- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478733
종양학에 대한 68Ga-DOTATOC PET 스캔에서 상당한 MYoCARdian 흡수와 관련된 요인 연구 (MYCADO)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
암 환자의 화학 요법 관련 심혈관 이환율 및 사망률은 공중 보건 문제입니다. 화학 요법으로 유발된 심장 독성 효과를 예방하고 모니터링하기 위한 여러 영상 기술이 존재하지만 권장 사항과 합의의 부족은 이 집단에서 심장 부작용을 줄이는 데 장벽입니다. 갈륨-68 표지 소마토스타틴 유사체(68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...)를 사용한 PET/CT는 이제 신경내분비 종양(폐, 위장, 췌장, 갈색세포종/부신경절종, 갑상선 수질암... ), 확장을 평가하고 후속 조치를 수행할 수 있습니다. 많은 양의 화학 요법(에토포사이드, 카페시타빈, 시스플라틴 등)을 포함한 이들의 치료는 평가하기 어려운 심장 독성을 유발할 수 있습니다. 그러나 종양학의 일부 68Ga-DOTATOC PET/CT 스캔에서 상당한 심장 영역 흡수가 발견되었습니다. 이 흡수는 환자의 심장 병력(염증성 죽종성 판막 및/또는 관상 동맥 병변), 소마토스타틴 유사체의 흡수와 석회화된 플라크의 존재 사이의 연관성을 보여준 일부 연구 또는 가능한 화학 요법 유발 심장 독성과 관련될 수 있습니다. 우리가 아는 한 어떤 연구도 조사하지 않았습니다. 따라서 화학요법에 의한 심독성과 관련하여 심장 부위의 68Ga-DOTATOC 결합 패턴을 확인하면 초기 및 후속 정밀 검사에서 검사의 중복을 피할 수 있어 질병의 통합 평가가 가능하다는 이점이 있습니다. 및 그 치료에 의해 유발된 심장 부작용, 따라서 신경내분비 종양 환자의 심장 유발 이환율 및 사망률을 보다 잘 제어할 수 있습니다.
이 연구의 가설은 종양학적 적응증이 있는 68Ga-DOTATOC PET/CT 스캔이 때때로 심장 영역에서 상당한 흡수를 나타내며, 이는 염증성 죽종성 관상/판막 병변 또는 잠재적으로 심장독성 종양 치료의 최근 이력(또는 체세포 염증 확산?)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy cedex, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년부터 2021년까지(2019년 1월 23일부터 2021년 8월 12일까지) 종양 적응증에 대해 1회 이상의 68Ga-DOTATOC PET/CT 스캔을 수행한 환자
- 2019년부터 2021년까지 핵의학과에 입원한 환자
제외 기준:
- 종양학적 관여가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정과 심장 과고정 사이의 상관관계
기간: 2 년
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심근 활동 비율 측정과 혈액 활동 및 심혈관 병력의 존재와 가능한 심장 과고정 부위 사이의 상관 관계, 심혈관 위험 요인(및 그 수), 최근 화학 요법 또는 방사선 요법 치료의 존재와 같은 수집된 건강 데이터.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LAMBERT Aurélien, MD, MSc, ICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021PI237
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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