- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05478798
Comparação de três métodos para estimativa de peso fetal
Comparação de três métodos de estimativa de peso fetal em pacientes com obesidade grave e mórbida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A precisão da estimativa do peso fetal é de fundamental importância no cuidado pré-natal, bem como no planejamento e manejo do trabalho de parto e via de parto. Para obter estimativas de peso fetal pré-natal mais precisas e alinhá-las com um modo de parto otimizador de risco, são necessárias ferramentas adicionais que suportem o padrão de uso com ultrassom.
Os principais métodos ultrassônicos usados para calcular o peso de um feto são baseados na medição da circunferência abdominal fetal (CA) e no peso fetal estimado (PFE) usando uma fórmula descrita pela primeira vez por Hadlock, e a precisão suficiente desse modelo foi recentemente comprovada.
As manobras de Leopold têm uma longa tradição em obstetrícia e obstetrícia. Ao colocar as duas mãos no abdome da mulher, o examinador pode descrever a posição do feto, bem como o nível do fundo uterino e, assim, detectar uma desproporção entre o feto e a pelve feminina. Examinadores experientes são capazes de fornecer uma estimativa clínica do peso fetal após a realização das manobras de Leopold, incluindo altura sínfise-fundal e palpação abdominal. Foi demonstrado que o índice de massa corporal (IMC) materno afeta a precisão do EFW. Por exemplo, pacientes com sobrepeso (IMC>25) encontraram um % de erro absoluto >10% na estimativa do peso fetal em 42,2% e 24,4% dos casos, usando manobras de Leopold e ultrassom, respectivamente. A estimativa materna do peso do feto é tão precisa quanto a dos médicos; estimativas clínicas, e é aconselhado como método complementar de avaliação. O objetivo deste estudo foi comparar as estimativas maternas, clínicas e ultrassonográficas do peso fetal em mulheres com obesidade grave (IMC>35) e mórbida (IMC>40) e determinar o efeito do índice de massa corporal (IMC) materno nessas estimativas .
Serão oferecidas para participar do estudo gestantes ≥ 37 semanas e com IMC ≥ 35 com feto único internadas antes do parto.
- Uma estimativa de peso clínico será realizada por um médico profissional treinado usando as manobras de Leopold.
- Uma estimativa ultrassonográfica será realizada em nossa unidade de ultrassom e um cálculo pela máquina de ultrassom é baseado na fórmula de Hadlock [3] incluindo a medição do diâmetro biparietal (DBP), perímetro cefálico (CC), circunferência abdominal (AC) e comprimento do fêmur (FL ).
- Para estimativa materna, os pacientes serão solicitados a fornecer uma estimativa de peso fetal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: inshirah sgayer
- Número de telefone: +972-0508890662
- E-mail: inshirah.sg.sh@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas ≥ 37 semanas
- IMC ≥ 35
- Gravidez única
- Estimativa do peso fetal dentro de duas semanas após o parto
Critério de exclusão:
- Primiparidade
- Mulheres que darão à luz em outro hospital
- gravidez múltipla
- Polidrâmnio moderado a grave
- Malformações fetais graves - como hidrocefalia, hidropisia fetal
- Idade materna < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso real fetal ao nascer
Prazo: imediatamente após a entrega
|
nascimento real fetal em gramas
|
imediatamente após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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