Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 68Ga-DOTATOC PET onkológiai szkenneléseken végzett szignifikáns myocardián felvétellel kapcsolatos tényezők vizsgálata (MYCADO)

2024. június 18. frissítette: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
A kemoterápiával összefüggő kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás a rákos betegeknél közegészségügyi probléma. Bár számos képalkotó technika létezik a kemo-indukált kardiotoxikus hatások megelőzésére és monitorozására, az ajánlások és a konszenzus hiánya akadályozza a szív-mellékhatások csökkentését ebben a populációban. A gallium-68 szomatosztatin analógokkal (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) végzett PET/CT ma már része a neuroendokrin daganatok (tüdő-, gasztrointesztinális, hasnyálmirigy-, pheochromocytoma/paraganglioma, medulláris pajzsmirigyrák...) referencia képalkotásának. lehetővé téve kiterjesztésük értékelését és nyomon követését. Kezelésük, beleértve a kemoterápia nagy arzenálját (etopozid, kapecitabin, ciszplatin stb.), nehezen értékelhető kardiotoxicitást okozhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kemoterápiával összefüggő kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás a rákos betegeknél közegészségügyi probléma. Bár számos képalkotó technika létezik a kemo-indukált kardiotoxikus hatások megelőzésére és monitorozására, az ajánlások és a konszenzus hiánya akadályozza a szív-mellékhatások csökkentését ebben a populációban. A gallium-68-mal jelölt szomatosztatin analógokkal (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) végzett PET/CT ma már része a neuroendokrin daganatok (tüdő-, gasztrointesztinális, hasnyálmirigy-, pheochromocytoma/paraganglioma, medulláris pajzsmirigyrák...) referencia képalkotásának. ), lehetővé téve kiterjesztésük értékelését és nyomon követést. Kezelésük, beleértve a kemoterápia nagy arzenálját (etopozid, kapecitabin, ciszplatin stb.), nehezen értékelhető kardiotoxicitást okozhat. Mindazonáltal néhány 68Ga-DOTATOC PET/CT onkológiai vizsgálat során jelentős szívterület felvételt találtak. Ez a felvétel összefüggésbe hozható a beteg szívtörténetével (gyulladásos atheromatosus billentyű- és/vagy koszorúér-elváltozások), egyes tanulmányok összefüggést mutattak ki a szomatosztatin analóg felvétele és a meszes plakkok jelenléte között, vagy egy lehetséges kemo-indukált kardiotoxicitás. amelyet tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgált. Így a 68Ga-DOTATOC kötődési mintázatainak azonosítása a szív területén a kemo-indukált kardiotoxicitással összefüggésben azzal az előnnyel járna, hogy elkerülhető lenne a vizsgálatok megsokszorozása a kezdeti és az utóvizsgálat során, így lehetővé válik a betegség együttes értékelése. és a kezelések által kiváltott kardiális káros hatások, és ezáltal a neuroendokrin daganatos betegek szív-indukálta morbiditásának és mortalitásának jobb kontrollja.

A tanulmány hipotézise az, hogy a 68Ga-DOTATOC onkológiai indikációval ellátott PET/CT-felvételek időnként jelentős felvételt mutatnak a szív területén, ami összefüggésben lehet gyulladásos atheromatosus koszorúér/billentyűs léziókkal, vagy a közelmúltban előfordult, potenciálisan kardiotoxikus onkológiai kezelésekkel (ill. szomatikus gyulladás diffundálására?)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Franciaország, 54511
        • CHRU NANCY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, aki egy vagy több 68Ga-DOTATOC PET/CT-vizsgálatot végzett onkológiai indikációk miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan beteg, aki 2019 és 2021 között (2019.01.23-2021.08.12) végzett egy vagy több 68Ga-DOTATOC PET/CT vizsgálatot onkológiai javallat miatt
  • 2019 és 2021 között a nukleáris medicina osztályán tartózkodó beteg

Kizárási kritériumok:

  • onkológiai érintettség nélküli beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérések és a szívhiperfixáció közötti összefüggés
Időkeret: 2 év
Összefüggés a szívizom aktivitási arányainak és a lehetséges szívhiperfixációs helyeknek a véraktivitással és a szív- és érrendszeri anamnézis jelenlétével, valamint az összegyűjtött egészségügyi adatokkal, mint például a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel (és azok számával), valamint a közelmúltban végzett kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés meglétével.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LAMBERT Aurélien, MD, MSc, ICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021PI237

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel