- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05478733
Badanie czynników związanych ze znaczącym wychwytem MYoKardianu na skanach PET 68Ga-DOTATOC w onkologii (MYCADO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych związanych z chemioterapią u pacjentów z rakiem stanowi problem zdrowia publicznego. Chociaż istnieje kilka technik obrazowania służących zapobieganiu i monitorowaniu skutków kardiotoksyczności wywołanych chemioterapią, brak zaleceń i konsensusu stanowi przeszkodę w ograniczaniu niepożądanych zdarzeń sercowych w tej populacji. PET/CT z analogami somatostatyny znakowanymi galem-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) jest teraz częścią referencyjnego obrazowania guzów neuroendokrynnych (rak płuc, przewodu pokarmowego, trzustki, guz chromochłonny/przyzwojak, rak rdzeniasty tarczycy... ), pozwalając na ocenę ich przedłużenia i wykonanie obserwacji. Ich leczenie, w tym duży arsenał chemioterapii (etopozyd, kapecytabina, cisplatyna itp.), może powodować trudną do oszacowania kardiotoksyczność. Jednak w niektórych skanach PET/CT 68Ga-DOTATOC w onkologii stwierdzono znaczny wychwyt w obszarze serca. Wychwyt ten może być związany albo z wywiadem sercowym pacjenta (zapalne zmiany miażdżycowe zastawek i/lub naczyń wieńcowych), niektóre badania wykazały związek między wychwytem analogu somatostatyny a obecnością zwapniałych blaszek miażdżycowych lub z możliwą kardiotoksycznością indukowaną chemioterapią których, o ile nam wiadomo, żadne badanie nie zbadało. Zatem identyfikacja wzorców wiązania 68Ga-DOTATOC w obszarze serca w odniesieniu do kardiotoksyczności indukowanej chemioterapią miałaby tę zaletę, że pozwoliła uniknąć mnożenia badań w ramach wstępnej i kontrolnej obróbki, umożliwiając w ten sposób łączną ocenę choroby oraz sercowe działania niepożądane wywołane jego leczeniem, a tym samym lepszą kontrolę chorobowości i śmiertelności wywołanej przez układ sercowo-naczyniowy pacjentów z guzem neuroendokrynnym.
Hipoteza tego badania jest taka, że skany 68Ga-DOTATOC PET/CT ze wskazaniami onkologicznymi czasami wykazują znaczny wychwyt w obszarze serca, co może być związane z zapalnymi zmianami miażdżycowymi naczyń wieńcowych/zastawek lub z niedawną historią potencjalnie kardiotoksycznych terapii onkologicznych (lub rozsiać zapalenie somatyczne?)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre-Yves Marie, PhD
- Numer telefonu: +33383153909
- E-mail: py.marie@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne-Sophie Hue
- Numer telefonu: +33383153475
- E-mail: a.hue@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent, który wykonał jeden lub więcej skanów PET/CT 68Ga-DOTATOC we wskazaniach onkologicznych w latach 2019-2021 (23.01.2019 do 08.12.2021)
- pacjent przebywający na oddziale medycyny nuklearnej w latach 2019-2021
Kryteria wyłączenia:
- pacjent bez zajęcia onkologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między pomiarami a hiperfiksacją serca
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja między pomiarami współczynników aktywności mięśnia sercowego i możliwymi miejscami hiperfiksacji mięśnia sercowego z aktywnością krwi i obecnością wywiadu sercowo-naczyniowego, a zebranymi danymi zdrowotnymi, takimi jak czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (i ich liczba) oraz istnienie niedawnego leczenia chemioterapią lub radioterapią.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI237
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .