Tutkimus tekijöistä, jotka liittyvät merkittävään myocardian kertymiseen 68Ga-DOTATOC PET-skannauksissa onkologiaa varten (MYCADO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaiden kemoterapiaan liittyvä sydän- ja verisuonisairaus ja -kuolleisuus on kansanterveyshuoli. Vaikka kemo-indusoitujen kardiotoksisten vaikutusten ehkäisemiseksi ja seuraamiseksi on olemassa useita kuvantamistekniikoita, suositusten ja yksimielisyyden puute on este sydämen haittavaikutusten vähentämiselle tässä populaatiossa. PET/CT gallium-68-leimattujen somatostatiinianalogien (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) kanssa on nyt osa neuroendokriinisuvaimien (keuhko-, maha-suolikanavan, haima-, feokromosytooma/paragangliooma, medullaarinen kilpirauhassyöpä...) vertailukuvausta. ), jonka avulla voidaan arvioida niiden laajennusta ja suorittaa seurantaa . Niiden hoito, mukaan lukien suuri kemoterapia-arsenaali (etoposidi, kapesitabiini, sisplatiini jne.), voi aiheuttaa kardiotoksisuutta, jota on vaikea arvioida. Merkittävää sydämen alueen sisäänottoa on kuitenkin havaittu joissakin 68Ga-DOTATOC PET/CT-kuvauksissa onkologiassa. Tämä imeytyminen voi liittyä joko potilaan sydänhistoriaan (tulehdukselliset atheromatous läppä- ja/tai sepelvaltimovauriot), joissakin tutkimuksissa on osoitettu yhteys somatostatiinianalogin oton ja kalkkeutuneiden plakkien välillä tai mahdolliseen kemo-indusoituun kardiotoksisuuteen. joita tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole tutkinut. Siten 68Ga-DOTATOC-sitoutumiskuvioiden tunnistamisella sydämen alueella suhteessa kemo-indusoituun kardiotoksisuuteen olisi se etu, että vältetään tutkimusten moninkertaistuminen alku- ja seurantatutkimuksessa, mikä mahdollistaisi taudin yhteisarvioinnin. ja sen hoitojen aiheuttamat sydämen haitalliset vaikutukset ja siten parempi kontrollointi neuroendokriinisesta kasvaimesta kärsivien potilaiden sydämen aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että 68Ga-DOTATOC PET/CT-skannaukset, joissa on onkologisia indikaatioita, osoittavat toisinaan merkittävää imeytymistä sydämen alueelle, mikä saattaa liittyä tulehduksellisiin ateromatoosiin sepelvaltimon/läppäleesioihin tai lähihistoriaan mahdollisesti kardiotoksisiin onkologisiin hoitoihin (tai somaattisen tulehduksen leviämiseen?)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Yves Marie, PhD
- Puhelinnumero: +33383153909
- Sähköposti: py.marie@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Sophie Hue
- Puhelinnumero: +33383153475
- Sähköposti: a.hue@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka on tehnyt yhden tai useamman 68Ga-DOTATOC PET/CT-skannauksen onkologisten indikaatioiden varalta vuosina 2019–2021 (23.1.2019–8.12.2021)
- potilas, joka oleskeli isotooppilääketieteen osastolla vuosina 2019-2021
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla ei ole onkologista osallisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittausten ja sydämen hyperfiksaation välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sydänlihaksen aktiivisuussuhteiden mittausten ja mahdollisten sydämen hyperfiksaatiokohtien välinen korrelaatio veren aktiivisuuden ja sydän- ja verisuonihistorian sekä kerättyjen terveystietojen, kuten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (ja niiden lukumäärän) ja viimeaikaisen kemoterapian tai sädehoidon olemassaolon välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI237
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .