MSP008-22 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和 PK 概况评估

纳入标准：

1. 成年患者，愿意提供书面知情同意书并愿意遵守试验要求，年龄在 18-60 岁（含）之间，患有 IV 期 - 转移性或不可切除的实体瘤（乳腺癌，包括 TNBC、卵巢癌、前列腺癌，头颈鳞状细胞癌）。
2. 足够的骨髓功能和肝肾功能
3. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效量表的绩效状态为 0 至 1，Karnofsky 绩效状态 (KPS) ≥ 70
4. 血红蛋白水平、中性粒细胞绝对计数 (ANC)、血小板、AST/SGOT ≤ 2.5 x ULN（如果已知肝脏受累/转移，则≤ 5 x ULN）、ALT/SGPT ≤ 2.5 x ULN（如果已知，≤ 5 x ULN）的适当实验室参数肝受累/转移），总胆红素 ≤ 1.5 x ULN（除非诊断为吉尔伯特综合征，在这种情况下 < 3.0 倍 ULN），以及血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或估计 GFR ≥ 60 mL/min
5. 如果是男性，必须同意在治疗期间和最后一次试验治疗后≥120 天采取避孕措施并避免捐献精子。
6. 如果是女性，未怀孕或未哺乳，并同意在治疗期间和最后一次试验治疗后≥120 天采取避孕措施。

排除标准：

1. 从入组（筛选）起 ≤10 天或 5 个半衰期（以较短者为准）和/或有任何未解决的 NCI 不良事件通用术语标准的患者接受过最近的放疗、免疫治疗、化疗或研究药物治疗(CTCAE) v5.0 > 1 级治疗相关副作用，脱发除外
2. 大手术（不包括放置血管通路）距研究药物开始 ≤ 21 天或小手术 ≤ 7 天。
3. 影响细胞免疫的原发性免疫缺陷和活动性自身免疫性疾病（I 型糖尿病除外）、仅需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症、无需全身治疗即可控制的自身免疫性皮肤病，或无需全身治疗即可控制的自身免疫性关节炎或有记录的自身免疫综合征病史或疾病。
4. 需要长期类固醇治疗或免疫抑制药物治疗的慢性疾病。
5. 先前的同种异体或自体骨髓移植或其他实体器官移植。