慢性腎臓病におけるサルコペニアと心血管疾患との関係および関与するリスク。
2022年7月28日 更新者：Na Jiang、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
慢性腎臓病ステージ 3 以上のサルコペニアと心血管疾患および関連するリスクとの関係。
この研究では、慢性腎臓病患者におけるサルコペニアの危険因子と、心血管疾患に対するサルコペニアの影響を調査しています。
サルコペニアと心血管合併症の治療は、慢性腎臓病患者の生活の質と生存率を改善するための基礎を提供します。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、骨格筋量の減少、筋力の低下、および筋機能障害を特徴とする症候群です。
慢性腎臓病 (CKD) 患者におけるサルコペニアの発生率の高さは、生活の質の低下、心血管イベント、全死因死亡率の増加と強く関連しています。
現在、CKD患者のサルコペニアの原因は不明であり、炎症、栄養失調、ホルモン代謝障害などの要因がサルコペニアの発生および発症に影響を与えている可能性があります。
このトピックでは、慢性腎臓病患者におけるサルコペニアの危険因子、およびサルコペニアと心血管疾患のリスクとの相関関係を調査し、CKD の予後を改善する目的で、サルコペニアと心血管合併症の予防と治療の基礎を提供します。忍耐。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腎臓病患者
説明
包含基準:
- 2019 年 8 月と 2021 年 3 月に腎臓センターから紹介された患者
- 18 歳から 75 歳。
- -CKD2以上の患者（eGFR≤60 ml /（最小1.73m2）
除外基準:
- 生体電気インピーダンス分光法 (BIS) には禁忌があります。 切断、体内の金属インプラントなどの検査。
- 悪性腫瘍、肝硬変、全身感染症などの他の重篤な疾患を合併している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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サルコペニア
サルコペニアのCKD患者で、次の2つの基準を満たす（1）男性LTI（除脂肪組織指数）< 7.0 kg/m2、女性LTI < 5.7 kg/m2; (2) 男性 HGS)(握力 < 26 kg、女性 HGS < 18 kg.
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非サルコペニア
非サルコペニアのCKD患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波カラードップラーで測定した心外膜脂肪組織
時間枠：採用された日
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EATは、心筋の表面に存在する脂肪貯蔵庫として定義されており、健康に有害な役割を果たしています.
EATは超音波カラードップラーで測定します。
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採用された日
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超音波カラードップラーで測定した内膜中膜の厚さ
時間枠：採用された日
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頸動脈超音波検査によって非侵襲的に評価される頸動脈の IMT は、前臨床のアテローム性動脈硬化症の有用な尺度です。
頸動脈 IMT は、心血管疾患の将来のリスクを予測することがわかっています。IMT は、超音波カラードップラーによって測定されます。
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採用された日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの人口統計学的、臨床的および検査室の特徴
時間枠：採用された日
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人口統計学的特徴には、年齢、性別、身長、体重、血圧、原疾患、併存疾患が含まれます。
BMI = 体重/身長の 2 乗 (kg/m2)。
患者の併存疾患は、チャールソン併存疾患指数（CCI）を使用して評価されました。
主観的総合評価 (SGA) を使用して、患者の栄養状態を評価しました。
検査室の特徴には、sALB、Pre-alb、hs-CRP、TC、TAG、LDL-C、HDL-C、PG、HbA1c、クレアチニン、BNP、iPTHなどがあります。
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採用された日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jiangzi Yuan, MD、Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月27日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。