A szarkopénia és a szív- és érrendszeri betegségek kapcsolata a krónikus vesebetegségben és az ezzel járó kockázattal.
2022. július 28. frissítette: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A szarkopénia és a szív- és érrendszeri betegségek kapcsolata a krónikus vesebetegség 3. vagy magasabb stádiumában, valamint az ezzel járó kockázat.
Ez a tanulmány a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szarkopéniájának kockázati tényezőit és a szarkopénia szív- és érrendszeri betegségekre gyakorolt hatását vizsgálja.
A szarkopénia és a kardiovaszkuláris szövődmények kezelése alapot ad a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek életminőségének és túlélésének javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szarkopéniás szindróma a vázizomtömeg, az izomerő elvesztésével és az izomműködési zavarokkal jellemezhető.
A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek szarkopéniájának magas előfordulása erősen összefügg a rossz életminőséggel, a szív- és érrendszeri eseményekkel és a megnövekedett minden ok miatti halálozással.
Jelenleg a CKD-ben szenvedő betegek szarkopéniájának oka még nem tisztázott, és olyan tényezők, mint a gyulladás, az alultápláltság és a hormonanyagcsere-zavarok befolyásolhatják a szarkopénia előfordulását és kialakulását.
Ez a témakör a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szarkopéniájának kockázati tényezőit, valamint a szarkopénia és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata közötti összefüggést tárja fel, valamint alapot ad a szarkopénia és a kardiovaszkuláris szövődmények megelőzéséhez és kezeléséhez, a CKD prognózisának javítása érdekében. betegek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Nephrológiai Központ által 2019 augusztusában és 2021 márciusában bemutatott betegek
- Életkor 18-75 év;
- CKD2 vagy annál magasabb (eGFR≤60 ml/(min 1,73m2)) betegek
Kizárási kritériumok:
- A bioelektromos impedancia spektroszkópiának (BIS) vannak ellenjavallatai. vizsgálat, például amputáció, fém implantátumok a testben stb.;
- Más súlyos betegségekkel, például rosszindulatú daganatokkal, cirrhosissal, szisztémás fertőzésekkel stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szarkopénia
Szarkopéniás CKD-betegek, akik megfelelnek a következő két kritériumnak (1) férfi LTI (lean szövet index) < 7,0 kg/m2, női LTI < 5,7 kg/m2; (2) Férfi HGS) (markolat erőssége < 26 kg, női HGS < 18 kg.
|
|
nem szarkopénia
Nem szarkopéniában szenvedő CKD betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epikardiális zsírszövet ultrahangos színes dopplerrel mérve
Időkeret: a toborzás napja
|
Az EAT a szívizom felszínén található zsírraktár, amely káros szerepet játszik az egészségünkben.
Az EAT-t ultrahangos színes dopplerrel mérnék.
|
a toborzás napja
|
|
Intima-media vastagság ultrahangos színes dopplerrel mérve
Időkeret: a toborzás napja
|
A carotis artériák IMT-je, amelyet nem invazív módon, carotis ultrahanggal határoztak meg, a preklinikai érelmeszesedés hasznos mérőszáma.
Megállapították, hogy a carotis IMT előrejelzi a szív- és érrendszeri betegségek jövőbeni kockázatát. Az IMT-t ultrahangos színes dopplerrel mérnék.
|
a toborzás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási demográfiai, klinikai és laboratóriumi jellemzők
Időkeret: a toborzás napja
|
A demográfiai jellemzők közé tartozik az életkor, a nem, a magasság, a testtömeg, a vérnyomás, az elsődleges betegség és a társbetegségek.
BMI = a testtömeg/magasság négyzete (kg/m2).
A betegek társbetegségeit a Charlson komorbiditási index (CCI) segítségével értékeltük.
A szubjektív globális értékelést (SGA) alkalmaztuk a betegek tápláltsági állapotának felmérésére.
A laboratóriumi jellemzők közé tartozik az sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, kreatinin, BNP, iPTH stb.
|
a toborzás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sarcopenia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .