Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og PK-profil for MSP008-22 hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og villige til at overholde forsøgskravene i aldersgruppen 18-60 år (begge inklusive), med fase IV - metastatiske eller ikke-operable solide tumorer (brystkræft inklusive TNBC, ovariecancer, prostatacancer , pladecellekræft i hoved og hals).
2. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion og lever- og nyrefunktion
3. Har en præstationsstatus på 0 til 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale og en Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70
4. Tilstrækkelige laboratorieparametre for hæmoglobinniveauer, absolut neutrofiltal (ANC), blodplader, AST/SGOT ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN hvis kendt leverpåvirkning/metastaser), ALT/SGPT ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN hvis kendt) leverpåvirkning/metastaser), total bilirubin ≤ 1,5 x ULN (medmindre diagnose af Gilberts syndrom i hvilket tilfælde < 3,0 gange ULN) og serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller estimeret GFR ≥ 60 ml/min.
5. Hvis en mand, skal acceptere at bruge prævention og afstå fra at donere sæd i behandlingsperioden og i ≥120 dage efter sidste dosis af forsøgsbehandling.
6. Hvis kvinden ikke er gravid eller ammer, og accepterer at bruge prævention i behandlingsperioden og i ≥120 dage efter sidste dosis af forsøgsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er blevet behandlet med seneste strålebehandling, immunterapi, kemoterapi eller forsøgslægemidler inden for ≤10 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) fra indskrivning (screening), og/eller som har nogen uafklarede NCI Common Terminology Criteria of Adverse Events (CTCAE) v5.0 > Grad 1 behandlingsrelateret bivirkning, med undtagelser af alopeci
2. Større operation (eksklusive placering af vaskulær adgang) ≤21 dage fra begyndelsen af ​​undersøgelseslægemidlet eller mindre kirurgiske procedurer ≤7 dage.
3. Primær immundefekt, der påvirker cellulær immunitet og aktiv autoimmun sygdom med undtagelse af type I-diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver hormonudskiftning, en autoimmun dermatologisk tilstand, der håndteres uden systemisk terapi, eller autoimmun arthritis, der håndteres uden systemisk terapi eller dokumenteret autoimmunt syndrom. eller sygdom.
4. Kronisk medicinsk tilstand, der kræver kronisk steroidbehandling eller immunsuppressiv medicin.
5. Forudgående allogen eller autolog knoglemarvstransplantation eller anden fast organtransplantation.