- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05478798
Comparación de tres métodos para la estimación del peso fetal
Comparación de tres métodos de estimación del peso fetal en pacientes con obesidad severa y mórbida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La precisión de la estimación del peso fetal es de vital importancia en la atención prenatal, así como en la planificación y gestión del trabajo de parto y el modo de parto. Para lograr estimaciones de peso fetal prenatal más precisas y alinearlas con un modo de parto que optimice el riesgo, se necesitan herramientas adicionales que respalden el uso estándar con ultrasonido.
Los principales métodos ultrasónicos utilizados para calcular el peso de un feto se basan en la medición de la circunferencia abdominal fetal (AC) y el peso fetal estimado (EFW) utilizando una fórmula descrita por primera vez por Hadlock, y recientemente se ha demostrado la precisión suficiente de este modelo.
Las maniobras de Leopold tienen una larga tradición en obstetricia y partería. Colocando ambas manos sobre el abdomen de la mujer, el examinador puede describir la posición del feto así como el nivel del fondo uterino y así detectar una desproporción entre el feto y la pelvis femenina. Los examinadores experimentados pueden dar una estimación clínica del peso fetal después de realizar las maniobras de Leopold, incluida la altura de la sínfisis-fondo y la palpación abdominal. Se ha demostrado que el índice de masa corporal (IMC) materno afecta la precisión del EFW. Por ejemplo, las pacientes con sobrepeso (IMC>25) habían encontrado un % de error absoluto >10% en la estimación del peso fetal en el 42,2% y el 24,4% de los casos, utilizando las maniobras de Leopold y la ecografía, respectivamente. La estimación materna del peso del feto es tan precisa como la de los médicos; estimaciones clínicas, y se recomienda como método complementario de evaluación. El objetivo de este estudio fue comparar las estimaciones maternas, clínicas y ecográficas del peso fetal en mujeres con obesidad severa (IMC>35) y mórbida (IMC>40) y determinar el efecto del índice de masa corporal (IMC) materno en estas estimaciones. .
Se ofrecerá participar en el estudio a mujeres embarazadas ≥ 37 semanas y con IMC ≥ 35 con feto único que ingresen antes del parto.
- Un médico profesional capacitado realizará una estimación clínica del peso utilizando las maniobras de Leopold.
- Se realizará una estimación ultrasonográfica en nuestra unidad de ultrasonido y un cálculo por parte de la máquina de ultrasonido se basa en la fórmula de Hadlock [3] que incluye la medición del diámetro biparietal (BPD), la circunferencia de la cabeza (HC), la circunferencia abdominal (AC) y la longitud del fémur (FL ).
- Para la estimación materna, se les pedirá a los pacientes que proporcionen una estimación del peso fetal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: inshirah sgayer
- Número de teléfono: +972-0508890662
- Correo electrónico: inshirah.sg.sh@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas ≥ 37 semanas
- IMC ≥ 35
- Embarazos únicos
- Estimación del peso fetal dentro de las dos semanas posteriores al parto
Criterio de exclusión:
- primiparidad
- Mujeres que van a dar a luz en otro hospital
- Embarazo múltiple
- Polihidramnios moderado a severo
- Malformaciones fetales graves, como hidrocefalia, hidropesía fetal
- Edad materna < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso fetal real al nacer
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
|
nacimiento fetal real en gramos
|
inmediatamente después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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