Взаимосвязь между саркопенией и сердечно-сосудистыми заболеваниями при хроническом заболевании почек и сопутствующим риском.
28 июля 2022 г. обновлено: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Взаимосвязь между саркопенией и сердечно-сосудистыми заболеваниями при хронической болезни почек стадии 3 или выше и связанный с этим риск.
В этом исследовании изучаются факторы риска саркопении у пациентов с хроническим заболеванием почек и влияние саркопении на сердечно-сосудистые заболевания.
Лечение саркопении и сердечно-сосудистых осложнений создает основу для улучшения качества жизни и выживаемости пациентов с хронической болезнью почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Саркопения — синдром, характеризующийся потерей массы скелетных мышц, мышечной силы и мышечной дисфункцией.
Высокая частота саркопении у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) тесно связана с плохим качеством жизни, сердечно-сосудистыми событиями и повышенной смертностью от всех причин.
В настоящее время причина саркопении у пациентов с ХБП остается неясной, и на возникновение и развитие саркопении могут влиять такие факторы, как воспаление, недостаточность питания и нарушения гормонального обмена.
В этой теме исследуются факторы риска саркопении у пациентов с хроническим заболеванием почек и корреляция между саркопенией и риском сердечно-сосудистых заболеваний, а также закладывается основа для профилактики и лечения саркопении и сердечно-сосудистых осложнений с целью улучшения прогноза ХБП. пациенты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с хронической болезнью почек
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, представленные Центром нефрологии в августе 2019 г. и марте 2021 г.
- Возраст 18-75 лет;
- Пациенты с ХБП 2 или выше (рСКФ≤60 мл/(мин 1,73 м2)
Критерий исключения:
- Имеются противопоказания к биоимпедансной спектроскопии (БИС). обследования, такие как ампутация, металлические имплантаты в теле и т. д.;
- Осложняется другими тяжелыми заболеваниями, такими как злокачественные опухоли, цирроз печени, системные инфекции и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
саркопения
Пациенты с ХБП с саркопенией, отвечающие следующим двум критериям (1) LTI у мужчин (индекс тощей ткани) < 7,0 кг/м2, у женщин LTI < 5,7 кг/м2; (2) HGS для мужчин) (сила рукоятки < 26 кг, HGS для женщин < 18 кг.
|
|
несаркопения
Пациенты с ХБП без саркопении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпикардиальная жировая ткань, измеренная с помощью ультразвукового цветного допплера
Временное ограничение: день приема на работу
|
ЭЖТ определяется как жировое депо, существующее на поверхности миокарда, которое играет пагубную роль для нашего здоровья.
ЭЖТ будет измеряться с помощью ультразвукового цветного допплера.
|
день приема на работу
|
|
Толщина интима-медиа, измеренная с помощью ультразвукового цветового допплера
Временное ограничение: день приема на работу
|
ТИМ сонных артерий, оцениваемый неинвазивно с помощью ультрасонографии сонных артерий, является полезным показателем доклинического атеросклероза.
Было обнаружено, что IMT сонных артерий предсказывает будущий риск сердечно-сосудистых заболеваний. IMT будет измеряться с помощью ультразвукового цветного допплера.
|
день приема на работу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные демографические, клинические и лабораторные характеристики
Временное ограничение: день приема на работу
|
Демографические характеристики включают возраст, пол, рост, массу тела, артериальное давление, основное заболевание и сопутствующие заболевания.
ИМТ = квадрат массы тела/роста (кг/м2).
Сопутствующие заболевания пациентов оценивались с использованием индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона (CCI).
Субъективная глобальная оценка (SGA) использовалась для оценки состояния питания пациентов.
Лабораторные характеристики включают sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, креатинин, BNP, iPTH и т. д.
|
день приема на работу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sarcopenia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .