Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af faktorer forbundet med signifikant MYOCardian-optagelse på 68Ga-DOTATOC PET-scanninger til onkologi (MYCADO)

18. juni 2024 opdateret af: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Kemoterapi-relateret kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos cancerpatienter er et folkesundhedsproblem. Selvom der findes adskillige billeddannelsesteknikker til at forebygge og overvåge kemo-inducerede kardiotoksiske virkninger, er manglen på anbefaling og konsensus en barriere for at reducere hjertebivirkninger i denne population. PET/CT med Gallium-68 somatostatinanaloger (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) er nu en del af referencebilleddannelsen af ​​neuroendokrine tumorer (pulmonal, gastrointestinal, pancreas, fæokromocytom/paragangliom, medullær thyreoideacancer...), giver mulighed for at evaluere deres forlængelse og følge op. Deres behandling, herunder et stort arsenal af kemoterapi (etoposid, capecitabin, cisplatin osv.), kan forårsage kardiotoksicitet, som er svær at vurdere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi-relateret kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos cancerpatienter er et folkesundhedsproblem. Selvom der findes adskillige billeddannelsesteknikker til at forebygge og overvåge kemo-inducerede kardiotoksiske virkninger, er manglen på anbefaling og konsensus en barriere for at reducere hjertebivirkninger i denne population. PET/CT med Gallium-68-mærkede somatostatinanaloger (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) er nu en del af referencebilleddannelsen af ​​neuroendokrine tumorer (pulmonal, gastrointestinal, pancreas, fæokromocytom/paragangliom, medullær thyroidcancer... ), hvilket giver mulighed for at evaluere deres forlængelse og at udføre opfølgning . Deres behandling, herunder et stort arsenal af kemoterapi (etoposid, capecitabin, cisplatin osv.), kan forårsage kardiotoksicitet, som er svær at vurdere. Der er dog fundet betydelig optagelse af hjerteområdet på nogle 68Ga-DOTATOC PET/CT-scanninger i onkologi. Denne optagelse kan være relateret enten til patientens hjerteanamnese (inflammatoriske ateromatøse klap- og/eller koronare læsioner), nogle undersøgelser har vist sammenhængen mellem optagelsen af ​​en somatostatinanalog og tilstedeværelsen af ​​forkalkede plaques eller til en mulig kemo-induceret kardiotoksicitet som, så vidt vi ved, ingen undersøgelse har undersøgt. Identifikationen af ​​68Ga-DOTATOC bindingsmønstre i hjerteområdet i forhold til kemo-induceret kardiotoksicitet ville således have den fordel, at man undgår multiplikationen af ​​undersøgelser i den indledende og opfølgende oparbejdning og dermed muliggøre den kombinerede evaluering af sygdommen og de kardiale bivirkninger induceret af dets behandlinger og dermed en bedre kontrol af den kardio-inducerede morbiditet og dødelighed hos patienter med en neuroendokrin tumor.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at 68Ga-DOTATOC PET/CT-scanninger med onkologiske indikationer nogle gange viser signifikant optagelse i hjerteområdet, hvilket kan være relateret til inflammatoriske ateromatøse koronare/valvulære læsioner eller til en nyere historie med potentielt kardiotoksiske onkologiske behandlinger (eller at sprede somatisk inflammation?)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrig, 54511
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har udført en eller flere 68Ga-DOTATOC PET/CT-scanninger for onkologiske indikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der har udført en eller flere 68Ga-DOTATOC PET/CT-scanninger for onkologiske indikationer mellem 2019 og 2021 (23/01/2019 til 08/12/2021)
  • patient, der opholdt sig i nuklearmedicinsk afdeling mellem 2019 og 2021

Ekskluderingskriterier:

  • patient uden onkologisk involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem målinger og hjertehyperfiksering
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem målinger af myokardieaktivitetsforhold og mulige hjertehyperfikseringssteder med blodaktivitet og tilstedeværelse af kardiovaskulær historie og helbredsdata indsamlet såsom kardiovaskulære risikofaktorer (og deres antal) og eksistensen af ​​nylig kemoterapi eller strålebehandling.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LAMBERT Aurélien, MD, MSc, ICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI237

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner