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Comparación de tres métodos para la estimación del peso fetal

25 de julio de 2022 actualizado por: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Comparación de tres métodos de estimación del peso fetal en pacientes con obesidad severa y mórbida

El objetivo de este estudio fue comparar las estimaciones maternas, clínicas y ecográficas del peso fetal en mujeres con obesidad severa (IMC>35) y mórbida (IMC>40) y determinar el efecto del índice de masa corporal (IMC) materno en estas estimaciones. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La precisión de la estimación del peso fetal es de vital importancia en la atención prenatal, así como en la planificación y gestión del trabajo de parto y el modo de parto. Para lograr estimaciones de peso fetal prenatal más precisas y alinearlas con un modo de parto que optimice el riesgo, se necesitan herramientas adicionales que respalden el uso estándar con ultrasonido.

Los principales métodos ultrasónicos utilizados para calcular el peso de un feto se basan en la medición de la circunferencia abdominal fetal (AC) y el peso fetal estimado (EFW) utilizando una fórmula descrita por primera vez por Hadlock, y recientemente se ha demostrado la precisión suficiente de este modelo.

Las maniobras de Leopold tienen una larga tradición en obstetricia y partería. Colocando ambas manos sobre el abdomen de la mujer, el examinador puede describir la posición del feto así como el nivel del fondo uterino y así detectar una desproporción entre el feto y la pelvis femenina. Los examinadores experimentados pueden dar una estimación clínica del peso fetal después de realizar las maniobras de Leopold, incluida la altura de la sínfisis-fondo y la palpación abdominal. Se ha demostrado que el índice de masa corporal (IMC) materno afecta la precisión del EFW. Por ejemplo, las pacientes con sobrepeso (IMC>25) habían encontrado un % de error absoluto >10% en la estimación del peso fetal en el 42,2% y el 24,4% de los casos, utilizando las maniobras de Leopold y la ecografía, respectivamente. La estimación materna del peso del feto es tan precisa como la de los médicos; estimaciones clínicas, y se recomienda como método complementario de evaluación. El objetivo de este estudio fue comparar las estimaciones maternas, clínicas y ecográficas del peso fetal en mujeres con obesidad severa (IMC>35) y mórbida (IMC>40) y determinar el efecto del índice de masa corporal (IMC) materno en estas estimaciones. .

Se ofrecerá participar en el estudio a mujeres embarazadas ≥ 37 semanas y con IMC ≥ 35 con feto único que ingresen antes del parto.

  1. Un médico profesional capacitado realizará una estimación clínica del peso utilizando las maniobras de Leopold.
  2. Se realizará una estimación ultrasonográfica en nuestra unidad de ultrasonido y un cálculo por parte de la máquina de ultrasonido se basa en la fórmula de Hadlock [3] que incluye la medición del diámetro biparietal (BPD), la circunferencia de la cabeza (HC), la circunferencia abdominal (AC) y la longitud del fémur (FL ).
  3. Para la estimación materna, se les pedirá a los pacientes que proporcionen una estimación del peso fetal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres embarazadas en embarazo único a término

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas ≥ 37 semanas
  • IMC ≥ 35
  • Embarazos únicos
  • Estimación del peso fetal dentro de las dos semanas posteriores al parto

Criterio de exclusión:

  • primiparidad
  • Mujeres que van a dar a luz en otro hospital
  • Embarazo múltiple
  • Polihidramnios moderado a severo
  • Malformaciones fetales graves, como hidrocefalia, hidropesía fetal
  • Edad materna < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso fetal real al nacer
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
nacimiento fetal real en gramos
inmediatamente después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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