- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478798
Kolmen sikiön painon arviointimenetelmän vertailu
Kolmen sikiön painon arviointimenetelmän vertailu potilailla, joilla on vaikea ja sairaalloinen liikalihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiön painon arvioinnin tarkkuus on keskeistä synnytyshoidossa sekä synnytyksen ja synnytystavan suunnittelussa ja hallinnassa. Tarkempien synnytystä edeltävien sikiön paino-arvioiden saamiseksi ja niiden sovittamiseksi riskiä optimoivaan toimitustapaan tarvitaan lisätyökaluja, jotka tukevat ultraäänen käytön tasoa.
Tärkeimmät sikiön painon laskemiseen käytetyt ultraäänimenetelmät perustuvat sikiön vatsan ympärysmitan (AC) ja arvioidun sikiön painon (EFW) mittaamiseen Hadlockin ensin kuvaamalla kaavalla, ja tämän mallin riittävä tarkkuus on äskettäin todistettu.
Leopoldin liikkeillä on pitkät perinteet synnytys- ja kätilöhoidossa. Asettamalla molemmat kädet naisen vatsalle tutkija voi kuvata sikiön asennon sekä kohdunpohjan tason ja näin havaita epäsuhta sikiön ja naisen lantion välillä. Kokeneet tutkijat pystyvät antamaan kliinisen arvion sikiön painosta suoritettuaan Leopoldin liikkeitä, mukaan lukien symfyysi-pohjan korkeus ja vatsan tunnustelu. Äidin painoindeksin (BMI) on osoitettu vaikuttavan EFW:n tarkkuuteen. Esimerkiksi ylipainoiset (BMI>25) potilaat olivat havainneet absoluuttisen % virheen >10 % sikiön painon arvioinnissa 42,2 %:ssa ja 24,4 %:ssa tapauksista käyttämällä Leopoldin liikkeitä ja vastaavasti ultraääntä. Äidin arvio sikiön painosta on yhtä tarkka kuin lääkärit; kliinisiä arvioita, ja sitä suositellaan täydentävänä arviointimenetelmänä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata äidin, kliinisiä ja ultraääniarvioita sikiön painosta naisilla, joilla on vaikea (BMI>35) ja sairaalloinen (BMI>40) lihavuus, ja määrittää äidin painoindeksin (BMI) vaikutus näihin arvioihin. .
Raskaana oleville naisille, joiden ikä on ≥ 37 viikkoa ja joiden BMI on ≥ 35, ja joilla on yksinhuoltaja ja jotka otetaan hoitoon ennen synnytystä, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
- Koulutettu ammattilääkäri tekee kliinisen painoarvion Leopoldin liikkeitä käyttäen.
- Ultraääni-arviointi suoritetaan ultraääniyksikössämme ja ultraäänilaitteen laskenta perustuu Hadlockin kaavaan [3], joka sisältää biparietaalisen halkaisijan (BPD), pään ympärysmitan (HC), vatsan ympärysmitan (AC) ja reisiluun pituuden (FL) mittauksen. ).
- Äidin arviota varten potilaita pyydetään antamaan arvio sikiön painosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: inshirah sgayer
- Puhelinnumero: +972-0508890662
- Sähköposti: inshirah.sg.sh@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ≥ 37 viikkoa
- BMI ≥ 35
- Yksittäiset raskaudet
- Sikiön painoarvio kahden viikon sisällä synnytyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijaisuus
- Naiset, jotka synnyttävät eri sairaalassa
- Moniraskaus
- Keskivaikea tai vaikea polyhydramnion
- Vakavat sikiön epämuodostumat - kuten vesipää, hydrops fetalis
- Äidin ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön todellinen syntymäpaino
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
sikiön todellinen syntymä grammoina
|
heti toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .