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Confronto di tre metodi per la stima del peso fetale

25 luglio 2022 aggiornato da: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Confronto di tre metodi di stima del peso fetale in pazienti con obesità grave e patologica

Lo scopo di questo studio era confrontare le stime materne, cliniche ed ecografiche del peso fetale in donne con obesità grave (BMI>35) e morbosa (BMI>40) e determinare l'effetto dell'indice di massa corporea materno (BMI) su queste stime .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'accuratezza della stima del peso fetale è di fondamentale importanza nelle cure prenatali, così come nella pianificazione e gestione del travaglio e nella modalità del parto. Al fine di ottenere stime del peso fetale prenatale più accurate e allinearle con una modalità di parto che ottimizza il rischio, sono necessari strumenti aggiuntivi che supportino lo standard di utilizzo con gli ultrasuoni.

I principali metodi ultrasonici utilizzati per calcolare il peso di un feto si basano sulla misurazione della circonferenza addominale fetale (AC) e del peso fetale stimato (EFW) utilizzando una formula descritta per la prima volta da Hadlock e la sufficiente accuratezza di questo modello è stata recentemente dimostrata.

Le manovre di Leopold hanno una lunga tradizione in ostetricia e ostetricia. Posando entrambe le mani sull'addome della donna l'esaminatore può descrivere la posizione del feto così come il livello del fondo uterino e rilevare così una sproporzione tra il feto e la pelvi femminile. Esaminatori esperti sono in grado di fornire una stima clinica del peso fetale dopo aver eseguito le manovre di Leopold, compresa l'altezza del fondo sinfisico e la palpazione addominale. È stato dimostrato che l'indice di massa corporea materna (BMI) influisce sull'accuratezza dell'EFW. Ad esempio, le pazienti in sovrappeso (BMI>25) avevano riscontrato un errore % assoluto >10% nella stima del peso fetale nel 42,2% e nel 24,4% dei casi, utilizzando rispettivamente le manovre di Leopold e gli ultrasuoni. La stima materna del peso del feto è accurata quanto quella dei medici; stime cliniche ed è consigliato come metodo complementare di valutazione. Lo scopo di questo studio era confrontare le stime materne, cliniche ed ecografiche del peso fetale in donne con obesità grave (BMI>35) e morbosa (BMI>40) e determinare l'effetto dell'indice di massa corporea materno (BMI) su queste stime .

Le donne in gravidanza ≥ 37 settimane e con BMI ≥ 35 con single che sono ammesse prima del parto saranno offerte a partecipare allo studio.

  1. Una stima clinica del peso verrà eseguita da un medico professionista qualificato utilizzando le manovre di Leopold.
  2. Una stima ecografica verrà eseguita nella nostra unità ecografica e un calcolo mediante macchina ad ultrasuoni si baserà sulla formula di Hadlock [3] inclusa la misurazione del diametro biparietale (BPD), circonferenza cranica (HC), circonferenza addominale (AC) e lunghezza del femore (FL ).
  3. Per la stima materna, alle pazienti verrà chiesto di fornire una stima del peso fetale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne incinte in gravidanza singola a termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza ≥ 37 settimane
  • IMC ≥ 35
  • Gravidanze singole
  • Stima del peso fetale entro due settimane dal parto

Criteri di esclusione:

  • Primiparità
  • Donne che partoriranno in un altro ospedale
  • Gravidanza multipla
  • Polidramnios da moderato a grave
  • Gravi malformazioni fetali - come idrocefalo, idrope fetale
  • Età materna < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso effettivo alla nascita del feto
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
nascita effettiva del feto in grammi
subito dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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