Estudo de Fatores Associados à Captação Significativa de MYoCardian em 68Ga-DOTATOC PET Scans para Oncologia (MYCADO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A morbimortalidade cardiovascular relacionada à quimioterapia em pacientes com câncer é um problema de saúde pública. Embora existam várias técnicas de imagem para prevenir e monitorar os efeitos cardiotóxicos induzidos pela quimioterapia, a falta de recomendação e consenso é uma barreira para a redução de eventos adversos cardíacos nessa população. PET/CT com análogos de somatostatina marcados com Gálio-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) agora faz parte da imagem de referência de tumores neuroendócrinos (pulmonares, gastrointestinais, pancreáticos, feocromocitoma/paraganglioma, câncer medular de tireoide... ), permitindo avaliar sua extensão e realizar acompanhamento . Seu tratamento, incluindo um grande arsenal quimioterápico (etoposido, capecitabina, cisplatina etc.), pode causar cardiotoxicidade de difícil avaliação. No entanto, uma captação significativa da área cardíaca foi encontrada em alguns exames PET/CT com 68Ga-DOTATOC em oncologia. Essa captação pode estar relacionada tanto ao histórico cardíaco do paciente (lesões inflamatórias ateromatosas valvulares e/ou coronárias), alguns estudos tendo mostrado associação entre a captação de um análogo da somatostatina e a presença de placas calcificadas, quanto a uma possível cardiotoxicidade quimioinduzida que, até onde sabemos, nenhum estudo investigou. Assim, a identificação de padrões de ligação do 68Ga-DOTATOC na área cardíaca em relação à cardiotoxicidade quimioinduzida teria a vantagem de evitar a multiplicação de exames na investigação inicial e de seguimento, permitindo assim a avaliação combinada da doença e os efeitos adversos cardíacos induzidos por seus tratamentos e, assim, um melhor controle da morbidade e mortalidade induzidas por cardio de pacientes com tumor neuroendócrino.
A hipótese deste estudo é que PET/TC 68Ga-DOTATOC com indicações oncológicas, por vezes, mostram captação significativa na área cardíaca, o que pode estar relacionado a lesões inflamatórias ateromatosas coronárias/valvulares, ou a uma história recente de tratamentos oncológicos potencialmente cardiotóxicos (ou para difundir a inflamação somática?)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre-Yves Marie, PhD
- Número de telefone: +33383153909
- E-mail: py.marie@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Sophie Hue
- Número de telefone: +33383153475
- E-mail: a.hue@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que realizou um ou mais PET/CT 68Ga-DOTATOC para indicações oncológicas entre 2019 e 2021 (23/01/2019 a 12/08/2021)
- doente que esteve internado no serviço de medicina nuclear entre 2019 e 2021
Critério de exclusão:
- paciente sem envolvimento oncológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre medidas e hiperfixação cardíaca
Prazo: 2 anos
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Correlação entre medidas de índices de atividade miocárdica e possíveis locais de hiperfixação cardíaca com atividade sanguínea e presença de histórico cardiovascular e dados de saúde coletados, como fatores de risco cardiovascular (e seu número) e a existência de tratamento recente de quimioterapia ou radioterapia.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI237
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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