- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05478733
Изучение факторов, связанных со значительным поглощением миокарда миокардом при ПЭТ-сканировании с 68Ga-DOTATOC для онкологии (MYCADO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Связанная с химиотерапией сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность у онкологических больных является проблемой общественного здравоохранения. Несмотря на то, что существует несколько методов визуализации для предотвращения и мониторинга кардиотоксических эффектов, вызванных химиотерапией, отсутствие рекомендаций и консенсуса является препятствием для снижения побочных эффектов со стороны сердца в этой популяции. ПЭТ/КТ с аналогами соматостатина, меченными галлием-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...), в настоящее время является частью эталонной визуализации нейроэндокринных опухолей (легких, желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, феохромоцитомы/параганглиомы, медуллярного рака щитовидной железы... ), что позволяет оценить их расширение и выполнить последующее наблюдение. Их лечение, включающее большой арсенал химиопрепаратов (этопозид, капецитабин, цисплатин и др.), может вызывать кардиотоксичность, которую трудно оценить. Однако на некоторых ПЭТ/КТ-сканах с 68Ga-DOTATOC в онкологии было обнаружено значительное поглощение области сердца. Это поглощение может быть связано либо с сердечным анамнезом пациента (воспалительные атероматозные поражения клапанов и/или коронарных артерий), некоторые исследования показали связь между поглощением аналога соматостатина и наличием кальцифицированных бляшек, либо с возможной химиоиндуцированной кардиотоксичностью. который, насколько нам известно, не изучался ни одним исследованием. Таким образом, идентификация паттернов связывания 68Ga-DOTATOC в области сердца в связи с химиоиндуцированной кардиотоксичностью будет иметь преимущество, заключающееся в том, что удастся избежать повторения исследований при первоначальном и последующем обследовании, что позволит провести комбинированную оценку заболевания. и побочные эффекты со стороны сердца, вызванные его лечением, и, таким образом, лучший контроль сердечно-индуцированной заболеваемости и смертности пациентов с нейроэндокринной опухолью.
Гипотеза этого исследования состоит в том, что ПЭТ/КТ-сканирование 68Ga-DOTATOC с онкологическими показаниями иногда показывает значительное поглощение в области сердца, что может быть связано с воспалительными атероматозными поражениями коронарных артерий/клапанов или с недавней историей потенциально кардиотоксического онкологического лечения (или к диффузному соматическому воспалению?)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Франция, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент, выполнивший одно или несколько ПЭТ/КТ-сканирований с 68Ga-DOTATOC по онкологическим показаниям в период с 2019 по 2021 год (с 23 января 2019 года по 12 августа 2021 года)
- пациент, который находился в отделении ядерной медицины с 2019 по 2021 год
Критерий исключения:
- пациент без онкологических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между измерениями и гиперфиксацией сердца
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция между измерениями коэффициентов активности миокарда и возможных участков сердечной гиперфиксации с активностью крови и наличием сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, а также собранными данными о состоянии здоровья, такими как факторы сердечно-сосудистого риска (и их количество), а также наличие недавней химиотерапии или лучевой терапии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LAMBERT Aurélien, MD, MSc, ICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI237
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .