Porovnání tří metod pro odhad hmotnosti plodu
Srovnání tří metod odhadu hmotnosti plodu u pacientek s těžkou a morbidní obezitou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přesnost odhadu hmotnosti plodu má klíčový význam v prenatální péči, stejně jako při plánování a vedení porodu a způsobu porodu. Aby bylo možné dosáhnout přesnějších odhadů prenatální hmotnosti plodu a sladit je se způsobem porodu optimalizujícím riziko, jsou zapotřebí další nástroje podporující standard použití s ultrazvukem.
Hlavní ultrazvukové metody používané k výpočtu hmotnosti plodu jsou založeny na měření obvodu břicha plodu (AC) a odhadované hmotnosti plodu (EFW) pomocí vzorce, který poprvé popsal Hadlock, a nedávno byla prokázána dostatečná přesnost tohoto modelu.
Leopoldovy manévry mají v porodnictví a porodnictví dlouholetou tradici. Položením obou rukou na břicho ženy může vyšetřující popsat polohu plodu i úroveň děložního fundu a zjistit tak nepoměr mezi plodem a ženskou pánví. Zkušení vyšetřující jsou schopni podat klinický odhad hmotnosti plodu po provedení Leopoldových manévrů, včetně výšky symfýzy a pozadí a břišní palpace. Bylo prokázáno, že index tělesné hmotnosti matky (BMI) ovlivňuje přesnost EFW. Například pacientky s nadváhou (BMI>25) zjistily absolutní % chybu >10 % v odhadu hmotnosti plodu ve 42,2 % a 24,4 % případů při použití Leopoldových manévrů a ultrazvuku. Mateřský odhad hmotnosti plodu je stejně přesný jako lékaři; klinické odhady a doporučuje se jako doplňková metoda hodnocení. Cílem této studie bylo porovnat mateřské, klinické a ultrazvukové odhady hmotnosti plodu u žen s těžkou (BMI>35) a morbidní (BMI>40) obezitou a určit vliv indexu tělesné hmotnosti matky (BMI) na tyto odhady .
Těhotným ženám ≥ 37 týdnů as BMI ≥ 35 s singletonem, které byly přijaty před porodem, bude nabídnuta účast ve studii.
- Klinický odhad hmotnosti provede vyškolený profesionální lékař pomocí Leopoldových manévrů.
- Ultrasonografický odhad bude proveden v naší ultrazvukové jednotce a výpočet ultrazvukovým přístrojem je založen na Hadlockově vzorci [3] včetně měření biparietálního průměru (BPD), obvodu hlavy (HC), obvodu břicha (AC) a délky stehenní kosti (FL ).
- Pro odhad matky budou pacientky požádány, aby uvedly odhad hmotnosti plodu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: inshirah sgayer
- Telefonní číslo: +972-0508890662
- E-mail: inshirah.sg.sh@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ≥ 37 týdnů
- BMI ≥ 35
- Jednočetná těhotenství
- Odhad hmotnosti plodu do dvou týdnů od porodu
Kritéria vyloučení:
- Prvořadost
- Ženy, které budou rodit v jiné nemocnici
- Vícečetné těhotenství
- Středně těžký až těžký polyhydramnion
- Těžké malformace plodu – např. hydrocefalus, hydrops fetalis
- Věk matky < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skutečná porodní hmotnost plodu
Časové okno: ihned po dodání
|
skutečný porod plodu v gramech
|
ihned po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .