進行性固形腫瘍患者における MSP008-22 の安全性、忍容性、および PK プロファイルの評価

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、試験の要件を順守する意思のある成人患者、年齢範囲18〜60歳（両方を含む）、ステージIV - 転移性または切除不能 固形腫瘍（TNBCを含む乳がん、卵巣がん、前立腺がん、頭頸部扁平上皮がん）。
2. 十分な骨髄機能と肝・腎機能
3. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンススケールで0〜1のパフォーマンスステータスを持ち、カルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）≥70
4. -ヘモグロビンレベル、絶対好中球数（ANC）、血小板、AST / SGOT ≤ 2.5 x ULN（既知の肝臓病変/転移の場合は≤ 5 x ULN）、ALT / SGPT ≤ 2.5 x ULN（既知の場合は≤ 5 x ULN）の適切な検査パラメータ総ビリルビン ≤ 1.5 x ULN (ギルバート症候群と診断された場合を除き、ULN の 3.0 倍未満)、および 血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN または推定 GFR ≥ 60 mL/分
5. 男性の場合、避妊に同意し、治療期間中および試験治療の最終投与から120日以上精子提供を控える必要があります。
6. -女性の場合、妊娠中または授乳中ではなく、治療期間中および試験治療の最終投与後120日以上の間、避妊に同意する.

除外基準:

1. -最新の放射線療法、免疫療法、化学療法または治験薬で治療された患者 登録から10日以内または5半減期（いずれか短い方）以内（スクリーニング）、および/または未解決のNCI Common Terminology Criteria of Adverse Events がある患者(CTCAE) v5.0 > 脱毛症を除くグレード 1 の治療関連副作用
2. -大手術（バスキュラーアクセスの配置を除く）治験薬の開始から21日以内、または小手術は7日以内。
3. -細胞性免疫に影響を与える原発性免疫不全症および活動性自己免疫疾患を除くI型真性糖尿病、ホルモン補充のみを必要とする甲状腺機能低下症、全身療法なしで管理される自己免疫性皮膚疾患、または全身療法なしで管理される自己免疫性関節炎または自己免疫症候群の記録された病歴または病気。
4. 慢性ステロイド療法または免疫抑制薬を必要とする慢性病状。
5. -以前の同種または自家骨髄移植またはその他の固形臓器移植。