Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre metoder til estimering af fostervægt

25. juli 2022 opdateret af: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Sammenligning af tre metoder til estimering af fostervægt hos patienter med svær og sygelig fedme

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne moderens, kliniske og ultralydsestimater af fostervægt hos kvinder med svær (BMI>35) og sygelig (BMI>40) fedme og at bestemme effekten af ​​moderens kropsmasseindeks (BMI) på disse estimater .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtighed af estimering af fostervægt er af central betydning i svangerskabspleje såvel som i planlægningen og styringen af ​​fødslen og leveringsmåden. For at opnå mere nøjagtige prænatale føtale vægtestimeringer og afstemme disse med en risikooptimerende leveringsmåde, er der behov for yderligere værktøjer, der understøtter standarden for brug med ultralyd.

De vigtigste ultralydsmetoder, der bruges til at beregne vægten af ​​et foster, er baseret på måling af føtal abdominal omkreds (AC) og estimeret fostervægt (EFW) ved hjælp af en formel, som først blev beskrevet af Hadlock, og den tilstrækkelige nøjagtighed af denne model er for nylig blevet bevist.

Leopolds manøvrer har en lang tradition inden for obstetrik og jordemoder. Ved at lægge begge hænder på kvindens underliv kan undersøgeren beskrive fosterets stilling samt niveauet af livmoderfundus og dermed påvise et misforhold mellem fosteret og det kvindelige bækken. Erfarne eksaminatorer er i stand til at give et klinisk estimat af fostervægt efter at have udført Leopolds manøvrer, herunder symfyse-fundal højde og abdominal palpation. Maternal body mass index (BMI) har vist sig at påvirke nøjagtigheden af ​​EFW. For eksempel havde overvægtige (BMI>25) patienter fundet en absolut % fejl >10 % i fostervægtestimering i 42,2 % og 24,4 % af tilfældene ved brug af henholdsvis Leopolds manøvrer og ultralyd. Moderens vurdering af fostervægten er lige så nøjagtig som læger; kliniske skøn og anbefales som en komplementær metode til vurdering. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne moderens, kliniske og ultralydsestimater af fostervægt hos kvinder med svær (BMI>35) og sygelig (BMI>40) fedme og at bestemme effekten af ​​moderens kropsmasseindeks (BMI) på disse estimater .

Gravide kvinder ≥ 37 uger og med BMI ≥ 35 med singleton, der er indlagt før fødslen, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

  1. Et klinisk vægtestimat vil blive udført af en uddannet professionel læge ved hjælp af Leopolds manøvrer.
  2. Et ultralydsestimat vil blive udført i vores ultralydsenhed og en beregning af ultralydsmaskinen er baseret på Hadlocks formel [3] inklusive måling af biparietal diameter (BPD), hovedomkreds (HC), abdominal omkreds (AC) og lårbenslængde (FL). ).
  3. For maternel estimat vil patienterne blive bedt om at give et estimat af fostervægt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder i løbetid singleton graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder ≥ 37 uger
  • BMI ≥ 35
  • Singleton graviditeter
  • Fostervægtestimat inden for to uger fra fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Primiparitet
  • Kvinder, der skal føde på et andet hospital
  • Flerfoldsgraviditet
  • Moderat til svær polyhydramnios
  • Alvorlige føtale misdannelser - såsom hydrocephalus, hydrops fetalis
  • Moderens alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fosterets faktiske fødselsvægt
Tidsramme: umiddelbart efter levering
fosterets faktiske fødsel i gram
umiddelbart efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Abonner