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腫瘍学における 68Ga-DOTATOC PET スキャンにおける MYoCARdian の有意な取り込みに関連する要因の研究 (MYCADO)

2024年6月18日 更新者:Pierre Yves MARIE、Central Hospital, Nancy, France
がん患者における化学療法に関連した心血管疾患の罹患率と死亡率は公衆衛生上の懸念事項です。 化学療法による心毒性の影響を予防および監視するための画像技術がいくつか存在しますが、推奨やコンセンサスの欠如がこの集団における心臓有害事象を減らす上での障壁となっています。 ガリウム 68 ソマトスタチン類似体 (68Ga-DOTATOC、68Ga-DOTATATE...) を使用した PET/CT は現在、神経内分泌腫瘍 (肺、胃腸、膵臓、褐色細胞腫 / 傍神経節腫、甲状腺髄様癌など) の参照画像の一部となっています。拡張を評価してフォローアップできるようになります。 膨大な量の化学療法(エトポシド、カペシタビン、シスプラチンなど)を含む治療は、評価が難しい心毒性を引き起こす可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

がん患者における化学療法に関連した心血管疾患の罹患率と死亡率は公衆衛生上の懸念事項です。 化学療法による心毒性の影響を予防および監視するための画像技術がいくつか存在しますが、推奨やコンセンサスの欠如がこの集団における心臓有害事象を減らす上での障壁となっています。 ガリウム 68 標識ソマトスタチン類似体 (68Ga-DOTATOC、68Ga-DOTATATE...) を使用した PET/CT は、現在、神経内分泌腫瘍 (肺、消化管、膵臓、褐色細胞腫/傍神経節腫、甲状腺髄様癌...) の参照画像の一部となっています。 )、拡張機能を評価し、フォローアップを実行できるようにします。 膨大な量の化学療法(エトポシド、カペシタビン、シスプラチンなど)を含む治療は、評価が難しい心毒性を引き起こす可能性があります。 ただし、腫瘍学における一部の 68Ga-DOTATOC PET/CT スキャンでは、心臓領域への顕著な取り込みが確認されています。 この取り込みは、患者の心臓病歴(炎症性アテローム性弁膜および/または冠動脈病変)、ソマトスタチン類似体の取り込みと石灰化プラークの存在との関連性を示したいくつかの研究、または化学誘発性心毒性の可能性のいずれかに関連している可能性があります。私たちの知る限り、これを調査した研究はありません。 したがって、化学誘発性心毒性と関連した心臓領域における 68Ga-DOTATOC 結合パターンの同定には、初回およびその後の精密検査での検査の重複を回避できるという利点があり、したがって疾患を組み合わせて評価できるようになるだろう。心臓誘発性の神経内分泌腫瘍患者の罹患率と死亡率をより適切に制御できるようになります。

この研究の仮説は、腫瘍学的兆候を伴う 68Ga-DOTATOC PET/CT スキャンでは、心臓領域での顕著な取り込みが時々示されるが、これは炎症性アテローム性冠動脈/弁膜病変、または潜在的に心毒性のある腫瘍学的治療(または体細胞炎症を拡散させるため?)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre les Nancy cedex、フランス、54511
        • CHRU NANCY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍学の適応症のために 1 回以上の 68Ga-DOTATOC PET/CT スキャンを実施した患者

説明

包含基準:

  • 2019年から2021年(2019年1月23日から2021年8月12日まで)に腫瘍学適応症に対して1回以上の68Ga-DOTATOC PET/CTスキャンを実施した患者
  • 2019年から2021年までに核医学科に在籍した患者

除外基準:

  • 腫瘍学的関与のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定値と心臓過固視との相関関係
時間枠:2年
心筋活動率の測定値と心臓過固視の可能性のある部位と、血液活動および心血管病歴の有無との相関関係、心血管危険因子(およびその数)、最近の化学療法または放射線療法治療の有無などの収集された健康データ。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:LAMBERT Aurélien, MD, MSc、ICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021PI237

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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