Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen sarcopenie en hart- en vaatziekten bij chronische nierziekte en het risico dat daarmee gepaard gaat.

28 juli 2022 bijgewerkt door: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

De relatie tussen sarcopenie en hart- en vaatziekten bij chronische nierziekte stadium 3 of hoger en het risico dat daarmee gepaard gaat.

Deze studie onderzoekt de risicofactoren voor sarcopenie bij patiënten met chronische nierziekte en de effecten van sarcopenie op hart- en vaatziekten. Behandeling van sarcopenie en cardiovasculaire complicaties vormt een basis voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en overleving van patiënten met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door het verlies van skeletspiermassa, spierkracht en spierdisfunctie. De hoge incidentie van sarcopenie bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) wordt sterk geassocieerd met een slechte kwaliteit van leven, cardiovasculaire voorvallen en verhoogde mortaliteit door alle oorzaken. Op dit moment is de oorzaak van sarcopenie bij patiënten met CKD nog steeds onduidelijk, en factoren zoals ontsteking, ondervoeding en stoornissen in het hormoonmetabolisme kunnen het optreden en de ontwikkeling van sarcopenie beïnvloeden. Dit onderwerp onderzoekt de risicofactoren van sarcopenie bij patiënten met chronische nierziekte en de correlatie tussen sarcopenie en het risico op hart- en vaatziekten, en biedt een basis voor de preventie en behandeling van sarcopenie en cardiovasculaire complicaties, met het oog op het verbeteren van de prognose van CKD patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een chronische nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepresenteerd door het Nefrologisch Centrum in augustus 2019 en maart 2021
  • Leeftijd 18-75 jaar;
  • Patiënten met CKD2 of hoger (eGFR≤60 ml/(min 1,73 m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn contra-indicaties voor bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS). onderzoek, zoals amputatie, metalen implantaten in het lichaam, enz.;
  • Ingewikkeld met andere ernstige ziekten, zoals kwaadaardige tumoren, cirrose, systemische infecties, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
sarcopenie
CKD-patiënten met sarcopenie die aan de volgende twee criteria voldoen (1) mannelijke LTI (lean tissue index) < 7,0 kg/m2, vrouwelijke LTI < 5,7 kg/m2; (2) Mannelijke HGS) (handgreepsterkte < 26 kg, vrouwelijke HGS < 18 kg.
niet-sarcopenie
CKD-patiënten met niet-sarcopenie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epicardiaal vetweefsel gemeten met ultrasone kleurendoppler
Tijdsspanne: de dag waarop ze worden aangeworven
EAT wordt gedefinieerd als een vetopslagplaats op het oppervlak van het myocardium, dat een nadelige rol speelt in onze gezondheid. EAT zou worden gemeten met ultrasone kleurendoppler.
de dag waarop ze worden aangeworven
Intima-mediadikte gemeten met ultrasone kleurendoppler
Tijdsspanne: de dag waarop ze worden aangeworven
IMT van halsslagaders, zoals niet-invasief beoordeeld door echografie van de halsslagader, is een bruikbare maatstaf voor preklinische atherosclerose. Er is gevonden dat IMT van de halsslagader het toekomstige risico op hart- en vaatziekten kan voorspellen. IMT zou worden gemeten door middel van echografie kleurendoppler.
de dag waarop ze worden aangeworven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline demografische, klinische en laboratoriumkenmerken
Tijdsspanne: de dag waarop ze worden aangeworven
Demografische kenmerken zijn leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, bloeddruk, primaire ziekte en comorbiditeiten. BMI = het kwadraat van lichaamsgewicht/lengte (kg/m2). Comorbiditeit van patiënten werd beoordeeld met behulp van de Charlson-comorbiditeitsindex (CCI). Subjectieve globale beoordeling (SGA) werd gebruikt om de voedingsstatus van patiënten te beoordelen. Laboratoriumkenmerken omvatten sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, creatinine, BNP, iPTH, enz.
de dag waarop ze worden aangeworven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sarcopenia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren