Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van factoren die verband houden met significante MYoCArdian-opname op 68Ga-DOTATOC PET-scans voor oncologie (MYCADO)

18 juni 2024 bijgewerkt door: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Chemotherapie-gerelateerde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij kankerpatiënten is een zorg voor de volksgezondheid. Hoewel er verschillende beeldvormende technieken bestaan ​​om chemo-geïnduceerde cardiotoxische effecten te voorkomen en te monitoren, vormt het gebrek aan aanbeveling en consensus een belemmering voor het verminderen van cardiale bijwerkingen in deze populatie. PET/CT met gallium-68 somatostatine-analogen (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) maakt nu deel uit van de referentiebeeldvorming van neuro-endocriene tumoren (long-, gastro-intestinale, pancreas-, feochromocytoom/paraganglioom, medullaire schildklierkanker...), waardoor hun uitbreiding kan worden geëvalueerd en opgevolgd. Hun behandeling, waaronder een groot arsenaal aan chemotherapie (etoposide, capecitabine, cisplatine, enz.), kan cardiotoxiciteit veroorzaken, die moeilijk te beoordelen is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chemotherapie-gerelateerde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij kankerpatiënten is een zorg voor de volksgezondheid. Hoewel er verschillende beeldvormende technieken bestaan ​​om chemo-geïnduceerde cardiotoxische effecten te voorkomen en te monitoren, vormt het gebrek aan aanbeveling en consensus een belemmering voor het verminderen van cardiale bijwerkingen in deze populatie. PET/CT met gallium-68-gelabelde somatostatine-analogen (68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTATATE...) maakt nu deel uit van de referentiebeeldvorming van neuro-endocriene tumoren (long-, gastro-intestinale, pancreas-, feochromocytoom/paraganglioom, medullaire schildklierkanker...) ), waardoor hun uitbreiding kan worden geëvalueerd en follow-up kan worden uitgevoerd. Hun behandeling, waaronder een groot arsenaal aan chemotherapie (etoposide, capecitabine, cisplatine, enz.), kan cardiotoxiciteit veroorzaken, die moeilijk te beoordelen is. Er is echter een significante opname van het hartgebied gevonden op sommige 68Ga-DOTATOC PET/CT-scans in de oncologie. Deze opname kan verband houden met de cardiale voorgeschiedenis van de patiënt (inflammatoire atheromateuze klep- en/of coronaire laesies), sommige onderzoeken hebben het verband aangetoond tussen de opname van een somatostatine-analoog en de aanwezigheid van verkalkte plaques, of met een mogelijke chemo-geïnduceerde cardiotoxiciteit. die, voor zover wij weten, door geen enkele studie is onderzocht. De identificatie van 68Ga-DOTATOC-bindingspatronen in het hartgebied in relatie tot chemo-geïnduceerde cardiotoxiciteit zou dus het voordeel hebben dat de vermenigvuldiging van onderzoeken bij het initiële en vervolgonderzoek wordt vermeden, waardoor de gecombineerde evaluatie van de ziekte mogelijk wordt. en de cardiale nadelige effecten veroorzaakt door zijn behandelingen, en dus een betere controle van de cardio-geïnduceerde morbiditeit en mortaliteit van patiënten met een neuro-endocriene tumor.

De hypothese van deze studie is dat 68Ga-DOTATOC PET/CT-scans met oncologische indicaties soms een significante opname in het hartgebied laten zien, wat gerelateerd zou kunnen zijn aan inflammatoire atheromateuze coronaire/valvulaire laesies, of aan een recente geschiedenis van potentieel cardiotoxische oncologische behandelingen (of om somatische ontsteking te verspreiden?)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrijk, 54511
        • CHRU NANCY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een of meer 68Ga-DOTATOC PET/CT-scans heeft uitgevoerd voor oncologische indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die tussen 2019 en 2021 (23/01/2019 tot 08/12/2021) één of meer 68Ga-DOTATOC PET/CT-scans heeft uitgevoerd voor oncologische indicaties
  • patiënt die tussen 2019 en 2021 op de afdeling nucleaire geneeskunde verbleef

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt zonder oncologische betrokkenheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen metingen en cardiale hyperfixatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen metingen van myocardiale activiteitsratio's en mogelijke cardiale hyperfixatieplaatsen met bloedactiviteit en aanwezigheid van cardiovasculaire geschiedenis, en verzamelde gezondheidsgegevens zoals cardiovasculaire risicofactoren (en hun aantal), en het bestaan ​​van recente chemotherapie of radiotherapiebehandeling.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LAMBERT Aurélien, MD, MSc, ICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI237

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren