Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tre metoder för uppskattning av fostervikt

25 juli 2022 uppdaterad av: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Jämförelse av tre metoder för uppskattning av fostervikt hos patienter med svår och sjuklig fetma

Syftet med denna studie var att jämföra moderns, kliniska och ultraljudsuppskattningar av fostervikt hos kvinnor med svår (BMI>35) och sjuklig (BMI>40) fetma och att bestämma effekten av maternal body mass index (BMI) på dessa uppskattningar .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Noggrannhet i fostrets viktuppskattning är av avgörande betydelse vid mödravård, såväl som vid planering och hantering av förlossningen och förlossningssättet. För att uppnå mer exakta prenatala fosterviktsuppskattningar och anpassa dessa till ett riskoptimerande leveranssätt, behövs ytterligare verktyg som stödjer standarden för användning med ultraljud.

De huvudsakliga ultraljudsmetoderna som används för att beräkna vikten av ett foster är baserade på mätning av fostrets bukomkrets (AC) och uppskattad fostervikt (EFW) med hjälp av en formel som först beskrevs av Hadlock, och den tillräckliga noggrannheten hos denna modell har nyligen bevisats.

Leopolds manövrar har en lång tradition inom obstetrik och barnmorska. Genom att placera båda händerna på kvinnans buk kan undersökaren beskriva fostrets position samt nivån på livmoderfonden och på så sätt upptäcka en disproportion mellan foster och det kvinnliga bäckenet. Erfarna undersökare kan ge en klinisk uppskattning av fostrets vikt efter att ha utfört Leopolds manövrar inklusive symfys-fundal höjd och bukpalpering. Maternal body mass index (BMI) har visat sig påverka noggrannheten av EFW. Till exempel hade patienter med övervikt (BMI>25) hittat ett absolut % fel >10 % i fosterviktsuppskattning i 42,2 % och 24,4 % av fallen, med Leopolds manövrar respektive ultraljud. Moderns uppskattning av fostrets vikt är lika exakt som läkare; kliniska uppskattningar, och rekommenderas som en kompletterande metod för bedömning. Syftet med denna studie var att jämföra moderns, kliniska och ultraljudsuppskattningar av fostervikt hos kvinnor med svår (BMI>35) och sjuklig (BMI>40) fetma och att bestämma effekten av maternal body mass index (BMI) på dessa uppskattningar .

Gravida kvinnor ≥ 37 veckor och med BMI ≥ 35 med singel som läggs in före förlossningen kommer att erbjudas att delta i studien.

  1. En klinisk viktuppskattning kommer att utföras av en utbildad professionell läkare som använder Leopolds manövrar.
  2. En ultraljudsuppskattning kommer att göras i vår ultraljudsenhet och en beräkning av ultraljudsmaskinen baseras på Hadlocks formel [3] inklusive mätning av biparietal diameter (BPD), huvudomkrets (HC), bukomkrets (AC) och lårbenslängd (FL) ).
  3. För moderns uppskattning kommer patienter att uppmanas att ge en fosterviktsuppskattning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor under terminen singelgraviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor ≥ 37 veckor
  • BMI ≥ 35
  • Singelgraviditeter
  • Uppskattning av fostrets vikt inom två veckor från förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Primiparitet
  • Kvinnor som ska föda på ett annat sjukhus
  • Flerfaldig graviditet
  • Måttlig till svår polyhydramnios
  • Allvarliga fostermissbildningar - såsom hydrocephalus, hydrops fetalis
  • Moderns ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fostrets faktiska födelsevikt
Tidsram: direkt efter leverans
fostrets faktiska födelse i gram
direkt efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera