Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie faktorů spojených s významnou absorpcí MYoKardu na 68Ga-DOTATOC PET skenech pro onkologii (MYCADO)

18. června 2024 aktualizováno: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Kardiovaskulární morbidita a mortalita u pacientů s rakovinou související s chemoterapií je problémem veřejného zdraví. Ačkoli existuje několik zobrazovacích technik pro prevenci a monitorování chemo-indukovaných kardiotoxických účinků, nedostatek doporučení a konsenzu je překážkou pro snížení kardiálních nežádoucích příhod u této populace. PET/CT s analogy somatostatinu Gallium-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) je nyní součástí referenčního zobrazování neuroendokrinních nádorů (plicní, gastrointestinální, pankreatický, feochromocytom / paragangliom, medulární karcinom štítné žlázy...), umožňující vyhodnotit jejich rozšíření a navázat na ně. Jejich léčba, včetně velkého arzenálu chemoterapie (etoposid, kapecitabin, cisplatina atd.), může způsobit kardiotoxicitu, kterou je obtížné posoudit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kardiovaskulární morbidita a mortalita u pacientů s rakovinou související s chemoterapií je problémem veřejného zdraví. Ačkoli existuje několik zobrazovacích technik pro prevenci a monitorování chemo-indukovaných kardiotoxických účinků, nedostatek doporučení a konsenzu je překážkou pro snížení kardiálních nežádoucích příhod u této populace. PET/CT s analogy somatostatinu značenými Galliem-68 (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) je nyní součástí referenčního zobrazování neuroendokrinních nádorů (plicní, gastrointestinální, pankreatický, feochromocytom/paragangliom, medulární karcinom štítné žlázy... ), což umožňuje vyhodnotit jejich prodloužení a provést následná opatření. Jejich léčba, včetně velkého arzenálu chemoterapie (etoposid, kapecitabin, cisplatina atd.), může způsobit kardiotoxicitu, kterou je obtížné posoudit. Na některých 68Ga-DOTATOC PET/CT skenech v onkologii však bylo zjištěno významné vychytávání srdeční oblasti. Toto vychytávání by mohlo souviset buď s pacientovou srdeční anamnézou (zánětlivé ateromatózní chlopenní a/nebo koronární léze), některé studie prokázaly souvislost mezi vychytáváním analogu somatostatinu a přítomností kalcifikovaných plaků nebo s možnou kardiotoxicitou vyvolanou chemoterapií kterou, pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala. Identifikace vazebných vzorů 68Ga-DOTATOC v srdeční oblasti ve vztahu ke kardiotoxicitě vyvolané chemoterapií by tedy měla výhodu v tom, že by se zabránilo násobení vyšetření při počátečním a následném vyšetření, což by umožnilo kombinované hodnocení onemocnění. a srdeční nepříznivé účinky vyvolané jeho léčbou, a tedy lepší kontrola kardio-indukované morbidity a mortality pacientů s neuroendokrinním nádorem.

Hypotézou této studie je, že 68Ga-DOTATOC PET/CT skeny s onkologickými indikacemi někdy vykazují významný příjem v srdeční oblasti, což by mohlo souviset se zánětlivými ateromatózními koronárními/valvulárními lézemi nebo s nedávnou anamnézou potenciálně kardiotoxické onkologické léčby (resp. k difúznímu somatickému zánětu?)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francie, 54511
        • Chru Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který provedl jedno nebo více 68Ga-DOTATOC PET/CT skenů pro onkologické indikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který v letech 2019 až 2021 provedl jedno nebo více 68Ga-DOTATOC PET/CT skenů pro onkologické indikace (23.1.2019 až 8.12.2021)
  • pacient, který pobýval na oddělení nukleární medicíny v letech 2019 až 2021

Kritéria vyloučení:

  • pacient bez onkologického postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi měřením a srdeční hyperfixací
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi měřením poměrů aktivity myokardu a možných míst srdeční hyperfixace s krevní aktivitou a přítomností kardiovaskulární anamnézy a sesbíranými zdravotními údaji, jako jsou kardiovaskulární rizikové faktory (a jejich počet), a existencí nedávné chemoterapie nebo radioterapie.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LAMBERT Aurélien, MD, MSc, ICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI237

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit