Forholdet mellem sarkopeni og kardiovaskulær sygdom ved kronisk nyresygdom og den involverede risiko.
28. juli 2022 opdateret af: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Forholdet mellem sarkopeni og kardiovaskulær sygdom i kronisk nyresygdom trin 3 eller højere og den involverede risiko.
Denne undersøgelse undersøger risikofaktorerne for sarkopeni hos patienter med kronisk nyresygdom og virkningerne af sarkopeni på hjerte-kar-sygdomme.
Behandling af sarkopeni og kardiovaskulære komplikationer giver grundlag for at forbedre livskvaliteten og overlevelsen for patienter med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er et syndrom karakteriseret ved tab af skeletmuskelmasse, muskelstyrke og muskeldysfunktion.
Den høje forekomst af sarkopeni hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) er stærkt forbundet med dårlig livskvalitet, kardiovaskulære hændelser og øget dødelighed af alle årsager.
På nuværende tidspunkt er årsagen til sarkopeni hos patienter med CKD stadig uklar, og faktorer som betændelse, underernæring og hormonstofskifteforstyrrelser kan påvirke forekomsten og udviklingen af sarkopeni.
Dette emne udforsker risikofaktorerne for sarkopeni hos patienter med kronisk nyresygdom og sammenhængen mellem sarkopeni og risikoen for hjerte-kar-sygdom, og giver et grundlag for forebyggelse og behandling af sarkopeni og kardiovaskulære komplikationer med henblik på at forbedre prognosen for CKD patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kronisk nyresygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenteret af Nefrologisk Center i august 2019 og marts 2021
- Alder 18-75 år;
- Patienter med CKD2 eller derover (eGFR≤60 ml/(min. 1,73m2)
Ekskluderingskriterier:
- Der er kontraindikationer for bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS). undersøgelse, såsom amputation, metalimplantater i kroppen osv.;
- Kompliceret med andre alvorlige sygdomme, såsom ondartede tumorer, skrumpelever, systemiske infektioner mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sarkopeni
CKD-patienter med sarkopeni, der opfylder følgende to kriterier (1) mandlig LTI (magert vævsindeks) < 7,0 kg/m2, kvindelig LTI < 5,7 kg/m2; (2) Han HGS)(håndgrebsstyrke < 26 kg, kvindelig HGS < 18 kg.
|
|
ikke-sarkopeni
CKD-patienter med ikke-sarkopeni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epikardiet fedtvæv målt med ultralydsfarve-doppler
Tidsramme: dagen, hvor de bliver rekrutteret
|
EAT er defineret som et fedtdepot, der findes på overfladen af myokardiet, hvilket spiller en skadelig rolle for vores helbred.
EAT ville blive målt ved ultralydsfarve-doppler.
|
dagen, hvor de bliver rekrutteret
|
|
Intima-mediets tykkelse målt med ultralydsfarve-doppler
Tidsramme: dagen, hvor de bliver rekrutteret
|
IMT af carotisarterier, som vurderet non-invasivt ved carotis ultralyd, er et nyttigt mål for præklinisk aterosklerose.
Carotis IMT har vist sig at forudsige fremtidig risiko for kardiovaskulær sygdom.IMT ville blive målt ved ultralydsfarve-doppler.
|
dagen, hvor de bliver rekrutteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline demografiske, kliniske og laboratoriekarakteristika
Tidsramme: dagen, hvor de bliver rekrutteret
|
Demografiske karakteristika omfatter alder, køn, højde, kropsmasse, blodtryk, primær sygdom og komorbiditeter.
BMI = kvadratet af kropsvægt/højde (kg/m2).
Patientkomorbiditeter blev vurderet ved hjælp af Charlson comorbidity Index (CCI).
Subjektiv global vurdering (SGA) blev brugt til at vurdere patienters ernæringsstatus.
Laboratorieegenskaber omfatter sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, kreatinin, BNP, iPTH osv.
|
dagen, hvor de bliver rekrutteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sarcopenia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada