La relation entre la sarcopénie et les maladies cardiovasculaires dans l'insuffisance rénale chronique et le risque encouru.
28 juillet 2022 mis à jour par: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La relation entre la sarcopénie et les maladies cardiovasculaires dans l'insuffisance rénale chronique de stade 3 ou supérieur et le risque encouru.
Cette étude explore les facteurs de risque de sarcopénie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et les effets de la sarcopénie sur les maladies cardiovasculaires.
Le traitement de la sarcopénie et des complications cardiovasculaires permet d'améliorer la qualité de vie et la survie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La sarcopénie est un syndrome caractérisé par la perte de masse musculaire squelettique, de force musculaire et de dysfonctionnement musculaire.
L'incidence élevée de sarcopénie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) est fortement associée à une mauvaise qualité de vie, à des événements cardiovasculaires et à une augmentation de la mortalité toutes causes confondues.
À l'heure actuelle, la cause de la sarcopénie chez les patients atteints d'IRC n'est toujours pas claire et des facteurs tels que l'inflammation, la malnutrition et les troubles du métabolisme hormonal peuvent affecter la survenue et le développement de la sarcopénie.
Ce sujet explore les facteurs de risque de la sarcopénie chez les patients atteints de maladie rénale chronique et la corrélation entre la sarcopénie et le risque de maladie cardiovasculaire, et fournit une base pour la prévention et le traitement de la sarcopénie et des complications cardiovasculaires, en vue d'améliorer le pronostic de l'IRC les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de maladie rénale chronique
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentés par le Centre de Néphrologie en août 2019 et mars 2021
- Âge 18-75 ans;
- Patients avec CKD2 ou plus (eGFR≤60 ml/(min 1.73m2)
Critère d'exclusion:
- Il existe des contre-indications à la spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS). examen, tel qu'amputation, implants métalliques dans le corps, etc.;
- Compliqué avec d'autres maladies graves, telles que les tumeurs malignes, la cirrhose, les infections systémiques, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sarcopénie
Patients atteints d'IRC atteints de sarcopénie, répondant aux deux critères suivants (1) LTI masculin (indice de tissu maigre) < 7,0 kg/m2, LTI féminin < 5,7 kg/m2 ; (2) HGS mâle (force de préhension < 26 kg, HGS femelle < 18 kg.
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non-sarcopénie
Patients IRC sans sarcopénie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tissu adipeux épicardique mesuré par échographie doppler couleur
Délai: le jour du recrutement
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EAT est défini comme un dépôt de graisse qui existe à la surface du myocarde, qui joue un rôle préjudiciable à notre santé.
EAT serait mesuré par échographie Doppler couleur.
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le jour du recrutement
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Épaisseur intima-média mesurée par échographie doppler couleur
Délai: le jour du recrutement
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L'IMT des artères carotides, évaluée de manière non invasive par échographie carotidienne, est une mesure utile de l'athérosclérose préclinique.
L'IMT carotidien s'est avéré prédire le risque futur de maladie cardiovasculaire. L'IMT serait mesuré par un doppler couleur à ultrasons.
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le jour du recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques démographiques, cliniques et de laboratoire de base
Délai: le jour du recrutement
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Les caractéristiques démographiques comprennent l'âge, le sexe, la taille, la masse corporelle, la pression artérielle, la maladie primaire et les comorbidités.
IMC = le carré du poids corporel/taille (kg/m2).
Les comorbidités des patients ont été évaluées à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson (CCI).
L'évaluation globale subjective (SGA) a été utilisée pour évaluer l'état nutritionnel des patients.
Les caractéristiques de laboratoire incluent sALB, pré-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, créatinine, BNP, iPTH, etc.
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le jour du recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Première publication (Réel)
29 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sarcopenia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .