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肿瘤学 68Ga-DOTATOC PET 扫描与显着心肌摄取相关的因素研究 (MYCADO)

2022年7月26日 更新者:Central Hospital, Nancy, France
癌症患者化疗相关的心血管疾病发病率和死亡率是一个公共卫生问题。 尽管存在多种成像技术来预防和监测化疗引起的心脏毒性作用,但缺乏推荐和共识是减少该人群心脏不良事件的障碍。 PET/CT 与镓 68 生长抑素类似物(68Ga-DOTATOC、68Ga-DOTATATE...)现在是神经内分泌肿瘤(肺、胃肠道、胰腺、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤、甲状腺髓样癌...)的参考成像的一部分,允许评估他们的扩展并跟进。 他们的治疗,包括大量化疗(依托泊苷、卡培他滨、顺铂等),可能会导致难以评估的心脏毒性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

癌症患者化疗相关的心血管疾病发病率和死亡率是一个公共卫生问题。 尽管存在多种成像技术来预防和监测化疗引起的心脏毒性作用,但缺乏推荐和共识是减少该人群心脏不良事件的障碍。 带有镓 68 标记的生长抑素类似物(68Ga-DOTATOC、68Ga-DOTATATE...)的 PET/CT 现在是神经内分泌肿瘤(肺、胃肠道、胰腺、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤、甲状腺髓样癌...)的参考成像的一部分。 ), 允许评估它们的扩展并执行后续操作。 他们的治疗,包括大量化疗(依托泊苷、卡培他滨、顺铂等),可能会导致难以评估的心脏毒性。 然而,在肿瘤学中的一些 68Ga-DOTATOC PET/CT 扫描中发现了显着的心脏区域摄取。 这种摄取可能与患者的心脏病史(炎症性动脉粥样硬化瓣膜和/或冠状动脉病变)有关,一些研究表明生长抑素类似物的摄取与钙化斑块的存在之间存在关联,或者与可能的化学诱导的心脏毒性有关据我们所知,没有研究对此进行调查。 因此,鉴定与化疗引起的心脏毒性相关的心脏区域的 68Ga-DOTATOC 结合模式将具有避免在初始和后续检查中进行多次检查的优势,从而允许对疾病进行综合评估及其治疗引起的心脏不良反应,从而更好地控制神经内分泌肿瘤患者心脏引起的发病率和死亡率。

这项研究的假设是,具有肿瘤适应症的 68Ga-DOTATOC PET/CT 扫描有时会显示心脏区域有明显摄取,这可能与炎性动脉粥样硬化冠状动脉/瓣膜病变有关,或与潜在心脏毒性肿瘤治疗的近期病史(或扩散躯体炎症?)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已针对肿瘤适应症进行过一次或多次 68Ga-DOTATOC PET/CT 扫描的患者

描述

纳入标准:

  • 在 2019 年至 2021 年期间(23/01/2019 至 08/12/2021)进行过一次或多次 68Ga-DOTATOC PET/CT 肿瘤适应症扫描的患者
  • 2019-2021年在核医学科住院的患者

排除标准:

  • 没有肿瘤参与的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量值与心脏过度固定之间的相关性
大体时间:2年
心肌活动比率测量值和可能的心脏过度固定部位与血液活动和心血管病史的存在之间的相关性,以及收集的健康数据,如心血管危险因素(及其数量),以及最近化疗或放疗治疗的存在。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月26日

首次发布 (实际的)

2022年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月26日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021PI237

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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