Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie methoden voor schatting van het foetale gewicht

25 juli 2022 bijgewerkt door: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Vergelijking van drie methoden voor het schatten van het foetale gewicht bij patiënten met ernstige en morbide obesitas

Het doel van deze studie was om maternale, klinische en echografische schattingen van het foetale gewicht bij vrouwen met ernstige (BMI>35) en morbide (BMI>40) obesitas te vergelijken en om het effect van de maternale body mass index (BMI) op deze schattingen te bepalen. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurigheid van de schatting van het foetale gewicht is van cruciaal belang bij prenatale zorg, evenals bij de planning en het beheer van de bevalling en de wijze van bevalling. Om nauwkeurigere prenatale foetale gewichtsschattingen te verkrijgen en deze af te stemmen op een risico-optimaliserende wijze van bevalling, zijn aanvullende hulpmiddelen nodig die de gebruiksstandaard met echografie ondersteunen.

De belangrijkste ultrasone methoden die worden gebruikt om het gewicht van een foetus te berekenen, zijn gebaseerd op het meten van de foetale buikomtrek (AC) en het geschatte foetale gewicht (EFW) met behulp van een formule die voor het eerst is beschreven door Hadlock, en de voldoende nauwkeurigheid van dit model is onlangs bewezen.

Leopolds manoeuvres hebben een lange traditie in de verloskunde en vroedkunde. Door beide handen op de buik van de vrouw te leggen, kan de onderzoeker zowel de positie van de foetus als het niveau van de baarmoederfundus beschrijven en zo een wanverhouding tussen de foetus en het bekken van de vrouw detecteren. Ervaren examinatoren zijn in staat om een ​​klinische schatting te geven van het gewicht van de foetus na het uitvoeren van de manoeuvres van Leopold, inclusief symphysis-fundushoogte en abdominale palpatie. Het is aangetoond dat de body mass index (BMI) van de moeder de nauwkeurigheid van EFW beïnvloedt. Patiënten met overgewicht (BMI>25) hadden bijvoorbeeld een absolute %-fout >10% gevonden in de schatting van het foetale gewicht in 42,2% en 24,4% van de gevallen, met behulp van respectievelijk Leopold's manoeuvres en echografie. Maternale schatting van het foetusgewicht is net zo nauwkeurig als artsen; klinische schattingen, en wordt geadviseerd als aanvullende beoordelingsmethode. Het doel van deze studie was om maternale, klinische en echografische schattingen van het foetale gewicht bij vrouwen met ernstige (BMI>35) en morbide (BMI>40) obesitas te vergelijken en om het effect van de maternale body mass index (BMI) op deze schattingen te bepalen. .

Zwangere vrouwen ≥ 37 weken en met BMI ≥ 35 met singleton die vóór de bevalling worden opgenomen, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek.

  1. Een klinische gewichtsschatting zal worden uitgevoerd door een getrainde professionele arts met behulp van Leopold's manoeuvres.
  2. Er wordt een echografische schatting uitgevoerd in onze echografie-eenheid en een berekening door het echoapparaat is gebaseerd op de formule van Hadlock [3], inclusief meting van de bipariëtale diameter (BPD), hoofdomtrek (HC), buikomtrek (AC) en femurlengte (FL). ).
  3. Voor een schatting van de moeder zullen patiënten worden gevraagd om een ​​schatting van het foetale gewicht te geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen in een voldragen eenlingzwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen ≥ 37 weken
  • BMI ≥ 35
  • Eenling zwangerschappen
  • Schatting van het foetale gewicht binnen twee weken na levering

Uitsluitingscriteria:

  • Primipariteit
  • Vrouwen die in een ander ziekenhuis gaan bevallen
  • Meerling zwangerschap
  • Matige tot ernstige polyhydramnion
  • Ernstige misvormingen van de foetus - zoals hydrocephalus, hydrops foetalis
  • Leeftijd moeder < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
foetaal werkelijk geboortegewicht
Tijdsspanne: direct na oplevering
foetale werkelijke geboorte in grammen
direct na oplevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren