Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników związanych ze znaczącym wychwytem MYoKardianu na skanach PET 68Ga-DOTATOC w onkologii (MYCADO)

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych związanych z chemioterapią u pacjentów z rakiem stanowi problem zdrowia publicznego. Chociaż istnieje kilka technik obrazowania służących zapobieganiu i monitorowaniu skutków kardiotoksyczności wywołanych chemioterapią, brak zaleceń i konsensusu stanowi przeszkodę w ograniczaniu niepożądanych zdarzeń sercowych w tej populacji. PET/CT z analogami somatostatyny galu-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) jest obecnie częścią referencyjnego obrazowania guzów neuroendokrynnych (płuc, przewodu pokarmowego, trzustki, guza chromochłonnego / przyzwojaka, rdzeniastego raka tarczycy...), pozwalające na ocenę ich przedłużenia i kontynuację. Ich leczenie, w tym duży arsenał chemioterapii (etopozyd, kapecytabina, cisplatyna itp.), może powodować trudną do oszacowania kardiotoksyczność.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych związanych z chemioterapią u pacjentów z rakiem stanowi problem zdrowia publicznego. Chociaż istnieje kilka technik obrazowania służących zapobieganiu i monitorowaniu skutków kardiotoksyczności wywołanych chemioterapią, brak zaleceń i konsensusu stanowi przeszkodę w ograniczaniu niepożądanych zdarzeń sercowych w tej populacji. PET/CT z analogami somatostatyny znakowanymi galem-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) jest teraz częścią referencyjnego obrazowania guzów neuroendokrynnych (rak płuc, przewodu pokarmowego, trzustki, guz chromochłonny/przyzwojak, rak rdzeniasty tarczycy... ), pozwalając na ocenę ich przedłużenia i wykonanie obserwacji. Ich leczenie, w tym duży arsenał chemioterapii (etopozyd, kapecytabina, cisplatyna itp.), może powodować trudną do oszacowania kardiotoksyczność. Jednak w niektórych skanach PET/CT 68Ga-DOTATOC w onkologii stwierdzono znaczny wychwyt w obszarze serca. Wychwyt ten może być związany albo z wywiadem sercowym pacjenta (zapalne zmiany miażdżycowe zastawek i/lub naczyń wieńcowych), niektóre badania wykazały związek między wychwytem analogu somatostatyny a obecnością zwapniałych blaszek miażdżycowych lub z możliwą kardiotoksycznością indukowaną chemioterapią których, o ile nam wiadomo, żadne badanie nie zbadało. Zatem identyfikacja wzorców wiązania 68Ga-DOTATOC w obszarze serca w odniesieniu do kardiotoksyczności indukowanej chemioterapią miałaby tę zaletę, że pozwoliła uniknąć mnożenia badań w ramach wstępnej i kontrolnej obróbki, umożliwiając w ten sposób łączną ocenę choroby oraz sercowe działania niepożądane wywołane jego leczeniem, a tym samym lepszą kontrolę chorobowości i śmiertelności wywołanej przez układ sercowo-naczyniowy pacjentów z guzem neuroendokrynnym.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​skany 68Ga-DOTATOC PET/CT ze wskazaniami onkologicznymi czasami wykazują znaczny wychwyt w obszarze serca, co może być związane z zapalnymi zmianami miażdżycowymi naczyń wieńcowych/zastawek lub z niedawną historią potencjalnie kardiotoksycznych terapii onkologicznych (lub rozsiać zapalenie somatyczne?)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który wykonał jeden lub więcej skanów PET/CT z użyciem 68Ga-DOTATOC we wskazaniach onkologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent, który wykonał jeden lub więcej skanów PET/CT 68Ga-DOTATOC we wskazaniach onkologicznych w latach 2019-2021 (23.01.2019 do 08.12.2021)
  • pacjent przebywający na oddziale medycyny nuklearnej w latach 2019-2021

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent bez zajęcia onkologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarami a hiperfiksacją serca
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między pomiarami współczynników aktywności mięśnia sercowego i możliwymi miejscami hiperfiksacji mięśnia sercowego z aktywnością krwi i obecnością wywiadu sercowo-naczyniowego, a zebranymi danymi zdrowotnymi, takimi jak czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (i ich liczba) oraz istnienie niedawnego leczenia chemioterapią lub radioterapią.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI237

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj