- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05478798
Sammenligning af tre metoder til estimering af fostervægt
Sammenligning af tre metoder til estimering af fostervægt hos patienter med svær og sygelig fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtighed af estimering af fostervægt er af central betydning i svangerskabspleje såvel som i planlægningen og styringen af fødslen og leveringsmåden. For at opnå mere nøjagtige prænatale føtale vægtestimeringer og afstemme disse med en risikooptimerende leveringsmåde, er der behov for yderligere værktøjer, der understøtter standarden for brug med ultralyd.
De vigtigste ultralydsmetoder, der bruges til at beregne vægten af et foster, er baseret på måling af føtal abdominal omkreds (AC) og estimeret fostervægt (EFW) ved hjælp af en formel, som først blev beskrevet af Hadlock, og den tilstrækkelige nøjagtighed af denne model er for nylig blevet bevist.
Leopolds manøvrer har en lang tradition inden for obstetrik og jordemoder. Ved at lægge begge hænder på kvindens underliv kan undersøgeren beskrive fosterets stilling samt niveauet af livmoderfundus og dermed påvise et misforhold mellem fosteret og det kvindelige bækken. Erfarne eksaminatorer er i stand til at give et klinisk estimat af fostervægt efter at have udført Leopolds manøvrer, herunder symfyse-fundal højde og abdominal palpation. Maternal body mass index (BMI) har vist sig at påvirke nøjagtigheden af EFW. For eksempel havde overvægtige (BMI>25) patienter fundet en absolut % fejl >10 % i fostervægtestimering i 42,2 % og 24,4 % af tilfældene ved brug af henholdsvis Leopolds manøvrer og ultralyd. Moderens vurdering af fostervægten er lige så nøjagtig som læger; kliniske skøn og anbefales som en komplementær metode til vurdering. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne moderens, kliniske og ultralydsestimater af fostervægt hos kvinder med svær (BMI>35) og sygelig (BMI>40) fedme og at bestemme effekten af moderens kropsmasseindeks (BMI) på disse estimater .
Gravide kvinder ≥ 37 uger og med BMI ≥ 35 med singleton, der er indlagt før fødslen, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.
- Et klinisk vægtestimat vil blive udført af en uddannet professionel læge ved hjælp af Leopolds manøvrer.
- Et ultralydsestimat vil blive udført i vores ultralydsenhed og en beregning af ultralydsmaskinen er baseret på Hadlocks formel [3] inklusive måling af biparietal diameter (BPD), hovedomkreds (HC), abdominal omkreds (AC) og lårbenslængde (FL). ).
- For maternel estimat vil patienterne blive bedt om at give et estimat af fostervægt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: inshirah sgayer
- Telefonnummer: +972-0508890662
- E-mail: inshirah.sg.sh@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder ≥ 37 uger
- BMI ≥ 35
- Singleton graviditeter
- Fostervægtestimat inden for to uger fra fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Primiparitet
- Kvinder, der skal føde på et andet hospital
- Flerfoldsgraviditet
- Moderat til svær polyhydramnios
- Alvorlige føtale misdannelser - såsom hydrocephalus, hydrops fetalis
- Moderens alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fosterets faktiske fødselsvægt
Tidsramme: umiddelbart efter levering
|
fosterets faktiske fødsel i gram
|
umiddelbart efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater