- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05478798
Jämförelse av tre metoder för uppskattning av fostervikt
Jämförelse av tre metoder för uppskattning av fostervikt hos patienter med svår och sjuklig fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Noggrannhet i fostrets viktuppskattning är av avgörande betydelse vid mödravård, såväl som vid planering och hantering av förlossningen och förlossningssättet. För att uppnå mer exakta prenatala fosterviktsuppskattningar och anpassa dessa till ett riskoptimerande leveranssätt, behövs ytterligare verktyg som stödjer standarden för användning med ultraljud.
De huvudsakliga ultraljudsmetoderna som används för att beräkna vikten av ett foster är baserade på mätning av fostrets bukomkrets (AC) och uppskattad fostervikt (EFW) med hjälp av en formel som först beskrevs av Hadlock, och den tillräckliga noggrannheten hos denna modell har nyligen bevisats.
Leopolds manövrar har en lång tradition inom obstetrik och barnmorska. Genom att placera båda händerna på kvinnans buk kan undersökaren beskriva fostrets position samt nivån på livmoderfonden och på så sätt upptäcka en disproportion mellan foster och det kvinnliga bäckenet. Erfarna undersökare kan ge en klinisk uppskattning av fostrets vikt efter att ha utfört Leopolds manövrar inklusive symfys-fundal höjd och bukpalpering. Maternal body mass index (BMI) har visat sig påverka noggrannheten av EFW. Till exempel hade patienter med övervikt (BMI>25) hittat ett absolut % fel >10 % i fosterviktsuppskattning i 42,2 % och 24,4 % av fallen, med Leopolds manövrar respektive ultraljud. Moderns uppskattning av fostrets vikt är lika exakt som läkare; kliniska uppskattningar, och rekommenderas som en kompletterande metod för bedömning. Syftet med denna studie var att jämföra moderns, kliniska och ultraljudsuppskattningar av fostervikt hos kvinnor med svår (BMI>35) och sjuklig (BMI>40) fetma och att bestämma effekten av maternal body mass index (BMI) på dessa uppskattningar .
Gravida kvinnor ≥ 37 veckor och med BMI ≥ 35 med singel som läggs in före förlossningen kommer att erbjudas att delta i studien.
- En klinisk viktuppskattning kommer att utföras av en utbildad professionell läkare som använder Leopolds manövrar.
- En ultraljudsuppskattning kommer att göras i vår ultraljudsenhet och en beräkning av ultraljudsmaskinen baseras på Hadlocks formel [3] inklusive mätning av biparietal diameter (BPD), huvudomkrets (HC), bukomkrets (AC) och lårbenslängd (FL) ).
- För moderns uppskattning kommer patienter att uppmanas att ge en fosterviktsuppskattning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: inshirah sgayer
- Telefonnummer: +972-0508890662
- E-post: inshirah.sg.sh@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor ≥ 37 veckor
- BMI ≥ 35
- Singelgraviditeter
- Uppskattning av fostrets vikt inom två veckor från förlossningen
Exklusions kriterier:
- Primiparitet
- Kvinnor som ska föda på ett annat sjukhus
- Flerfaldig graviditet
- Måttlig till svår polyhydramnios
- Allvarliga fostermissbildningar - såsom hydrocephalus, hydrops fetalis
- Moderns ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fostrets faktiska födelsevikt
Tidsram: direkt efter leverans
|
fostrets faktiska födelse i gram
|
direkt efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .