- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478798
태아 체중 추정을 위한 세 가지 방법의 비교
중증 및 병적 비만 환자의 세 가지 태아 체중 추정 방법 비교
연구 개요
상세 설명
태아 체중 추정의 정확성은 분만 및 분만 방식의 계획 및 관리뿐만 아니라 산전 관리에서 매우 중요합니다. 보다 정확한 산전 태아 체중 추정을 달성하고 이를 위험 최적화 분만 모드와 일치시키기 위해서는 초음파 사용 표준을 지원하는 추가 도구가 필요합니다.
태아의 체중을 계산하는 데 사용되는 주요 초음파 방법은 Hadlock이 처음 설명한 공식을 사용하여 태아 복부 둘레(AC)와 추정 태아 체중(EFW)을 측정하는 방식이며, 이 모델의 충분한 정확도가 최근에 입증되었습니다.
Leopold의 수술법은 산부인과 및 조산 분야에서 오랜 전통을 가지고 있습니다. 검사자는 여성의 복부에 양손을 얹어 태아의 위치와 자궁 안저의 높이를 설명할 수 있으므로 태아와 여성 골반 사이의 불균형을 감지할 수 있습니다. 숙련된 검사자는 기저부 결합 높이 및 복부 촉진을 포함한 Leopold의 조작을 수행한 후 태아 체중을 임상적으로 추정할 수 있습니다. 산모의 체질량 지수(BMI)는 EFW의 정확도에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 과체중(BMI>25) 환자는 Leopold의 방법과 초음파를 사용하여 각각 42.2%와 24.4%의 태아 체중 추정에서 절대 % 오차 >10%를 발견했습니다. 산모의 태아 체중 추정은 의사만큼 정확합니다. 평가의 보완적인 방법으로 권장됩니다. 이 연구의 목적은 중증(BMI>35) 및 병적(BMI>40) 비만 여성의 태아 체중에 대한 산모, 임상 및 초음파 추정을 비교하고 산모의 체질량 지수(BMI)가 이러한 추정에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. .
≥ 37주 및 BMI ≥ 35의 싱글톤을 가진 임신부는 분만 전에 입원하여 연구에 참여할 수 있습니다.
- 임상 체중 추정은 Leopold의 방법을 사용하여 숙련된 전문 의사가 수행합니다.
- 초음파 검사는 초음파 장치에서 수행되며 초음파 기계에 의한 계산은 Biparietal 직경(BPD), 머리 둘레(HC), 복부 둘레(AC) 및 대퇴골 길이(FL) 측정을 포함하여 Hadlock의 공식[3]을 기반으로 합니다. ).
- 산모 추정을 위해 환자에게 태아 체중 추정을 요청합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: inshirah sgayer
- 전화번호: +972-0508890662
- 이메일: inshirah.sg.sh@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부 ≥ 37주
- BMI ≥ 35
- 단태 임신
- 분만 후 2주 이내의 태아 체중 추정치
제외 기준:
- 일차성
- 다른 병원에서 출산할 여성
- 다태임신
- 중등도에서 중증의 양수다한증
- 중증 태아 기형 - 수두증, 태아 수종과 같은
- 산모 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 실제 출생 체중
기간: 배송 직후
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태아 실제 출생(그램)
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배송 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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