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胎児の体重推定のための 3 つの方法の比較

2022年7月25日 更新者:Inshirah Sgayer、Western Galilee Hospital-Nahariya

重度および病的肥満患者における胎児体重推定の 3 つの方法の比較

この研究の目的は、重度 (BMI>35) および病的 (BMI>40) 肥満の女性の胎児体重の母体、臨床、および超音波推定値を比較し、これらの推定値に対する母体体重指数 (BMI) の影響を判断することでした。 .

調査の概要

詳細な説明

胎児の体重推定の正確さは、出産前のケアだけでなく、陣痛や分娩方法の計画と管理においても重要です。 より正確な出生前胎児体重推定を達成し、これらをリスク最適化分娩モードに合わせるためには、超音波の使用基準をサポートする追加のツールが必要です。

胎児の体重を計算するために使用される主な超音波法は、Hadlock によって最初に記述された式を使用した胎児の腹囲 (AC) および推定胎児体重 (EFW) の測定に基づいており、このモデルの十分な精度が最近証明されました。

レオポルドの手技には、産科と助産学における長年の伝統があります。 女性の腹部に両手を置くことで、検査官は胎児の位置と子宮底の高さを描写し、胎児と女性の骨盤との不均衡を検出できます。 経験豊富な検査官は、結合 - 底部の高さと腹部の触診を含むレオポルドの操作を実行した後、胎児の体重の臨床的推定を行うことができます。 母親の体格指数 (BMI) は、EFW の精度に影響を与えることが示されています。 たとえば、太りすぎ (BMI > 25) の患者は、それぞれ 42.2% と 24.4% のケースで、レオポルド法と超音波を使用して、胎児の体重推定で 10% を超える絶対 % エラーを発見しました。 胎児の体重の母親の推定は、医師と同じくらい正確です。臨床的推定、および評価の補完的な方法としてお勧めします。 この研究の目的は、重度 (BMI>35) および病的 (BMI>40) 肥満の女性の胎児体重の母体、臨床、および超音波推定値を比較し、これらの推定値に対する母体体重指数 (BMI) の影響を判断することでした。 .

37週以上の妊娠中の女性で、出産前に入院したシングルトンのBMIが35以上の女性は、研究への参加を提案されます。

  1. 臨床体重の推定は、訓練を受けた専門の医師がレオポルド法を使用して行います。
  2. 超音波検査による推定は超音波ユニットで実行され、超音波装置による計算はハドロックの式 [3] に基づいており、両頭頂径 (BPD)、頭囲 (HC)、腹囲 (AC)、および大腿骨長 (FL) の測定が含まれます。 )。
  3. 母体の推定では、患者は胎児の推定体重を求められます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

満期単胎妊娠中の妊婦

説明

包含基準:

  • 37週以上の妊婦
  • BMI≧35
  • 単胎妊娠
  • 分娩後2週間以内の胎児の推定体重

除外基準:

  • 初等性
  • 別の病院で出産する女性
  • 多胎妊娠
  • 中等度から重度の多汗症
  • 重度の胎児奇形 - 水頭症、胎児水腫など
  • 母親の年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児の実際の出生時体重
時間枠:納品直後
グラム単位の胎児の実際の出生
納品直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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