Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av faktorer associerade med betydande MYOCardian-upptag på 68Ga-DOTATOC PET-skanningar för onkologi (MYCADO)

26 juli 2022 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Kemoterapirelaterad kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet hos cancerpatienter är ett folkhälsoproblem. Även om det finns flera avbildningstekniker för att förhindra och övervaka kemo-inducerade kardiotoxiska effekter, är bristen på rekommendationer och konsensus ett hinder för att minska hjärtbiverkningar i denna population. PET/CT med Gallium-68 somatostatinanaloger (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) är nu en del av referensavbildningen av neuroendokrina tumörer (lung-, gastrointestinala, pankreatiska, feokromocytom/paragangliom, medullär sköldkörtelcancer...), gör det möjligt att utvärdera deras förlängning och följa upp. Deras behandling, inklusive en stor arsenal av kemoterapi (etoposid, capecitabin, cisplatin, etc.), kan orsaka kardiotoxicitet, vilket är svårt att bedöma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Kemoterapirelaterad kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet hos cancerpatienter är ett folkhälsoproblem. Även om det finns flera avbildningstekniker för att förhindra och övervaka kemo-inducerade kardiotoxiska effekter, är bristen på rekommendationer och konsensus ett hinder för att minska hjärtbiverkningar i denna population. PET/CT med Gallium-68-märkta somatostatinanaloger (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) är nu en del av referensavbildningen av neuroendokrina tumörer (lung-, gastrointestinala, pankreatiska, feokromocytom/paragangliom, medullär sköldkörtelcancer... ), vilket gör det möjligt att utvärdera deras förlängning och utföra uppföljning. Deras behandling, inklusive en stor arsenal av kemoterapi (etoposid, capecitabin, cisplatin, etc.), kan orsaka kardiotoxicitet, vilket är svårt att bedöma. Emellertid har betydande upptag i hjärtområdet hittats på vissa 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanningar inom onkologi. Detta upptag kan vara relaterat antingen till patientens hjärthistoria (inflammatoriska ateromatösa klaff- och/eller koronarskador), vissa studier har visat sambandet mellan upptaget av en somatostatinanalog och förekomsten av förkalkade plack, eller till en möjlig kemo-inducerad kardiotoxicitet vilket, såvitt vi vet, ingen studie har undersökt. Sålunda skulle identifieringen av 68Ga-DOTATOC-bindningsmönster i hjärtområdet i relation till kemo-inducerad kardiotoxicitet ha fördelen att man undviker multiplikationen av undersökningar i den initiala och uppföljande upparbetningen, vilket möjliggör en kombinerad utvärdering av sjukdomen och de hjärtbiverkningar som induceras av dess behandlingar, och därmed en bättre kontroll av den kardioinducerade sjukligheten och dödligheten hos patienter med en neuroendokrin tumör.

Hypotesen för denna studie är att 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanningar med onkologiska indikationer ibland visar signifikant upptag i hjärtområdet, vilket kan vara relaterat till inflammatoriska ateromatösa kranskärls-/valvulära lesioner, eller till en ny historia av potentiellt kardiotoxiska onkologiska behandlingar (eller för att sprida somatisk inflammation?)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som har utfört en eller flera 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanningar för onkologiska indikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som har utfört en eller flera 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanningar för onkologiska indikationer mellan 2019 och 2021 (23/01/2019 till 08/12/2021)
  • patient som stannade på nuklearmedicinska avdelningen mellan 2019 och 2021

Exklusions kriterier:

  • patient utan onkologisk inblandning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mätningar och hjärthyperfixation
Tidsram: 2 år
Korrelation mellan mätningar av myokardaktivitetskvoter och möjliga hjärthyperfixeringsställen med blodaktivitet och förekomst av kardiovaskulär historia, och hälsodata som samlats in såsom kardiovaskulära riskfaktorer (och deras antal), och förekomsten av nyligen genomförd kemoterapi eller strålbehandling.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021PI237

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onkologiska störningar

3
Prenumerera