Związek między sarkopenią a chorobami sercowo-naczyniowymi w przewlekłej chorobie nerek i związanym z tym ryzykiem.
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Związek między sarkopenią a chorobami sercowo-naczyniowymi w przewlekłej chorobie nerek w stadium 3 lub wyższym oraz związane z tym ryzyko.
W tym badaniu zbadano czynniki ryzyka sarkopenii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz wpływ sarkopenii na choroby sercowo-naczyniowe.
Leczenie sarkopenii i powikłań sercowo-naczyniowych stanowi podstawę poprawy jakości życia i przeżycia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Sarkopenia to zespół charakteryzujący się utratą masy mięśni szkieletowych, siły mięśniowej i dysfunkcją mięśni.
Wysoka częstość występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) jest silnie związana ze złą jakością życia, incydentami sercowo-naczyniowymi i zwiększoną śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny.
Obecnie przyczyna sarkopenii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest nadal niejasna, a na występowanie i rozwój sarkopenii mogą wpływać czynniki takie jak stan zapalny, niedożywienie i zaburzenia gospodarki hormonalnej.
Ten temat dotyczy czynników ryzyka sarkopenii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i korelacji między sarkopenią a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych oraz stanowi podstawę profilaktyki i leczenia sarkopenii i powikłań sercowo-naczyniowych w celu poprawy rokowania w CKD pacjenci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszani przez Centrum Nefrologii w sierpniu 2019 r. i marcu 2021 r
- Wiek 18-75 lat;
- Pacjenci z CKD2 lub wyższą (eGFR≤60 ml/(min 1,73m2)
Kryteria wyłączenia:
- Istnieją przeciwwskazania do bioelektrycznej spektroskopii impedancyjnej (BIS). badania, takie jak amputacja, metalowe implanty w ciele itp.;
- Powikłany innymi poważnymi chorobami, takimi jak nowotwory złośliwe, marskość wątroby, infekcje ogólnoustrojowe itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sarkopenia
Pacjenci z CKD z sarkopenią, spełniający dwa kryteria (1) LTI u mężczyzn (wskaźnik chudej tkanki) < 7,0 kg/m2, LTI u kobiet < 5,7 kg/m2; (2) Mężczyzna HGS) (siła uchwytu < 26 kg, kobieta HGS < 18 kg.
|
|
brak sarkopenii
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek bez sarkopenii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa mierzona metodą kolorowego dopplera ultrasonograficznego
Ramy czasowe: w dniu rekrutacji
|
EAT definiuje się jako magazyn tłuszczu na powierzchni mięśnia sercowego, który odgrywa szkodliwą rolę dla naszego zdrowia.
EAT byłby mierzony za pomocą kolorowego dopplera ultrasonograficznego.
|
w dniu rekrutacji
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej mierzona metodą kolorowego dopplera ultrasonograficznego
Ramy czasowe: w dniu rekrutacji
|
IMT tętnic szyjnych oceniana nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografii tętnic szyjnych jest użyteczną miarą przedklinicznej miażdżycy tętnic.
Stwierdzono, że IMT tętnicy szyjnej pozwala przewidywać przyszłe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. IMT będzie mierzona za pomocą kolorowego dopplera ultrasonograficznego.
|
w dniu rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa charakterystyka demograficzna, kliniczna i laboratoryjna
Ramy czasowe: w dniu rekrutacji
|
Cechy demograficzne obejmują wiek, płeć, wzrost, masę ciała, ciśnienie krwi, chorobę pierwotną i choroby współistniejące.
BMI = kwadrat masy ciała/wzrostu (kg/m2).
Choroby współistniejące pacjentów oceniano za pomocą wskaźnika chorób współistniejących Charlsona (CCI).
Do oceny stanu odżywienia pacjentów zastosowano subiektywną ocenę globalną (SGA).
Charakterystyka laboratoryjna obejmuje sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, kreatyninę, BNP, iPTH itp.
|
w dniu rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sarcopenia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .