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Comparação de três métodos para estimativa de peso fetal

25 de julho de 2022 atualizado por: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Comparação de três métodos de estimativa de peso fetal em pacientes com obesidade grave e mórbida

O objetivo deste estudo foi comparar as estimativas maternas, clínicas e ultrassonográficas do peso fetal em mulheres com obesidade grave (IMC>35) e mórbida (IMC>40) e determinar o efeito do índice de massa corporal (IMC) materno nessas estimativas .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A precisão da estimativa do peso fetal é de fundamental importância no cuidado pré-natal, bem como no planejamento e manejo do trabalho de parto e via de parto. Para obter estimativas de peso fetal pré-natal mais precisas e alinhá-las com um modo de parto otimizador de risco, são necessárias ferramentas adicionais que suportem o padrão de uso com ultrassom.

Os principais métodos ultrassônicos usados ​​para calcular o peso de um feto são baseados na medição da circunferência abdominal fetal (CA) e no peso fetal estimado (PFE) usando uma fórmula descrita pela primeira vez por Hadlock, e a precisão suficiente desse modelo foi recentemente comprovada.

As manobras de Leopold têm uma longa tradição em obstetrícia e obstetrícia. Ao colocar as duas mãos no abdome da mulher, o examinador pode descrever a posição do feto, bem como o nível do fundo uterino e, assim, detectar uma desproporção entre o feto e a pelve feminina. Examinadores experientes são capazes de fornecer uma estimativa clínica do peso fetal após a realização das manobras de Leopold, incluindo altura sínfise-fundal e palpação abdominal. Foi demonstrado que o índice de massa corporal (IMC) materno afeta a precisão do EFW. Por exemplo, pacientes com sobrepeso (IMC>25) encontraram um % de erro absoluto >10% na estimativa do peso fetal em 42,2% e 24,4% dos casos, usando manobras de Leopold e ultrassom, respectivamente. A estimativa materna do peso do feto é tão precisa quanto a dos médicos; estimativas clínicas, e é aconselhado como método complementar de avaliação. O objetivo deste estudo foi comparar as estimativas maternas, clínicas e ultrassonográficas do peso fetal em mulheres com obesidade grave (IMC>35) e mórbida (IMC>40) e determinar o efeito do índice de massa corporal (IMC) materno nessas estimativas .

Serão oferecidas para participar do estudo gestantes ≥ 37 semanas e com IMC ≥ 35 com feto único internadas antes do parto.

  1. Uma estimativa de peso clínico será realizada por um médico profissional treinado usando as manobras de Leopold.
  2. Uma estimativa ultrassonográfica será realizada em nossa unidade de ultrassom e um cálculo pela máquina de ultrassom é baseado na fórmula de Hadlock [3] incluindo a medição do diâmetro biparietal (DBP), perímetro cefálico (CC), circunferência abdominal (AC) e comprimento do fêmur (FL ).
  3. Para estimativa materna, os pacientes serão solicitados a fornecer uma estimativa de peso fetal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres grávidas em gravidez única a termo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas ≥ 37 semanas
  • IMC ≥ 35
  • Gravidez única
  • Estimativa do peso fetal dentro de duas semanas após o parto

Critério de exclusão:

  • Primiparidade
  • Mulheres que darão à luz em outro hospital
  • gravidez múltipla
  • Polidrâmnio moderado a grave
  • Malformações fetais graves - como hidrocefalia, hidropisia fetal
  • Idade materna < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso real fetal ao nascer
Prazo: imediatamente após a entrega
nascimento real fetal em gramas
imediatamente após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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