- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05478733
Studie van factoren die verband houden met significante MYoCArdian-opname op 68Ga-DOTATOC PET-scans voor oncologie (MYCADO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chemotherapie-gerelateerde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij kankerpatiënten is een zorg voor de volksgezondheid. Hoewel er verschillende beeldvormende technieken bestaan om chemo-geïnduceerde cardiotoxische effecten te voorkomen en te monitoren, vormt het gebrek aan aanbeveling en consensus een belemmering voor het verminderen van cardiale bijwerkingen in deze populatie. PET/CT met gallium-68-gelabelde somatostatine-analogen (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) maakt nu deel uit van de referentiebeeldvorming van neuro-endocriene tumoren (long-, gastro-intestinale, pancreas-, feochromocytoom/paraganglioom, medullaire schildklierkanker...) ), waardoor hun uitbreiding kan worden geëvalueerd en follow-up kan worden uitgevoerd. Hun behandeling, waaronder een groot arsenaal aan chemotherapie (etoposide, capecitabine, cisplatine, enz.), kan cardiotoxiciteit veroorzaken, die moeilijk te beoordelen is. Er is echter een significante opname van het hartgebied gevonden op sommige 68Ga-DOTATOC PET/CT-scans in de oncologie. Deze opname kan verband houden met de cardiale voorgeschiedenis van de patiënt (inflammatoire atheromateuze klep- en/of coronaire laesies), sommige onderzoeken hebben het verband aangetoond tussen de opname van een somatostatine-analoog en de aanwezigheid van verkalkte plaques, of met een mogelijke chemo-geïnduceerde cardiotoxiciteit. die, voor zover wij weten, door geen enkele studie is onderzocht. De identificatie van 68Ga-DOTATOC-bindingspatronen in het hartgebied in relatie tot chemo-geïnduceerde cardiotoxiciteit zou dus het voordeel hebben dat de vermenigvuldiging van onderzoeken bij het initiële en vervolgonderzoek wordt vermeden, waardoor de gecombineerde evaluatie van de ziekte mogelijk wordt. en de cardiale nadelige effecten veroorzaakt door zijn behandelingen, en dus een betere controle van de cardio-geïnduceerde morbiditeit en mortaliteit van patiënten met een neuro-endocriene tumor.
De hypothese van deze studie is dat 68Ga-DOTATOC PET/CT-scans met oncologische indicaties soms een significante opname in het hartgebied laten zien, wat gerelateerd zou kunnen zijn aan inflammatoire atheromateuze coronaire/valvulaire laesies, of aan een recente geschiedenis van potentieel cardiotoxische oncologische behandelingen (of om somatische ontsteking te verspreiden?)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrijk, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die tussen 2019 en 2021 (23/01/2019 tot 08/12/2021) één of meer 68Ga-DOTATOC PET/CT-scans heeft uitgevoerd voor oncologische indicaties
- patiënt die tussen 2019 en 2021 op de afdeling nucleaire geneeskunde verbleef
Uitsluitingscriteria:
- patiënt zonder oncologische betrokkenheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen metingen en cardiale hyperfixatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie tussen metingen van myocardiale activiteitsratio's en mogelijke cardiale hyperfixatieplaatsen met bloedactiviteit en aanwezigheid van cardiovasculaire geschiedenis, en verzamelde gezondheidsgegevens zoals cardiovasculaire risicofactoren (en hun aantal), en het bestaan van recente chemotherapie of radiotherapiebehandeling.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LAMBERT Aurélien, MD, MSc, ICL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI237
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .