Étude des facteurs associés à une absorption significative de MYoCardian sur les scans TEP 68Ga-DOTATOC pour l'oncologie (MYCADO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La morbi-mortalité cardiovasculaire liée à la chimiothérapie chez les patients cancéreux est un problème de santé publique. Bien que plusieurs techniques d'imagerie existent pour prévenir et surveiller les effets cardiotoxiques induits par la chimiothérapie, l'absence de recommandation et de consensus est un obstacle à la réduction des événements indésirables cardiaques dans cette population. La TEP/TDM aux analogues de la somatostatine marqués au Gallium-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) fait désormais partie de l'imagerie de référence des tumeurs neuroendocrines (pulmonaire, gastro-intestinale, pancréatique, phéochromocytome/paragangliome, cancer médullaire de la thyroïde... ), permettant d'évaluer leur extension et d'effectuer un suivi . Leur traitement, incluant un large arsenal de chimiothérapies (étoposide, capécitabine, cisplatine…), peut entraîner une cardiotoxicité difficile à évaluer. Cependant, une absorption significative de la zone cardiaque a été trouvée sur certains scanners TEP / CT 68Ga-DOTATOC en oncologie. Cette captation pourrait être liée soit aux antécédents cardiaques du patient (lésions athéromateuses inflammatoires valvulaires et/ou coronariennes), certaines études ayant montré l'association entre la captation d'un analogue de la somatostatine et la présence de plaques calcifiées, soit à une éventuelle cardiotoxicité chimio-induite qui, à notre connaissance, aucune étude n'a enquêté. Ainsi, l'identification des patrons de liaison du 68Ga-DOTATOC dans la région cardiaque en relation avec la cardiotoxicité chimio-induite aurait l'avantage d'éviter la multiplication des examens dans le bilan initial et de suivi, permettant ainsi l'évaluation combinée de la maladie et les effets indésirables cardiaques induits par ses traitements, et donc un meilleur contrôle de la morbi-mortalité cardio-induite des patients atteints d'une tumeur neuroendocrine.
L'hypothèse de cette étude est que les TEP/TDM au 68Ga-DOTATOC avec des indications oncologiques montrent parfois une fixation importante dans la région cardiaque, qui pourrait être liée à des lésions coronariennes/valvulaires athéromateuses inflammatoires, ou à un antécédent récent de traitements oncologiques potentiellement cardiotoxiques (ou diffuser l'inflammation somatique?)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre les Nancy cedex, France, 54511
- CHRU NANCY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient ayant réalisé une ou plusieurs TEP/TDM 68Ga-DOTATOC dans des indications oncologiques entre 2019 et 2021 (23/01/2019 au 08/12/2021)
- patient ayant séjourné dans le service de médecine nucléaire entre 2019 et 2021
Critère d'exclusion:
- patient sans atteinte oncologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre mesures et hyperfixation cardiaque
Délai: 2 années
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Corrélation entre les mesures des rapports d'activité myocardique et des éventuels sites d'hyperfixation cardiaque avec l'activité sanguine et la présence d'antécédents cardiovasculaires, et les données de santé recueillies telles que les facteurs de risque cardiovasculaire (et leur nombre), et l'existence d'un traitement récent de chimiothérapie ou de radiothérapie.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LAMBERT Aurélien, MD, MSc, ICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI237
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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