kostnader med dubbla uppgifter förknippade med samtidig utförande av överjordisk promenad och en sekundär kognitiv uppgift
|
Dag 1
|
|
dubbla uppdragskostnader stående
Tidsram: Dag 1
|
Testa för dubbeluppgiftskostnader förknippade med samtidig utförande av semi-tandem ställning och en sekundär kognitiv uppgift
|
Dag 1
|
|
kostnader för dubbla uppgifter samtidigt som en isometrisk uppgift utförs
Tidsram: Dag 1
|
Testa för dubbeluppgiftskostnader förknippade med det samtidiga utförandet av isometrisk kontraktion och en sekundär kognitiv uppgift
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsram: Dag 1
|
Bedömning av olika aspekter av PD inklusive motorisk och icke-motorisk erfarenhet av det dagliga livet och relaterade komplikationer
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TwinBrainPDstudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .