- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05478798
Сравнение трех методов оценки веса плода
Сравнение трех методов оценки массы плода у пациенток с тяжелым и патологическим ожирением
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Точность оценки массы плода имеет ключевое значение в дородовой помощи, а также в планировании и ведении родов и способа родоразрешения. Чтобы получить более точную пренатальную оценку веса плода и согласовать ее с методом родоразрешения, оптимизирующим риск, необходимы дополнительные инструменты, поддерживающие стандарт использования ультразвука.
Основные ультразвуковые методы, применяемые для расчета массы плода, основаны на измерении окружности живота плода (АО) и расчетной массы плода (EFW) по формуле, впервые описанной Хэдлоком, и недавно была доказана достаточная точность этой модели.
Маневры Леопольда имеют давнюю традицию в акушерстве и акушерстве. Положив обе руки на живот женщины, врач может описать положение плода, а также уровень дна матки и, таким образом, обнаружить диспропорцию между плодом и женским тазом. Опытные врачи могут дать клиническую оценку массы плода после выполнения маневров Леопольда, включая высоту симфиза и дна и пальпацию живота. Было показано, что индекс массы тела матери (ИМТ) влияет на точность EFW. Например, пациенты с избыточной массой тела (ИМТ > 25) обнаружили абсолютную процентную ошибку > 10 % при оценке массы плода в 42,2 и 24,4 % случаев с использованием маневров Леопольда и УЗИ соответственно. Материнская оценка веса плода так же точна, как и врачи; клинических оценок и рекомендуется в качестве дополнительного метода оценки. Целью данного исследования было сравнить материнские, клинические и ультразвуковые оценки веса плода у женщин с тяжелым (ИМТ>35) и морбидным (ИМТ>40) ожирением и определить влияние индекса массы тела матери (ИМТ) на эти оценки. .
Беременным женщинам ≥ 37 недель и с ИМТ ≥ 35 с одноплодной беременностью, госпитализированным до родов, будет предложено принять участие в исследовании.
- Оценку клинического веса будет выполнять обученный профессиональный врач с использованием приемов Леопольда.
- Ультрасонографическая оценка будет выполнена в нашем ультразвуковом аппарате, а расчет с помощью ультразвукового аппарата основан на формуле Хэдлока [3], включая измерение бипариетального диаметра (ДДП), окружности головы (ОК), окружности живота (АС) и длины бедренной кости (ДЛ). ).
- Для материнской оценки пациенток попросят дать оценку веса плода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: inshirah sgayer
- Номер телефона: +972-0508890662
- Электронная почта: inshirah.sg.sh@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины ≥ 37 недель
- ИМТ ≥ 35
- Одноплодная беременность
- Оценка веса плода в течение двух недель после родов
Критерий исключения:
- первородство
- Женщины, которые будут рожать в другой больнице
- Многоплодная беременность
- Умеренное или тяжелое многоводие
- Тяжелые пороки развития плода, такие как гидроцефалия, водянка плода
- Возраст матери < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фактическая масса плода при рождении
Временное ограничение: сразу после доставки
|
фактическое рождение плода в граммах
|
сразу после доставки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .