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A relação entre sarcopenia e doença cardiovascular na doença renal crônica e o risco envolvido.

28 de julho de 2022 atualizado por: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A relação entre sarcopenia e doença cardiovascular na doença renal crônica estágio 3 ou superior e o risco envolvido.

Este estudo explora os fatores de risco para sarcopenia em pacientes com doença renal crônica e os efeitos da sarcopenia na doença cardiovascular. O tratamento da sarcopenia e das complicações cardiovasculares fornece uma base para melhorar a qualidade de vida e a sobrevida dos pacientes com doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A sarcopenia é uma síndrome caracterizada pela perda de massa muscular esquelética, força muscular e disfunção muscular. A alta incidência de sarcopenia em pacientes com doença renal crônica (DRC) está fortemente associada à má qualidade de vida, eventos cardiovasculares e aumento da mortalidade por todas as causas. Atualmente, a causa da sarcopenia em pacientes com DRC ainda não está clara, e fatores como inflamação, desnutrição e distúrbios do metabolismo hormonal podem afetar a ocorrência e o desenvolvimento da sarcopenia. Este tópico explora os fatores de risco da sarcopenia em pacientes com doença renal crônica e a correlação entre a sarcopenia e o risco de doença cardiovascular, e fornece uma base para a prevenção e tratamento da sarcopenia e complicações cardiovasculares, com vistas a melhorar o prognóstico da DRC pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença renal crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos pelo Centro de Nefrologia durante agosto de 2019 e março de 2021
  • Idade 18-75 anos;
  • Pacientes com DRC2 ou superior (eGFR≤60 ml/(min 1,73m2)

Critério de exclusão:

  • Existem contra-indicações para a espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS). exame, como amputação, implantes metálicos no corpo, etc.;
  • Complicado com outras doenças graves, como tumores malignos, cirrose, infecções sistêmicas, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
sarcopenia
Pacientes com DRC com sarcopenia, preenchendo os dois critérios a seguir (1) LTI masculino (índice de tecido magro) < 7,0 kg/m2, LTI feminino < 5,7 kg/m2; (2) FPM masculino)(força de preensão palmar < 26 kg, FPM feminino < 18 kg.
não-sarcopenia
Pacientes com DRC sem sarcopenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tecido adiposo epicárdico medido por ultrassom doppler colorido
Prazo: o dia em que foi recrutado
O EAT é definido como um depósito de gordura existente na superfície do miocárdio, que desempenha um papel prejudicial à nossa saúde. O EAT seria medido por ultrassom doppler colorido.
o dia em que foi recrutado
Espessura íntima-média medida por ultrassom doppler colorido
Prazo: o dia em que foi recrutado
O IMT das artérias carótidas, avaliado de forma não invasiva pela ultrassonografia carotídea, é uma medida útil da aterosclerose pré-clínica. Verificou-se que o IMT da carótida prediz o risco futuro de doença cardiovascular. O IMT seria medido por ultrassom doppler colorido.
o dia em que foi recrutado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas, clínicas e laboratoriais basais
Prazo: o dia em que foi recrutado
As características demográficas incluem idade, sexo, altura, massa corporal, pressão arterial, doença primária e comorbidades. IMC = o quadrado do peso corporal/altura (kg/m2). As comorbidades dos pacientes foram avaliadas usando o índice de comorbidade de Charlson (CCI). A avaliação global subjetiva (ASG) foi utilizada para avaliar o estado nutricional dos pacientes. As características laboratoriais incluem sALB,Pré-alb,hs-CRP,TC,TAG,LDL-C,HDL-C,PG ,HbA1c ,creatinina,BNP,iPTH,etc.
o dia em que foi recrutado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sarcopenia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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