Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech metod szacowania masy płodu

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Porównanie trzech metod szacowania masy płodu u pacjentek z ciężką i olbrzymią otyłością

Celem pracy było porównanie matczynej, klinicznej i ultrasonograficznej oceny masy ciała płodu u kobiet z otyłością ciężką (BMI>35) i chorobliwą (BMI>40) oraz określenie wpływu wskaźnika masy ciała matki (BMI) na te oceny .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dokładność oszacowania masy płodu ma kluczowe znaczenie w opiece prenatalnej, a także w planowaniu i prowadzeniu porodu oraz sposobie porodu. Aby uzyskać dokładniejsze oszacowanie masy płodu w okresie prenatalnym i dostosować je do sposobu porodu optymalizującego ryzyko, potrzebne są dodatkowe narzędzia wspierające standard stosowania ultrasonografii.

Główne metody ultradźwiękowe stosowane do obliczania masy płodu opierają się na pomiarze obwodu brzucha płodu (AC) i szacowanej masie płodu (EFW) przy użyciu wzoru opisanego po raz pierwszy przez Hadlocka, a wystarczająca dokładność tego modelu została niedawno udowodniona.

Manewry Leopolda mają długą tradycję w położnictwie i położnictwie. Kładąc obie ręce na brzuchu kobiety, badający może określić położenie płodu oraz poziom dna macicy, a tym samym wykryć dysproporcję między płodem a żeńską miednicą. Doświadczeni egzaminatorzy są w stanie oszacować klinicznie masę płodu po wykonaniu manewrów Leopolda, w tym wysokości spojenia-dna i badaniu palpacyjnym brzucha. Wykazano, że wskaźnik masy ciała matki (BMI) wpływa na dokładność EFW. Na przykład pacjenci z nadwagą (BMI>25) stwierdzili bezwzględny procentowy błąd >10% w szacowaniu masy płodu w 42,2% i 24,4% przypadków, stosując odpowiednio manewry Leopolda i ultrasonografię. Ocena masy płodu przez matkę jest tak dokładna jak lekarze; szacunków klinicznych i jest zalecana jako uzupełniająca metoda oceny. Celem pracy było porównanie matczynej, klinicznej i ultrasonograficznej oceny masy ciała płodu u kobiet z otyłością ciężką (BMI>35) i chorobliwą (BMI>40) oraz określenie wpływu wskaźnika masy ciała matki (BMI) na te oceny .

Do badania zostaną zaproszone kobiety w ciąży ≥ 37 tyg., z BMI ≥ 35 z singletonem, które zostaną przyjęte przed porodem.

  1. Szacunkowa waga kliniczna zostanie przeprowadzona przez wyszkolonego, profesjonalnego lekarza przy użyciu manewrów Leopolda.
  2. Ocena ultrasonograficzna zostanie wykonana w naszym gabinecie ultrasonograficznym, a obliczenia wykonane przez aparat USG oparte są na wzorze Hadlocka [3] obejmującym pomiar średnicy dwuciemieniowej (BPD), obwodu głowy (HC), obwodu brzucha (AC) i długości kości udowej (FL) ).
  3. W celu oszacowania ciężaru matki pacjentki zostaną poproszone o oszacowanie masy płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciężarnych w ciąży pojedynczej o czasie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży ≥ 37 tygodni
  • BMI ≥ 35
  • Ciąże pojedyncze
  • Oszacowanie masy płodu w ciągu dwóch tygodni od porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Pierworodność
  • Kobiety, które będą rodzić w innym szpitalu
  • Ciąża mnoga
  • Umiarkowane do ciężkiego wielowodzie
  • Ciężkie wady rozwojowe płodu - takie jak wodogłowie, obrzęk płodu
  • Wiek matki < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rzeczywista masa urodzeniowa płodu
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
faktyczne narodziny płodu w gramach
natychmiast po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj