Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех методов оценки веса плода

25 июля 2022 г. обновлено: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Сравнение трех методов оценки массы плода у пациенток с тяжелым и патологическим ожирением

Целью данного исследования было сравнить материнские, клинические и ультразвуковые оценки веса плода у женщин с тяжелым (ИМТ>35) и морбидным (ИМТ>40) ожирением и определить влияние индекса массы тела матери (ИМТ) на эти оценки. .

Обзор исследования

Подробное описание

Точность оценки массы плода имеет ключевое значение в дородовой помощи, а также в планировании и ведении родов и способа родоразрешения. Чтобы получить более точную пренатальную оценку веса плода и согласовать ее с методом родоразрешения, оптимизирующим риск, необходимы дополнительные инструменты, поддерживающие стандарт использования ультразвука.

Основные ультразвуковые методы, применяемые для расчета массы плода, основаны на измерении окружности живота плода (АО) и расчетной массы плода (EFW) по формуле, впервые описанной Хэдлоком, и недавно была доказана достаточная точность этой модели.

Маневры Леопольда имеют давнюю традицию в акушерстве и акушерстве. Положив обе руки на живот женщины, врач может описать положение плода, а также уровень дна матки и, таким образом, обнаружить диспропорцию между плодом и женским тазом. Опытные врачи могут дать клиническую оценку массы плода после выполнения маневров Леопольда, включая высоту симфиза и дна и пальпацию живота. Было показано, что индекс массы тела матери (ИМТ) влияет на точность EFW. Например, пациенты с избыточной массой тела (ИМТ > 25) обнаружили абсолютную процентную ошибку > 10 % при оценке массы плода в 42,2 и 24,4 % случаев с использованием маневров Леопольда и УЗИ соответственно. Материнская оценка веса плода так же точна, как и врачи; клинических оценок и рекомендуется в качестве дополнительного метода оценки. Целью данного исследования было сравнить материнские, клинические и ультразвуковые оценки веса плода у женщин с тяжелым (ИМТ>35) и морбидным (ИМТ>40) ожирением и определить влияние индекса массы тела матери (ИМТ) на эти оценки. .

Беременным женщинам ≥ 37 недель и с ИМТ ≥ 35 с одноплодной беременностью, госпитализированным до родов, будет предложено принять участие в исследовании.

  1. Оценку клинического веса будет выполнять обученный профессиональный врач с использованием приемов Леопольда.
  2. Ультрасонографическая оценка будет выполнена в нашем ультразвуковом аппарате, а расчет с помощью ультразвукового аппарата основан на формуле Хэдлока [3], включая измерение бипариетального диаметра (ДДП), окружности головы (ОК), окружности живота (АС) и длины бедренной кости (ДЛ). ).
  3. Для материнской оценки пациенток попросят дать оценку веса плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: inshirah sgayer
  • Номер телефона: +972-0508890662
  • Электронная почта: inshirah.sg.sh@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины при доношенной одноплодной беременности

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины ≥ 37 недель
  • ИМТ ≥ 35
  • Одноплодная беременность
  • Оценка веса плода в течение двух недель после родов

Критерий исключения:

  • первородство
  • Женщины, которые будут рожать в другой больнице
  • Многоплодная беременность
  • Умеренное или тяжелое многоводие
  • Тяжелые пороки развития плода, такие как гидроцефалия, водянка плода
  • Возраст матери < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фактическая масса плода при рождении
Временное ограничение: сразу после доставки
фактическое рождение плода в граммах
сразу после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться