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La relación entre la sarcopenia y la enfermedad cardiovascular en la enfermedad renal crónica y el riesgo involucrado.

28 de julio de 2022 actualizado por: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

La relación entre la sarcopenia y la enfermedad cardiovascular en la enfermedad renal crónica en estadio 3 o superior y el riesgo involucrado.

Este estudio explora los factores de riesgo de la sarcopenia en pacientes con enfermedad renal crónica y los efectos de la sarcopenia en la enfermedad cardiovascular. El tratamiento de la sarcopenia y las complicaciones cardiovasculares proporciona una base para mejorar la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La sarcopenia es un síndrome caracterizado por la pérdida de masa muscular esquelética, fuerza muscular y disfunción muscular. La alta incidencia de sarcopenia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) está fuertemente asociada con una mala calidad de vida, eventos cardiovasculares y una mayor mortalidad por todas las causas. En la actualidad, la causa de la sarcopenia en pacientes con ERC aún no está clara y factores como la inflamación, la desnutrición y los trastornos del metabolismo hormonal pueden afectar la aparición y el desarrollo de la sarcopenia. Este tema explora los factores de riesgo de la sarcopenia en pacientes con enfermedad renal crónica y la correlación entre la sarcopenia y el riesgo de enfermedad cardiovascular, y proporciona una base para la prevención y el tratamiento de la sarcopenia y las complicaciones cardiovasculares, con miras a mejorar el pronóstico de la ERC. pacientes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
        • Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad renal crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes presentados por el Centro de Nefrología durante agosto 2019 y marzo 2021
  • Edad 18-75 años;
  • Pacientes con ERC2 o superior (eGFR≤60 ml/(min 1,73m2)

Criterio de exclusión:

  • Existen contraindicaciones para la espectroscopia de impedancia bioeléctrica (BIS). examen, como amputación, implantes de metal en el cuerpo, etc.;
  • Complicado con otras enfermedades graves, como tumores malignos, cirrosis, infecciones sistémicas, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sarcopenia
Pacientes con ERC con sarcopenia, que cumplen los siguientes dos criterios (1) LTI masculino (índice de tejido magro) < 7,0 kg/m2, LTI femenino < 5,7 kg/m2; (2) HGS macho (fuerza de agarre < 26 kg, HGS hembra < 18 kg.
no sarcopenia
Pacientes con ERC sin sarcopenia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tejido adiposo epicárdico medido por ultrasonido doppler color
Periodo de tiempo: el día en que se recluta
EAT se define como un depósito de grasa que existe en la superficie del miocardio, que juega un papel perjudicial en nuestra salud. EAT se mediría por ultrasonido doppler color.
el día en que se recluta
Espesor íntima-media medido por ultrasonido doppler color
Periodo de tiempo: el día en que se recluta
El IMT de las arterias carótidas, evaluado de forma no invasiva mediante ultrasonografía carotídea, es una medida útil de la aterosclerosis preclínica. Se ha descubierto que el GIM carotídeo predice el riesgo futuro de enfermedad cardiovascular. El GIM se mediría mediante ecografía doppler color.
el día en que se recluta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas, clínicas y de laboratorio basales
Periodo de tiempo: el día en que se recluta
Las características demográficas incluyen edad, sexo, altura, masa corporal, presión arterial, enfermedad primaria y comorbilidades. IMC = el cuadrado del peso corporal/altura (kg/m2). Las comorbilidades de los pacientes se evaluaron mediante el índice de comorbilidad de Charlson (ICC). Se utilizó la evaluación global subjetiva (SGA) para evaluar el estado nutricional de los pacientes. Las características de laboratorio incluyen sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, creatinina, BNP, iPTH, etc.
el día en que se recluta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Director de estudio: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sarcopenia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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