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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479331
만성신장질환에서 근육감소증과 심혈관질환의 관계 및 위험도.
2022년 7월 28일 업데이트: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
만성콩팥병 3기 이상에서 근육감소증과 심혈관질환의 관계 및 위험도.
이 연구는 만성 신장 질환 환자의 근감소증 위험 요인과 근감소증이 심혈관 질환에 미치는 영향을 조사합니다.
근감소증 및 심혈관 합병증의 치료는 만성 신장 질환 환자의 삶의 질과 생존을 개선하기 위한 기반을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증은 골격근량, 근력 및 근육 기능 장애의 상실을 특징으로 하는 증후군입니다.
만성신장질환(CKD) 환자의 근육감소증 발병률이 높으면 삶의 질 저하, 심혈관 사건 및 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 밀접한 관련이 있습니다.
현재 만성콩팥병 환자의 근육감소증의 원인은 아직 명확하지 않으며, 염증, 영양실조, 호르몬 대사 장애 등의 요인이 근육감소증의 발생 및 발병에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 주제는 만성콩팥병 환자에서 근육감소증의 위험인자와 근육감소증과 심혈관계 질환의 위험도와의 상관관계를 탐구하고, 만성콩팥병의 예후 향상을 위한 근육감소증 및 심혈관계 합병증의 예방 및 치료의 근거를 제공한다. 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 신장 질환 환자
설명
포함 기준:
- 2019년 8월과 2021년 3월에 신장센터에서 내원한 환자
- 18-75세;
- CKD2 이상(eGFR≤60 ml/(min 1.73m2) 환자
제외 기준:
- 생체 전기 임피던스 분광법(BIS)에는 금기 사항이 있습니다. 신체 절단, 금속 이식 등과 같은 검사;
- 악성 종양, 간경화, 전신 감염 등과 같은 다른 심각한 질병과 합병증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근감소증
다음 두 가지 기준을 충족하는 근감소증이 있는 CKD 환자(1) 남성 LTI(린 조직 지수) < 7.0 kg/m2, 여성 LTI < 5.7 kg/m2; (2) 수컷 HGS)(손잡이 강도 < 26kg, 암컷 HGS < 18kg.
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비근감소증
비근감소증이 있는 CKD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 컬러 도플러로 측정한 심외막 지방 조직
기간: 모집하는 날
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EAT는 우리의 건강에 해로운 역할을 하는 심근 표면에 존재하는 지방 저장소로 정의됩니다.
EAT는 초음파 컬러 도플러로 측정됩니다.
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모집하는 날
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초음파 컬러 도플러로 측정한 내막-중막 두께
기간: 모집하는 날
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경동맥 초음파에 의해 비침습적으로 평가되는 경동맥의 IMT는 전임상 죽상동맥경화증의 유용한 척도입니다.
경동맥 IMT는 심혈관 질환의 미래 위험을 예측하는 것으로 밝혀졌습니다. IMT는 초음파 컬러 도플러로 측정됩니다.
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모집하는 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 인구통계학적, 임상 및 검사실 특성
기간: 모집하는 날
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인구 통계학적 특성에는 연령, 성별, 키, 체질량, 혈압, 원발성 질환 및 동반 질환이 포함됩니다.
BMI = 체중/키의 제곱(kg/m2).
환자 동반이환은 Charlson 동반이환 지수(CCI)를 사용하여 평가되었습니다.
주관적 종합 평가(SGA)는 환자의 영양 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
실험실 특성에는 sALB,Pre-alb,hs-CRP,TC,TAG,LDL-C,HDL-C,PG,HbA1c,크레아티닌,BNP,iPTH 등이 포함됩니다.
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모집하는 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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