- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478798
Comparaison de trois méthodes d'estimation du poids fœtal
Comparaison de trois méthodes d'estimation du poids fœtal chez les patientes atteintes d'obésité sévère et morbide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La précision de l'estimation du poids fœtal est d'une importance capitale dans les soins prénatals, ainsi que dans la planification et la gestion du travail et du mode d'accouchement. Afin d'obtenir des estimations de poids fœtal prénatal plus précises et de les aligner sur un mode d'accouchement optimisant les risques, des outils supplémentaires prenant en charge la norme d'utilisation de l'échographie sont nécessaires.
Les principales méthodes ultrasonores utilisées pour calculer le poids d'un fœtus sont basées sur la mesure de la circonférence abdominale fœtale (AC) et du poids fœtal estimé (EFW) à l'aide d'une formule décrite pour la première fois par Hadlock, et la précision suffisante de ce modèle a récemment été prouvée.
Les manœuvres de Léopold ont une longue tradition en obstétrique et sage-femme. En plaçant les deux mains sur l'abdomen de la femme, l'examinateur peut décrire la position du fœtus ainsi que le niveau du fond de l'utérus et ainsi détecter une disproportion entre le fœtus et le bassin féminin. Des examinateurs expérimentés sont capables de donner une estimation clinique du poids du fœtus après avoir effectué les manœuvres de Léopold, y compris la hauteur symphysaire-fundale et la palpation abdominale. Il a été démontré que l'indice de masse corporelle (IMC) maternel affecte la précision de l'EFW. Par exemple, les patients en surpoids (IMC> 25) avaient trouvé un pourcentage d'erreur absolu> 10% dans l'estimation du poids fœtal dans 42,2% et 24,4% des cas, en utilisant les manœuvres de Léopold et l'échographie, respectivement. L'estimation maternelle du poids du fœtus est aussi précise que les médecins; estimations cliniques, et est conseillée comme méthode d'évaluation complémentaire. Le but de cette étude était de comparer les estimations maternelles, cliniques et échographiques du poids fœtal chez les femmes souffrant d'obésité sévère (IMC> 35) et morbide (IMC> 40) et de déterminer l'effet de l'indice de masse corporelle (IMC) maternel sur ces estimations. .
Les femmes enceintes ≥ 37 semaines et avec un IMC ≥ 35 avec singleton qui sont admises avant l'accouchement se verront proposer de participer à l'étude.
- Une estimation clinique du poids sera effectuée par un médecin professionnel qualifié utilisant les manœuvres de Léopold.
- Une estimation échographique sera réalisée dans notre unité d'échographie et un calcul par l'échographe est basé sur la formule de Hadlock [3] comprenant la mesure du diamètre bipariétal (BPD), du périmètre crânien (HC), du périmètre abdominal (AC) et de la longueur du fémur (FL ).
- Pour l'estimation maternelle, les patientes seront invitées à donner une estimation du poids fœtal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: inshirah sgayer
- Numéro de téléphone: +972-0508890662
- E-mail: inshirah.sg.sh@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ≥ 37 semaines
- IMC ≥ 35
- Grossesses uniques
- Estimation du poids fœtal dans les deux semaines suivant l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Primiparité
- Femmes qui accoucheront dans un autre hôpital
- Grossesse multiple
- Polyhydramnios modéré à sévère
- Malformations fœtales graves - telles que l'hydrocéphalie, l'hydrops fetalis
- Âge maternel < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids réel du fœtus à la naissance
Délai: immédiatement après la livraison
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naissance fœtale réelle en grammes
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immédiatement après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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