Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre metoder for estimering av fostervekt

25. juli 2022 oppdatert av: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Sammenligning av tre metoder for estimering av fostervekt hos pasienter med alvorlig og sykelig fedme

Målet med denne studien var å sammenligne mors, kliniske og ultralyd-estimeringer av fostervekt hos kvinner med alvorlig (BMI>35) og sykelig (BMI>40) overvekt og å bestemme effekten av mors kroppsmasseindeks (BMI) på disse estimatene .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nøyaktighet av estimering av fostervekt er av sentral betydning i svangerskapsomsorgen, så vel som i planlegging og styring av fødsel og leveringsmåte. For å oppnå mer nøyaktige prenatale fostervektsberegninger og justere disse med en risikooptimaliserende leveringsmåte, er det nødvendig med ytterligere verktøy som støtter standarden for bruk med ultralyd.

De viktigste ultralydmetodene som brukes for å beregne vekten til et foster er basert på måling av fosterets abdominale omkrets (AC) og estimert fostervekt (EFW) ved å bruke en formel først beskrevet av Hadlock, og tilstrekkelig nøyaktighet av denne modellen har nylig blitt bevist.

Leopolds manøvrer har en lang tradisjon innen fødselshjelp og jordmor. Ved å legge begge hendene på kvinnens mage kan undersøkeren beskrive fosterets posisjon samt nivået av livmorfundus og dermed oppdage et misforhold mellom fosteret og det kvinnelige bekkenet. Erfarne undersøkere er i stand til å gi et klinisk estimat av fostervekt etter å ha utført Leopolds manøvrer inkludert symfyse-fundal høyde og abdominal palpasjon. Mors kroppsmasseindeks (BMI) har vist seg å påvirke nøyaktigheten til EFW. For eksempel hadde overvektige (BMI>25) pasienter funnet en absolutt % feil >10 % ved estimering av fostervekt i 42,2 % og 24,4 % av tilfellene, ved bruk av henholdsvis Leopolds manøvrer og ultralyd. Mors estimering av fostervekten er like nøyaktig som leger; kliniske estimater, og anbefales som en komplementær metode for vurdering. Målet med denne studien var å sammenligne mors, kliniske og ultralyd-estimeringer av fostervekt hos kvinner med alvorlig (BMI>35) og sykelig (BMI>40) overvekt og å bestemme effekten av mors kroppsmasseindeks (BMI) på disse estimatene .

Gravide kvinner ≥ 37 uker og med BMI ≥ 35 med singleton som er innlagt før fødsel vil få tilbud om å delta i studien.

  1. Et klinisk vektestimat vil bli utført av en utdannet profesjonell lege som bruker Leopolds manøvrer.
  2. Et ultrasonografisk estimat vil bli utført i vår ultralydenhet og en beregning av ultralydmaskinen er basert på Hadlocks formel [3] inkludert måling av biparietal diameter (BPD), hodeomkrets (HC), abdominal omkrets (AC) og femurlengde (FL). ).
  3. For mors estimat vil pasientene bli bedt om å gi en estimering av fostervekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner i termin enslig graviditet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner ≥ 37 uker
  • BMI ≥ 35
  • Singleton graviditeter
  • Fostervektsestimat innen to uker fra fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Primiparitet
  • Kvinner som skal føde på et annet sykehus
  • Flergangsgraviditet
  • Moderat til alvorlig polyhydramnios
  • Alvorlige føtale misdannelser - som hydrocephalus, hydrops fetalis
  • Mors alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fosterets faktiske fødselsvekt
Tidsramme: umiddelbart etter levering
faktisk fosterfødsel i gram
umiddelbart etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere