Estudio de factores asociados con una captación miocárdica significativa en exploraciones PET con 68Ga-DOTATOC para oncología (MYCADO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La morbilidad y mortalidad cardiovascular relacionada con la quimioterapia en pacientes con cáncer es un problema de salud pública. Aunque existen varias técnicas de imagen para prevenir y monitorear los efectos cardiotóxicos inducidos por la quimioterapia, la falta de recomendación y consenso es una barrera para reducir los eventos adversos cardíacos en esta población. La PET/TC con análogos de somatostatina marcados con galio-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) ya forma parte de la imagen de referencia de los tumores neuroendocrinos (pulmonar, gastrointestinal, pancreático, feocromocitoma/paraganglioma, cáncer medular de tiroides... ), lo que permite evaluar su extensión y realizar un seguimiento . Su tratamiento, que incluye un gran arsenal de quimioterapia (etopósido, capecitabina, cisplatino, etc.), puede causar cardiotoxicidad, que es difícil de evaluar. Sin embargo, se ha encontrado una captación significativa del área cardíaca en algunas tomografías PET/TC con 68Ga-DOTATOC en oncología. Esta captación podría estar relacionada bien con la historia cardiaca del paciente (lesiones valvulares y/o coronarias ateromatosas inflamatorias), habiéndose demostrado algunos estudios la asociación entre la captación de un análogo de la somatostatina y la presencia de placas calcificadas, bien con una posible cardiotoxicidad quimioinducida. que, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado. Así, la identificación de patrones de unión de 68Ga-DOTATOC en el área cardiaca en relación con la cardiotoxicidad quimioinducida tendría la ventaja de evitar la multiplicación de exploraciones en el estudio inicial y de seguimiento, permitiendo así la evaluación conjunta de la enfermedad y los efectos adversos cardiacos inducidos por sus tratamientos, y por tanto un mejor control de la morbimortalidad cardioinducida de los pacientes con un tumor neuroendocrino.
La hipótesis de este estudio es que las exploraciones PET/TC con 68Ga-DOTATOC con indicaciones oncológicas muestran, en ocasiones, una captación importante en el área cardiaca, lo que podría estar relacionado con lesiones inflamatorias ateromatosas coronarias/valvulares, o con antecedentes recientes de tratamientos oncológicos potencialmente cardiotóxicos (o para difundir la inflamación somática?)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Yves Marie, PhD
- Número de teléfono: +33383153909
- Correo electrónico: py.marie@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Sophie Hue
- Número de teléfono: +33383153475
- Correo electrónico: a.hue@chru-nancy.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que se haya realizado una o más tomografías PET/TC con 68Ga-DOTATOC para indicaciones oncológicas entre 2019 y 2021 (23/01/2019 a 08/12/2021)
- paciente que permaneció en el servicio de medicina nuclear entre 2019 y 2021
Criterio de exclusión:
- paciente sin afectación oncológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre mediciones e hiperfijación cardíaca
Periodo de tiempo: 2 años
|
Correlación entre las mediciones de los índices de actividad miocárdica y los posibles sitios de hiperfijación cardíaca con la actividad sanguínea y la presencia de antecedentes cardiovasculares, y los datos de salud recopilados, como los factores de riesgo cardiovascular (y su número), y la existencia de tratamiento reciente de quimioterapia o radioterapia.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI237
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .