- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05478733
Studie av faktorer associerade med betydande MYOCardian-upptag på 68Ga-DOTATOC PET-skanningar för onkologi (MYCADO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kemoterapirelaterad kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet hos cancerpatienter är ett folkhälsoproblem. Även om det finns flera avbildningstekniker för att förhindra och övervaka kemo-inducerade kardiotoxiska effekter, är bristen på rekommendationer och konsensus ett hinder för att minska hjärtbiverkningar i denna population. PET/CT med Gallium-68-märkta somatostatinanaloger (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) är nu en del av referensavbildningen av neuroendokrina tumörer (lung-, gastrointestinala, pankreatiska, feokromocytom/paragangliom, medullär sköldkörtelcancer... ), vilket gör det möjligt att utvärdera deras förlängning och utföra uppföljning. Deras behandling, inklusive en stor arsenal av kemoterapi (etoposid, capecitabin, cisplatin, etc.), kan orsaka kardiotoxicitet, vilket är svårt att bedöma. Emellertid har betydande upptag i hjärtområdet hittats på vissa 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanningar inom onkologi. Detta upptag kan vara relaterat antingen till patientens hjärthistoria (inflammatoriska ateromatösa klaff- och/eller koronarskador), vissa studier har visat sambandet mellan upptaget av en somatostatinanalog och förekomsten av förkalkade plack, eller till en möjlig kemo-inducerad kardiotoxicitet vilket, såvitt vi vet, ingen studie har undersökt. Sålunda skulle identifieringen av 68Ga-DOTATOC-bindningsmönster i hjärtområdet i relation till kemo-inducerad kardiotoxicitet ha fördelen att man undviker multiplikationen av undersökningar i den initiala och uppföljande upparbetningen, vilket möjliggör en kombinerad utvärdering av sjukdomen och de hjärtbiverkningar som induceras av dess behandlingar, och därmed en bättre kontroll av den kardioinducerade sjukligheten och dödligheten hos patienter med en neuroendokrin tumör.
Hypotesen för denna studie är att 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanningar med onkologiska indikationer ibland visar signifikant upptag i hjärtområdet, vilket kan vara relaterat till inflammatoriska ateromatösa kranskärls-/valvulära lesioner, eller till en ny historia av potentiellt kardiotoxiska onkologiska behandlingar (eller för att sprida somatisk inflammation?)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre-Yves Marie, PhD
- Telefonnummer: +33383153909
- E-post: py.marie@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Sophie Hue
- Telefonnummer: +33383153475
- E-post: a.hue@chru-nancy.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som har utfört en eller flera 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanningar för onkologiska indikationer mellan 2019 och 2021 (23/01/2019 till 08/12/2021)
- patient som stannade på nuklearmedicinska avdelningen mellan 2019 och 2021
Exklusions kriterier:
- patient utan onkologisk inblandning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan mätningar och hjärthyperfixation
Tidsram: 2 år
|
Korrelation mellan mätningar av myokardaktivitetskvoter och möjliga hjärthyperfixeringsställen med blodaktivitet och förekomst av kardiovaskulär historia, och hälsodata som samlats in såsom kardiovaskulära riskfaktorer (och deras antal), och förekomsten av nyligen genomförd kemoterapi eller strålbehandling.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI237
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Onkologiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of VirginiaIndragen