- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05478798
Vergelijking van drie methoden voor schatting van het foetale gewicht
Vergelijking van drie methoden voor het schatten van het foetale gewicht bij patiënten met ernstige en morbide obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurigheid van de schatting van het foetale gewicht is van cruciaal belang bij prenatale zorg, evenals bij de planning en het beheer van de bevalling en de wijze van bevalling. Om nauwkeurigere prenatale foetale gewichtsschattingen te verkrijgen en deze af te stemmen op een risico-optimaliserende wijze van bevalling, zijn aanvullende hulpmiddelen nodig die de gebruiksstandaard met echografie ondersteunen.
De belangrijkste ultrasone methoden die worden gebruikt om het gewicht van een foetus te berekenen, zijn gebaseerd op het meten van de foetale buikomtrek (AC) en het geschatte foetale gewicht (EFW) met behulp van een formule die voor het eerst is beschreven door Hadlock, en de voldoende nauwkeurigheid van dit model is onlangs bewezen.
Leopolds manoeuvres hebben een lange traditie in de verloskunde en vroedkunde. Door beide handen op de buik van de vrouw te leggen, kan de onderzoeker zowel de positie van de foetus als het niveau van de baarmoederfundus beschrijven en zo een wanverhouding tussen de foetus en het bekken van de vrouw detecteren. Ervaren examinatoren zijn in staat om een klinische schatting te geven van het gewicht van de foetus na het uitvoeren van de manoeuvres van Leopold, inclusief symphysis-fundushoogte en abdominale palpatie. Het is aangetoond dat de body mass index (BMI) van de moeder de nauwkeurigheid van EFW beïnvloedt. Patiënten met overgewicht (BMI>25) hadden bijvoorbeeld een absolute %-fout >10% gevonden in de schatting van het foetale gewicht in 42,2% en 24,4% van de gevallen, met behulp van respectievelijk Leopold's manoeuvres en echografie. Maternale schatting van het foetusgewicht is net zo nauwkeurig als artsen; klinische schattingen, en wordt geadviseerd als aanvullende beoordelingsmethode. Het doel van deze studie was om maternale, klinische en echografische schattingen van het foetale gewicht bij vrouwen met ernstige (BMI>35) en morbide (BMI>40) obesitas te vergelijken en om het effect van de maternale body mass index (BMI) op deze schattingen te bepalen. .
Zwangere vrouwen ≥ 37 weken en met BMI ≥ 35 met singleton die vóór de bevalling worden opgenomen, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek.
- Een klinische gewichtsschatting zal worden uitgevoerd door een getrainde professionele arts met behulp van Leopold's manoeuvres.
- Er wordt een echografische schatting uitgevoerd in onze echografie-eenheid en een berekening door het echoapparaat is gebaseerd op de formule van Hadlock [3], inclusief meting van de bipariëtale diameter (BPD), hoofdomtrek (HC), buikomtrek (AC) en femurlengte (FL). ).
- Voor een schatting van de moeder zullen patiënten worden gevraagd om een schatting van het foetale gewicht te geven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: inshirah sgayer
- Telefoonnummer: +972-0508890662
- E-mail: inshirah.sg.sh@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen ≥ 37 weken
- BMI ≥ 35
- Eenling zwangerschappen
- Schatting van het foetale gewicht binnen twee weken na levering
Uitsluitingscriteria:
- Primipariteit
- Vrouwen die in een ander ziekenhuis gaan bevallen
- Meerling zwangerschap
- Matige tot ernstige polyhydramnion
- Ernstige misvormingen van de foetus - zoals hydrocephalus, hydrops foetalis
- Leeftijd moeder < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
foetaal werkelijk geboortegewicht
Tijdsspanne: direct na oplevering
|
foetale werkelijke geboorte in grammen
|
direct na oplevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .