Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av faktorer assosiert med betydelig MYOCardian-opptak på 68Ga-DOTATOC PET-skanninger for onkologi (MYCADO)

26. juli 2022 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Kjemoterapirelatert kardiovaskulær sykelighet og dødelighet hos kreftpasienter er et folkehelseproblem. Selv om det finnes flere bildeteknikker for å forhindre og overvåke kjemo-induserte kardiotoksiske effekter, er mangelen på anbefaling og konsensus en barriere for å redusere hjertebivirkninger i denne populasjonen. PET/CT med Gallium-68 somatostatinanaloger (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) er nå en del av referanseavbildningen av nevroendokrine svulster (lunge, gastrointestinal, bukspyttkjertel, feokromocytom/paragangliom, medullær kreft i skjoldbruskkjertelen...), slik at de kan evaluere utvidelsen og følge opp. Behandlingen deres, inkludert et stort arsenal av kjemoterapi (etoposid, capecitabin, cisplatin, etc.), kan forårsake kardiotoksisitet, som er vanskelig å vurdere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapirelatert kardiovaskulær sykelighet og dødelighet hos kreftpasienter er et folkehelseproblem. Selv om det finnes flere bildeteknikker for å forhindre og overvåke kjemo-induserte kardiotoksiske effekter, er mangelen på anbefaling og konsensus en barriere for å redusere hjertebivirkninger i denne populasjonen. PET/CT med Gallium-68-merkede somatostatinanaloger (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) er nå en del av referanseavbildningen av nevroendokrine svulster (pulmonal, gastrointestinal, bukspyttkjertel, feokromocytom/paragangliom, medullær skjoldbruskkreft... ), slik at du kan evaluere utvidelsen deres og utføre oppfølging . Behandlingen deres, inkludert et stort arsenal av kjemoterapi (etoposid, capecitabin, cisplatin, etc.), kan forårsake kardiotoksisitet, som er vanskelig å vurdere. Imidlertid er betydelig opptak av hjerteområdet funnet på noen 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanninger innen onkologi. Dette opptaket kan enten være relatert til pasientens hjertehistorie (inflammatoriske ateromatøse klaffe og/eller koronare lesjoner), noen studier har vist sammenhengen mellom opptak av en somatostatinanalog og tilstedeværelsen av forkalket plakk, eller til en mulig kjemo-indusert kardiotoksisitet. som, så vidt vi vet, ingen studie har undersøkt. Dermed vil identifisering av 68Ga-DOTATOC-bindingsmønstre i hjerteområdet i forhold til kjemo-indusert kardiotoksisitet ha fordelen av å unngå multiplikasjon av undersøkelser i den innledende og oppfølgende oppfølgingen, og dermed muliggjøre den kombinerte evalueringen av sykdommen og de kardiale uønskede effektene indusert av behandlingene, og dermed en bedre kontroll av kardioindusert sykelighet og dødelighet hos pasienter med en nevroendokrin svulst.

Hypotesen for denne studien er at 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanninger med onkologiske indikasjoner noen ganger viser betydelig opptak i hjerteområdet, noe som kan være relatert til inflammatoriske ateromatøse koronare/valvulære lesjoner, eller til en nylig historie med potensielt kardiotoksiske onkologiske behandlinger (eller å diffuse somatisk betennelse?)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har utført en eller flere 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanninger for onkologiske indikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som har utført en eller flere 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanninger for onkologiske indikasjoner mellom 2019 og 2021 (23/01/2019 til 08/12/2021)
  • pasient som oppholdt seg i nukleærmedisinsk avdeling mellom 2019 og 2021

Ekskluderingskriterier:

  • pasient uten onkologisk involvering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom målinger og hjertehyperfiksering
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom målinger av myokardaktivitetsforhold og mulige hjertehyperfikseringssteder med blodaktivitet og tilstedeværelse av kardiovaskulær historie, og helsedata som er samlet inn som kardiovaskulære risikofaktorer (og deres antall), og eksistensen av nylig kjemoterapi eller strålebehandling.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021PI237

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere