- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05478798
Confronto di tre metodi per la stima del peso fetale
Confronto di tre metodi di stima del peso fetale in pazienti con obesità grave e patologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'accuratezza della stima del peso fetale è di fondamentale importanza nelle cure prenatali, così come nella pianificazione e gestione del travaglio e nella modalità del parto. Al fine di ottenere stime del peso fetale prenatale più accurate e allinearle con una modalità di parto che ottimizza il rischio, sono necessari strumenti aggiuntivi che supportino lo standard di utilizzo con gli ultrasuoni.
I principali metodi ultrasonici utilizzati per calcolare il peso di un feto si basano sulla misurazione della circonferenza addominale fetale (AC) e del peso fetale stimato (EFW) utilizzando una formula descritta per la prima volta da Hadlock e la sufficiente accuratezza di questo modello è stata recentemente dimostrata.
Le manovre di Leopold hanno una lunga tradizione in ostetricia e ostetricia. Posando entrambe le mani sull'addome della donna l'esaminatore può descrivere la posizione del feto così come il livello del fondo uterino e rilevare così una sproporzione tra il feto e la pelvi femminile. Esaminatori esperti sono in grado di fornire una stima clinica del peso fetale dopo aver eseguito le manovre di Leopold, compresa l'altezza del fondo sinfisico e la palpazione addominale. È stato dimostrato che l'indice di massa corporea materna (BMI) influisce sull'accuratezza dell'EFW. Ad esempio, le pazienti in sovrappeso (BMI>25) avevano riscontrato un errore % assoluto >10% nella stima del peso fetale nel 42,2% e nel 24,4% dei casi, utilizzando rispettivamente le manovre di Leopold e gli ultrasuoni. La stima materna del peso del feto è accurata quanto quella dei medici; stime cliniche ed è consigliato come metodo complementare di valutazione. Lo scopo di questo studio era confrontare le stime materne, cliniche ed ecografiche del peso fetale in donne con obesità grave (BMI>35) e morbosa (BMI>40) e determinare l'effetto dell'indice di massa corporea materno (BMI) su queste stime .
Le donne in gravidanza ≥ 37 settimane e con BMI ≥ 35 con single che sono ammesse prima del parto saranno offerte a partecipare allo studio.
- Una stima clinica del peso verrà eseguita da un medico professionista qualificato utilizzando le manovre di Leopold.
- Una stima ecografica verrà eseguita nella nostra unità ecografica e un calcolo mediante macchina ad ultrasuoni si baserà sulla formula di Hadlock [3] inclusa la misurazione del diametro biparietale (BPD), circonferenza cranica (HC), circonferenza addominale (AC) e lunghezza del femore (FL ).
- Per la stima materna, alle pazienti verrà chiesto di fornire una stima del peso fetale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: inshirah sgayer
- Numero di telefono: +972-0508890662
- Email: inshirah.sg.sh@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza ≥ 37 settimane
- IMC ≥ 35
- Gravidanze singole
- Stima del peso fetale entro due settimane dal parto
Criteri di esclusione:
- Primiparità
- Donne che partoriranno in un altro ospedale
- Gravidanza multipla
- Polidramnios da moderato a grave
- Gravi malformazioni fetali - come idrocefalo, idrope fetale
- Età materna < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso effettivo alla nascita del feto
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
|
nascita effettiva del feto in grammi
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subito dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHR
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