慢性肾脏病中肌肉减少症与心血管疾病的关系及其涉及的风险。
2022年7月28日 更新者：Na Jiang、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
慢性肾脏病 3 期或更高阶段的肌肉减少症与心血管疾病之间的关系以及所涉及的风险。
本研究探讨了慢性肾脏病患者肌肉减少症的危险因素以及肌肉减少症对心血管疾病的影响。
肌肉减少症和心血管并发症的治疗为改善慢性肾脏病患者的生活质量和生存提供了基础。
研究概览
详细说明
肌肉减少症是一种以骨骼肌质量、肌肉力量和肌肉功能障碍的损失为特征的综合征。
慢性肾脏病 (CKD) 患者肌肉减少症的高发病率与生活质量差、心血管事件和全因死亡率增加密切相关。
目前，CKD患者肌少症的病因尚不明确，炎症、营养不良、激素代谢紊乱等因素可能影响肌少症的发生发展。
本课题探讨慢性肾脏病患者发生肌少症的危险因素及肌少症与心血管疾病风险的相关性，为肌少症及心血管并发症的防治提供依据，以期改善CKD预后病人。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性肾病患者
描述
纳入标准：
- 2019 年 8 月和 2021 年 3 月肾脏病中心接诊的患者
- 年龄 18-75 岁；
- CKD2或以上患者（eGFR≤60 ml/（min 1.73m2）
排除标准：
- 生物电阻抗谱 (BIS) 有禁忌症。 检查，如截肢、体内植入金属等；
- 合并其他严重疾病，如恶性肿瘤、肝硬化、全身感染等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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肌肉减少症
CKD伴肌肉减少症患者，符合以下两项标准（1）男性LTI（瘦组织指数）<7.0 kg/m2，女性LTI <5.7 kg/m2； (2) 男性 HGS)（握力 < 26 公斤，女性 HGS < 18 公斤。
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非肌肉减少症
伴有非肌肉减少症的 CKD 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声彩色多普勒测量心外膜脂肪组织
大体时间：被录用之日
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EAT被定义为存在于心肌表面的脂肪库，对我们的健康起着不利作用。
EAT 将通过超声彩色多普勒测量。
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被录用之日
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超声彩色多普勒测量内中膜厚度
大体时间：被录用之日
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颈动脉 IMT，如通过颈动脉超声检查无创评估，是临床前动脉粥样硬化的有用测量。
已发现颈动脉 IMT 可预测未来心血管疾病的风险。IMT 将通过超声彩色多普勒测量。
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被录用之日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线人口统计学、临床和实验室特征
大体时间：被录用之日
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人口统计学特征包括年龄、性别、身高、体重、血压、原发疾病和合并症。
BMI = 体重/身高的平方 (kg/m2)。
使用 Charlson 合并症指数 (CCI) 评估患者合并症。
主观整体评估（SGA）用于评估患者的营养状况。
实验室特征包括sALB、Pre-alb、hs-CRP、TC、TAG、LDL-C、HDL-C、PG、HbA1c、肌酐、BNP、iPTH等。
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被录用之日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jiangzi Yuan, MD、Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月27日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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