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Comparaison de trois méthodes d'estimation du poids fœtal

25 juillet 2022 mis à jour par: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Comparaison de trois méthodes d'estimation du poids fœtal chez les patientes atteintes d'obésité sévère et morbide

Le but de cette étude était de comparer les estimations maternelles, cliniques et échographiques du poids fœtal chez les femmes souffrant d'obésité sévère (IMC> 35) et morbide (IMC> 40) et de déterminer l'effet de l'indice de masse corporelle (IMC) maternel sur ces estimations. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La précision de l'estimation du poids fœtal est d'une importance capitale dans les soins prénatals, ainsi que dans la planification et la gestion du travail et du mode d'accouchement. Afin d'obtenir des estimations de poids fœtal prénatal plus précises et de les aligner sur un mode d'accouchement optimisant les risques, des outils supplémentaires prenant en charge la norme d'utilisation de l'échographie sont nécessaires.

Les principales méthodes ultrasonores utilisées pour calculer le poids d'un fœtus sont basées sur la mesure de la circonférence abdominale fœtale (AC) et du poids fœtal estimé (EFW) à l'aide d'une formule décrite pour la première fois par Hadlock, et la précision suffisante de ce modèle a récemment été prouvée.

Les manœuvres de Léopold ont une longue tradition en obstétrique et sage-femme. En plaçant les deux mains sur l'abdomen de la femme, l'examinateur peut décrire la position du fœtus ainsi que le niveau du fond de l'utérus et ainsi détecter une disproportion entre le fœtus et le bassin féminin. Des examinateurs expérimentés sont capables de donner une estimation clinique du poids du fœtus après avoir effectué les manœuvres de Léopold, y compris la hauteur symphysaire-fundale et la palpation abdominale. Il a été démontré que l'indice de masse corporelle (IMC) maternel affecte la précision de l'EFW. Par exemple, les patients en surpoids (IMC> 25) avaient trouvé un pourcentage d'erreur absolu> 10% dans l'estimation du poids fœtal dans 42,2% et 24,4% des cas, en utilisant les manœuvres de Léopold et l'échographie, respectivement. L'estimation maternelle du poids du fœtus est aussi précise que les médecins; estimations cliniques, et est conseillée comme méthode d'évaluation complémentaire. Le but de cette étude était de comparer les estimations maternelles, cliniques et échographiques du poids fœtal chez les femmes souffrant d'obésité sévère (IMC> 35) et morbide (IMC> 40) et de déterminer l'effet de l'indice de masse corporelle (IMC) maternel sur ces estimations. .

Les femmes enceintes ≥ 37 semaines et avec un IMC ≥ 35 avec singleton qui sont admises avant l'accouchement se verront proposer de participer à l'étude.

  1. Une estimation clinique du poids sera effectuée par un médecin professionnel qualifié utilisant les manœuvres de Léopold.
  2. Une estimation échographique sera réalisée dans notre unité d'échographie et un calcul par l'échographe est basé sur la formule de Hadlock [3] comprenant la mesure du diamètre bipariétal (BPD), du périmètre crânien (HC), du périmètre abdominal (AC) et de la longueur du fémur (FL ).
  3. Pour l'estimation maternelle, les patientes seront invitées à donner une estimation du poids fœtal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes enceintes en grossesse unique à terme

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes ≥ 37 semaines
  • IMC ≥ 35
  • Grossesses uniques
  • Estimation du poids fœtal dans les deux semaines suivant l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • Primiparité
  • Femmes qui accoucheront dans un autre hôpital
  • Grossesse multiple
  • Polyhydramnios modéré à sévère
  • Malformations fœtales graves - telles que l'hydrocéphalie, l'hydrops fetalis
  • Âge maternel < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids réel du fœtus à la naissance
Délai: immédiatement après la livraison
naissance fœtale réelle en grammes
immédiatement après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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