三种胎儿体重估算方法的比较
2022年7月25日 更新者：Inshirah Sgayer、Western Galilee Hospital-Nahariya
重度和病态肥胖患者三种胎儿体重估计方法的比较
本研究的目的是比较重度 (BMI>35) 和病态 (BMI>40) 肥胖妇女胎儿体重的母体、临床和超声估计值，并确定母体体重指数 (BMI) 对这些估计值的影响.
研究概览
详细说明
胎儿体重估计的准确性对于产前保健以及分娩和分娩方式的计划和管理至关重要。 为了实现更准确的产前胎儿体重估计并将这些估计与风险优化的分娩模式相结合，需要支持超声使用标准的其他工具。
用于计算胎儿体重的主要超声波方法是基于胎儿腹围 (AC) 的测量和使用 Hadlock 最先描述的公式估计的胎儿体重 (EFW)，并且该模型的足够准确性最近已被证明。
利奥波德的演习在产科和助产领域有着悠久的传统。 通过将双手放在女性的腹部，检查者可以描述胎儿的位置以及子宫底的水平，从而检测胎儿与女性骨盆之间的比例失调。 经验丰富的检查员能够在执行利奥波德氏操作（包括联合底部高度和腹部触诊）后对胎儿体重进行临床估计。 母亲体重指数 (BMI) 已被证明会影响 EFW 的准确性。 例如，超重 (BMI>25) 患者分别在 42.2% 和 24.4% 的病例中发现胎儿体重估计的绝对误差百分比 >10%，分别使用利奥波德氏法和超声。 母亲对胎儿体重的估计与医生一样准确；临床估计，并被建议作为评估的补充方法。 本研究的目的是比较重度 (BMI>35) 和病态 (BMI>40) 肥胖妇女胎儿体重的母体、临床和超声估计值，并确定母体体重指数 (BMI) 对这些估计值的影响.
怀孕 ≥ 37 周且 BMI ≥ 35 且在分娩前入院的单胎孕妇将被邀请参加该研究。
- 临床体重估计将由训练有素的专业医生使用利奥波德的演习进行。
- 将在我们的超声设备中进行超声估计，超声机的计算基于 Hadlock 公式 [3]，包括测量双顶径 (BPD)、头围 (HC)、腹围 (AC) 和股骨长度 (FL) ).
- 对于产妇估计，将要求患者提供胎儿体重估计。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：inshirah sgayer
- 电话号码：+972-0508890662
- 邮箱：inshirah.sg.sh@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
足月单胎妊娠的孕妇
描述
纳入标准：
- ≥ 37 周的孕妇
- 体重指数≥35
- 单胎妊娠
- 分娩后两周内估计胎儿体重
排除标准：
- 初产
- 将在不同医院分娩的妇女
- 多胎妊娠
- 中度至重度羊水过多
- 严重的胎儿畸形——如脑积水、胎儿水肿
- 产妇年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胎儿实际出生体重
大体时间：交货后立即
|
胎儿实际出生克数
|
交货后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.