- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05478798
A magzati súlybecslés három módszerének összehasonlítása
A magzati súlybecslés három módszerének összehasonlítása súlyos és morbid elhízással küzdő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A magzati súlybecslés pontossága kulcsfontosságú a terhesgondozásban, valamint a szülés és a szülés módjának tervezésében és lebonyolításában. Annak érdekében, hogy pontosabb prenatális magzati súlybecslést lehessen elérni, és ezeket a szülés kockázatoptimalizáló módjához igazítsa, további, az ultrahangos használat színvonalát alátámasztó eszközökre van szükség.
A magzat súlyának kiszámításához használt főbb ultrahangos módszerek a magzati haskörfogat (AC) és a becsült magzati súly (EFW) mérésén alapulnak, egy először Hadlock által leírt képlet segítségével, és ennek a modellnek a pontossága a közelmúltban bebizonyosodott.
Leopold manővereinek nagy hagyományai vannak a szülészetben és a szülészetben. Ha mindkét kezét a nő hasára helyezi, a vizsgáló le tudja írni a magzat helyzetét, valamint a méhfenék szintjét, és így kimutatja a magzat és a női medence közötti aránytalanságot. A tapasztalt vizsgálók képesek klinikai becslést adni a magzat súlyáról Leopold manővereinek végrehajtása után, beleértve a szimfízis-alapmagasságot és a hasi tapintást. Kimutatták, hogy az anyai testtömeg-index (BMI) befolyásolja az EFW pontosságát. Például a túlsúlyos (BMI>25) betegek 42,2%-ban, illetve 24,4%-ban találtak abszolút %-os hibát a magzati súlybecslésben, a Leopold-manőverek és az ultrahang segítségével. A magzat súlyának anyai becslése ugyanolyan pontos, mint az orvosok; klinikai becslések, és kiegészítő értékelési módszerként javasolt. A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a súlyos (BMI>35) és kóros (BMI>40) elhízott nők magzati súlyának anyai, klinikai és ultrahangos becsléseit, és meghatározza az anyai testtömegindex (BMI) hatását ezekre a becslésekre. .
A 37 hetes ≥ terhes nőknek, akiknek BMI-je 35 ≥ 35 szinglibeteg, akiket a szülés előtt fogadtak be, felajánlják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- A klinikai súlybecslést képzett, professzionális orvos végzi el Leopold manővereivel.
- Az ultrahangos becslést ultrahangos egységünkben végezzük, az ultrahanggép számítása pedig Hadlock képletén [3] alapul, beleértve a biparietális átmérő (BPD), a fej kerülete (HC), a haskörfogat (AC) és a combcsont hosszának (FL) mérését. ).
- Az anyai becsléshez a betegeknek magzati súlybecslést kell adniuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: inshirah sgayer
- Telefonszám: +972-0508890662
- E-mail: inshirah.sg.sh@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők ≥ 37 hetes
- BMI ≥ 35
- Egyedülálló terhességek
- A magzati súly becslése a szüléstől számított két héten belül
Kizárási kritériumok:
- Elsődlegesség
- Nők, akik más kórházban fognak szülni
- Többszörös terhesség
- Közepesen súlyos vagy súlyos polihidramnion
- Súlyos magzati fejlődési rendellenességek - például hydrocephalus, hydrops fetalis
- Anyai életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
magzat tényleges születési súlya
Időkeret: közvetlenül a szülés után
|
magzat tényleges születése grammban
|
közvetlenül a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .